Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotografering eller video vid bedömning av bröstrekonstruktion?

13 april 2015 uppdaterad av: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Jämförelse av statisk fotografering och digital video i realtid vid bedömning av estetiska resultat efter bröstrekonstruktion

Nuvarande kvalitativa metoder för att bedöma det estetiska resultatet efter bröstrekonstruktion är kända för att vara dåliga.

Utredarna tror att digitala videofilmer i realtid följt av expertpanelgranskning skulle vara en överlägsen metod för kvalitativ bedömning av bröstcancerrekonstruktionens estetik. Detta har aldrig studerats tidigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen som drabbar kvinnor i Storbritannien. Nuvarande riktlinjer säger att; Om sjukdomen tillåter bör alla kvinnor som ska genomgå mastektomi för bröstcancer erbjudas rekonstruktion. Detta sker vanligtvis i form av implantatbaserad rekonstruktion, regional flikbaserad rekonstruktion +/- implantat eller fri autolog vävnadsbaserad rekonstruktion.

Traditionella metoder för att subjektivt bedöma det estetiska resultatet av någon av formerna av bröstkirurgi har visat sig vara dåliga och bedömningen av omedelbara rekonstruktioner en omständlig uppgift. Den kvalitativa delen av bedömningen bygger vanligtvis på standardiserade kliniska fotografier och panelbetyg. Fyra till sex fotografier tas vanligtvis av patienten och deras rekonstruktion från olika vinklar. Dessa fotografier visas sedan för en expertpanel (vanligtvis bestående av sjukvårdspersonal som är bekant med bröstrekonstruktion).

En stor grad av både inter- och intra-observatörsbias finns när man jämför standardiserade fotografier. Resultaten från expertbedömning av cosmesis korrelerar ofta inte med patientens åsikt när det gäller det kosmetiska resultatet av deras rekonstruktion

På grund av den statiska naturen hos klinisk fotografering fångar den inte effekten som rörelse och gravitation spelar på ett rekonstruerat bröst i jämförelse med ett normalt bröst.

En stor mängd information kan fångas från ett kort digitalt videoklipp i jämförelse med ett enda fotografi. De potentiella fördelarna med digital videobedömning framför fotografering börjar bara undersökas med avseende på estetik inom andra områden som är associerade med medicin.9 Detta har dock aldrig prövats med avseende på bröstcancerrekonstruktion.

Vi tror att digital videofilm i realtid skulle vara ett mer värdefullt verktyg vid bedömningen av bröstrekonstruktion. Vi tror att det kan finnas mer exakta samband mellan patientens tillfredsställelse och panelens åsikt och att det kommer att finnas mindre inter- och intra-observatörsdiskordans

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Glasgow, Storbritannien, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstrekonstruktionspatienter som går för Nipple Areola Complex Tattoing

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnlig patient
  • Minst 18 år
  • Ska delta för Nipple vårtgården komplex tatuering
  • Tidigare ensidig bröstrekonstruktion efter mastektomi

Exklusions kriterier:

  • Manlig patient
  • Bilateral bröstrekonstruktion
  • Rekonstruktion för mindre än 1 år sedan
  • Bröstrekonstruktion inte efter bröstcancerexcision

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bröstrekonstruktion patient
Ensidiga bröstrekonstruktionspatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter/Intra observatörskorrelation på kosmetisk skala med hjälp av digitala videofilmer
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas cirka 1 år efter bröstrekonstruktion
Det primära syftet med denna studie är att bedöma nivån på inter- och intrabedömaröverenskommelser för expertpanelen på var och en av de 6 frågorna om det kosmetiska resultatet av bröstrekonstruktionspatienter som använder digital videofilm
Resultatmått kommer att bedömas cirka 1 år efter bröstrekonstruktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av panelpoäng för digitala videofilmer mot poäng för patientens självbedömning
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas cirka 1 år efter bröstrekonstruktion
Om ovanstående primära och sekundära mål visar att intra-observatörsavtalet är bra, att jämföra överensstämmelsen mellan patienternas självbedömning och expertpanelens bedömning
Resultatmått kommer att bedömas cirka 1 år efter bröstrekonstruktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GN12SU052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera