Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотография или видео в оценке реконструкции груди?

13 апреля 2015 г. обновлено: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

Сравнение статической фотографии и цифрового видео в реальном времени при оценке эстетических результатов после реконструкции молочной железы

Существующие качественные методы оценки эстетического результата после реконструкции молочной железы, как известно, несовершенны.

Исследователи считают, что цифровая видеосъемка в реальном времени с последующей проверкой экспертной группой будет лучшим методом качественной оценки эстетики реконструкции рака молочной железы. Это никогда раньше не изучалось.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака, поражающим женщин в Великобритании. Текущие рекомендации утверждают, что; если позволяет заболевание, всем женщинам, перенесшим мастэктомию по поводу рака молочной железы, должна быть предложена реконструкция. Обычно это происходит в форме реконструкции на основе имплантата, реконструкции на основе регионарного лоскута +/- имплантат или реконструкции на основе свободной аутологичной ткани.

Было показано, что традиционные методы субъективной оценки эстетического результата любой из форм хирургии груди неэффективны, а оценка немедленных реконструкций является сложной задачей. Качественная часть оценки обычно опирается на стандартизированные клинические фотографии и панельные рейтинги. Обычно делают четыре-шесть фотографий пациента и их реконструкцию с разных ракурсов. Затем эти фотографии демонстрируются группе экспертов (обычно состоящей из медицинских работников, знакомых с реконструкцией молочной железы).

При сравнении стандартизированных фотографий существует большая степень предвзятости как между наблюдателями, так и внутри них. Результаты экспертной оценки косметических средств часто не коррелируют с мнением пациентов относительно косметического результата их реконструкции.

Из-за статичности клинической фотографии она не отражает влияние движения и гравитации на реконструированную грудь по сравнению с нормальной грудью.

Из короткого цифрового видеоклипа можно получить больший объем информации, чем из одной фотографии. Потенциальные преимущества оценки цифрового видео по сравнению с фотографией только начинают изучаться в отношении эстетики в других областях, связанных с медициной.9 Однако это никогда не было опробовано в отношении реконструкции рака молочной железы.

Мы считаем, что цифровая видеосъемка в реальном времени была бы более ценным инструментом для оценки реконструкции молочной железы. Мы считаем, что может быть более точная корреляция между удовлетворенностью пациента и мнением группы и что будет меньше расхождений между наблюдателями и внутри них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с реконструкцией груди, посещающие татуировку сосково-ареолярного комплекса

Описание

Критерии включения:

  • Женский пациент
  • Минимум 18 лет
  • В связи с посещением татуажа сосково-ареолярного комплекса
  • Предыдущая односторонняя реконструкция груди после мастэктомии

Критерий исключения:

  • Пациент мужского пола
  • Двусторонняя реконструкция груди
  • Реконструкция менее 1 года назад
  • Реконструкция груди без удаления рака молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациентка с реконструкцией груди
Пациенты с односторонней реконструкцией груди

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция Inter/Intra наблюдателя в косметическом масштабе с использованием цифровых видеозаписей
Временное ограничение: Результат будет оцениваться примерно через 1 год после реконструкции груди.
Основная цель этого исследования - оценить уровень согласия между экспертами и внутри группы экспертов по каждому из 6 вопросов о косметических результатах пациентов с реконструкцией груди с использованием цифровых видеозаписей.
Результат будет оцениваться примерно через 1 год после реконструкции груди.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение оценок панели цифровых видеозаписей с оценками самооценки пациентов
Временное ограничение: Результат будет оцениваться примерно через 1 год после реконструкции груди.
Если вышеуказанные первичные и вторичные цели показывают, что согласие внутри наблюдателя хорошее, сравнить согласие между самооценкой пациентов и оценкой экспертной группы.
Результат будет оцениваться примерно через 1 год после реконструкции груди.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GN12SU052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться