Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokuvaus vai video rintojen rekonstruktion arvioinnissa?

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Staattisen valokuvauksen ja reaaliaikaisen digitaalisen videon vertailu rintojen rekonstruoinnin jälkeisten esteettisten tulosten arvioinnissa

Nykyiset kvalitatiiviset menetelmät esteettisen tuloksen arvioimiseksi rintojen rekonstruoinnin jälkeen tunnetaan huonoina.

Tutkijat uskovat, että reaaliaikainen digitaalinen videomateriaali, jota seuraa asiantuntijapaneeliarviointi, olisi ylivoimainen menetelmä rintasyövän rekonstruktioestetiikan laadulliseen arviointiin. Tätä ei ole koskaan aiemmin tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yleisin naisilla esiintyvä syöpä Isossa-Britanniassa. Nykyiset ohjeet sanovat, että; sairauden salliessa kaikille naisille, joille tehdään rinnanpoisto rintasyövän vuoksi, tulisi tarjota rekonstruktio. Tämä tapahtuu yleensä implanttipohjaisena rekonstruktiona, alueellisen läppäpohjaisen rekonstruoinnin muodossa +/- implantti tai ilmainen autologinen kudospohjainen rekonstruktio.

Perinteiset menetelmät minkä tahansa rintaleikkausmuodon esteettisen lopputuloksen subjektiiviseksi arvioimiseksi ovat osoittautuneet huonoiksi ja välittömien rekonstruktioiden arviointi hankalaksi tehtäväksi. Arvioinnin laadullinen osa perustuu yleensä standardoituihin kliinisiin valokuviin ja paneeliarvioihin. Potilaasta ja niiden rekonstruktiosta otetaan yleensä neljästä kuuteen valokuvaa eri näkökulmista. Nämä valokuvat näytetään sitten asiantuntijapaneelille (joka koostuu yleensä rintojen rekonstruktioon perehtyneistä terveydenhuollon ammattilaisista).

Standardoituja valokuvia verrattaessa esiintyy suurta sekä tarkkailijoiden välistä että sisäistä harhaa. Kosmeiksen asiantuntijaarvioinnin tulokset eivät useinkaan korreloi potilaiden mielipiteen kanssa heidän rekonstruktionsa kosmeettisesta lopputuloksesta

Kliinisen valokuvauksen staattisen luonteen vuoksi se ei tallenna liikkeen ja painovoiman vaikutusta rekonstruoituun rintaan verrattuna normaaliin rintaan.

Lyhyestä digitaalisesta videoleikkeestä voidaan kaapata suuri määrä tietoa verrattuna yhteen valokuvaan. Digitaalisen videon arvioinnin mahdollisia etuja valokuvaukseen verrattuna ollaan vasta alkamassa tutkia estetiikan osalta muilla lääketieteeseen liittyvillä aloilla.9 Tätä ei kuitenkaan ole koskaan testattu rintasyövän rekonstruktiossa.

Uskomme, että reaaliaikainen digitaalinen videomateriaali olisi arvokkaampi väline rintojen rekonstruktion arvioinnissa. Uskomme, että potilastyytyväisyyden ja paneelin mielipiteen välillä voi olla tarkempia korrelaatioita ja että havaintojen välinen ja sisäinen ristiriita vähenee

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintojen rekonstruktiopotilaat, jotka osallistuvat nännin areolakompleksitatuointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas
  • Vähintään 18 vuoden ikää
  • Osallistuminen Nipple areola kompleksin tatuointiin
  • Aiempi yksipuolinen rintojen rekonstruktio mastektomian jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies potilas
  • Kahdenvälinen rintojen rekonstruktio
  • Remontti alle vuosi sitten
  • Rintojen rekonstruktio ei rintasyövän leikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintojen rekonstruktiopotilas
Yksipuoliset rintojen rekonstruktiopotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inter/Intra tarkkailijan korrelaatio kosmeettisessa mittakaavassa käyttämällä digitaalista videomateriaalia
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan noin vuoden kuluttua rintojen rekonstruktiosta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida arvioijien välisen ja sisäisen yhteisymmärryksen tasoa asiantuntijapaneelissa jokaisessa kuudessa kysymyksessä, jotka koskevat rintojen rekonstruktiopotilaiden kosmeettisia tuloksia digitaalisen videomateriaalin avulla.
Tulosmittaus arvioidaan noin vuoden kuluttua rintojen rekonstruktiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalisen videomateriaalipaneelin tulosten vertailu potilaan itsearviointipisteisiin
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan noin vuoden kuluttua rintojen rekonstruktiosta
Jos edellä mainitut ensisijaiset ja toissijaiset tavoitteet osoittavat, että tarkkailijan sisäinen sopimus on hyvä, vertailla potilaiden itsearvioinnin ja asiantuntijapaneelin arvioinnin välistä sopimusta
Tulosmittaus arvioidaan noin vuoden kuluttua rintojen rekonstruktiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Glasgow and Clyde

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN12SU052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa