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유방 재건 평가에서 사진 또는 비디오?

2015년 4월 13일 업데이트: Adam Gilmour, NHS Greater Glasgow and Clyde

유방 재건술 후 심미적 결과 평가에서 정적 사진과 실시간 디지털 비디오의 비교

유방 재건 후 심미적 결과를 평가하는 현재의 정성적 방법은 빈약한 것으로 알려져 있습니다.

연구자들은 전문가 패널 검토가 뒤따르는 실시간 디지털 비디오 영상이 유방암 재건 미학의 질적 평가의 우수한 방법이 될 것이라고 믿습니다. 이것은 이전에 연구된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유방암은 영국에서 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 암입니다. 현재 지침에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. 질병이 허락하는 한, 유방암으로 유방 절제술을 받아야 하는 모든 여성은 재건 수술을 받아야 합니다. 이것은 일반적으로 임플란트 기반 재건, 지역 플랩 기반 재건 +/- 임플란트 또는 자유 자가 조직 기반 재건의 형태로 발생합니다.

임의의 형태의 유방 수술의 미학적 결과를 주관적으로 평가하는 전통적인 방법은 열악한 것으로 나타났으며 즉각적인 재건 평가는 성가신 작업입니다. 평가의 질적 부분은 일반적으로 표준화된 임상 사진과 패널 평가에 의존합니다. 일반적으로 환자의 사진을 4~6장 촬영하고 다양한 각도에서 재구성합니다. 그런 다음 이 사진을 전문가 패널(일반적으로 유방 재건에 익숙한 의료 전문가로 구성됨)에게 보여줍니다.

표준화된 사진을 비교할 때 상당한 정도의 관찰자 간 및 관찰자 내 편향이 존재합니다. 미용에 대한 전문가의 평가 결과는 종종 재건의 미용 결과에 대한 환자의 의견과 관련이 없습니다.

임상 사진의 정적인 특성으로 인해 정상 유방과 비교하여 재건된 유방에서 움직임과 중력이 작용하는 효과를 포착하지 못합니다.

단일 사진에 비해 짧은 디지털 비디오 클립에서 많은 양의 정보를 캡처할 수 있습니다. 사진에 비해 디지털 비디오 평가의 잠재적 이점은 의학과 관련된 다른 분야의 미학과 관련하여 탐색되기 시작했습니다.9 그러나 이것은 유방암 재건과 관련하여 시도된 적이 없습니다.

우리는 실시간 디지털 비디오 영상이 유방 재건 평가에서 더 가치 있는 도구가 될 것이라고 믿습니다. 우리는 환자의 만족도와 패널 의견 사이에 보다 정확한 상관관계가 있을 수 있으며 관찰자 간 불일치가 적을 것이라고 믿습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glasgow, 영국, G4 0SF
        • Canniesburn Plastic Surgery Unit, Glasgow Royal Infirmary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유두유륜 콤플렉스 타투 시술을 받는 유방재건 환자

설명

포함 기준:

  • 여성 환자
  • 만 18세 이상
  • 유두 유륜 콤플렉스 타투 시술로 인해
  • 유방 절제술 후 이전 편측 유방 재건

제외 기준:

  • 남성 환자
  • 양측 유방 재건술
  • 재건축 1년 미만
  • 유방암 절제술을 따르지 않는 유방 재건술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유방 재건 환자
편측 유방 재건술 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 비디오 영상을 이용한 외관 척도의 Inter/Intra 관찰자 상관관계
기간: 결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
이 연구의 주요 목적은 디지털 비디오 영상을 사용하여 유방 재건 환자의 미용 결과에 대한 6개의 질문 각각에 대해 전문가 패널에 대한 평가자 간 및 내부 평가 수준을 평가하는 것입니다.
결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 비디오 영상 패널 점수와 환자 자가 평가 점수 비교
기간: 결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.
위의 1차 및 2차 목적에서 관찰자 내 일치도가 양호하다고 판단되면 환자 자가 평가와 전문가 패널 평가 간의 일치도를 비교하기 위해
결과 측정은 유방 재건 후 약 1년 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam Gilmour, MBChB, MRCS(Ed), NHS Greater Glasgow & Clyde

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GN12SU052

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