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- 임상시험 NCT01547338
유방 재건 평가에서 사진 또는 비디오?
유방 재건술 후 심미적 결과 평가에서 정적 사진과 실시간 디지털 비디오의 비교
유방 재건 후 심미적 결과를 평가하는 현재의 정성적 방법은 빈약한 것으로 알려져 있습니다.
연구자들은 전문가 패널 검토가 뒤따르는 실시간 디지털 비디오 영상이 유방암 재건 미학의 질적 평가의 우수한 방법이 될 것이라고 믿습니다. 이것은 이전에 연구된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 영국에서 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 암입니다. 현재 지침에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 질병이 허락하는 한, 유방암으로 유방 절제술을 받아야 하는 모든 여성은 재건 수술을 받아야 합니다. 이것은 일반적으로 임플란트 기반 재건, 지역 플랩 기반 재건 +/- 임플란트 또는 자유 자가 조직 기반 재건의 형태로 발생합니다.
임의의 형태의 유방 수술의 미학적 결과를 주관적으로 평가하는 전통적인 방법은 열악한 것으로 나타났으며 즉각적인 재건 평가는 성가신 작업입니다. 평가의 질적 부분은 일반적으로 표준화된 임상 사진과 패널 평가에 의존합니다. 일반적으로 환자의 사진을 4~6장 촬영하고 다양한 각도에서 재구성합니다. 그런 다음 이 사진을 전문가 패널(일반적으로 유방 재건에 익숙한 의료 전문가로 구성됨)에게 보여줍니다.
표준화된 사진을 비교할 때 상당한 정도의 관찰자 간 및 관찰자 내 편향이 존재합니다. 미용에 대한 전문가의 평가 결과는 종종 재건의 미용 결과에 대한 환자의 의견과 관련이 없습니다.
임상 사진의 정적인 특성으로 인해 정상 유방과 비교하여 재건된 유방에서 움직임과 중력이 작용하는 효과를 포착하지 못합니다.
단일 사진에 비해 짧은 디지털 비디오 클립에서 많은 양의 정보를 캡처할 수 있습니다. 사진에 비해 디지털 비디오 평가의 잠재적 이점은 의학과 관련된 다른 분야의 미학과 관련하여 탐색되기 시작했습니다.9 그러나 이것은 유방암 재건과 관련하여 시도된 적이 없습니다.
우리는 실시간 디지털 비디오 영상이 유방 재건 평가에서 더 가치 있는 도구가 될 것이라고 믿습니다. 우리는 환자의 만족도와 패널 의견 사이에 보다 정확한 상관관계가 있을 수 있으며 관찰자 간 불일치가 적을 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G4 0SF
- Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 환자
- 만 18세 이상
- 유두 유륜 콤플렉스 타투 시술로 인해
- 유방 절제술 후 이전 편측 유방 재건
제외 기준:
- 남성 환자
- 양측 유방 재건술
- 재건축 1년 미만
- 유방암 절제술을 따르지 않는 유방 재건술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유방 재건 환자
편측 유방 재건술 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 비디오 영상을 이용한 외관 척도의 Inter/Intra 관찰자 상관관계
기간: 결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
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이 연구의 주요 목적은 디지털 비디오 영상을 사용하여 유방 재건 환자의 미용 결과에 대한 6개의 질문 각각에 대해 전문가 패널에 대한 평가자 간 및 내부 평가 수준을 평가하는 것입니다.
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결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 비디오 영상 패널 점수와 환자 자가 평가 점수 비교
기간: 결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
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위의 1차 및 2차 목적에서 관찰자 내 일치도가 양호하다고 판단되면 환자 자가 평가와 전문가 패널 평가 간의 일치도를 비교하기 위해
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결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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