注意欠陥・多動性障害児の教師に対する教室ベースの遠隔介入
2014年3月27日 更新者：Dalhousie University
ADHDの小学生の教師に対する教室ベースの遠隔介入のランダム化比較試験
この研究の目的は、無作為化比較試験により、小学生の ADHD 症状の影響を軽減する上で、Web ベースの、時間に柔軟な、教師主導の「ADHD の教師ヘルプ」プログラムの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
*以下の情報は、私たちのプロジェクトの研究概要からそのまま引用されていることに注意してください.*
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の治療は、小児精神病理学で最もよく研究されている分野の 1 つです。 ADHD は非常に蔓延しており (学齢期の子供の 5%)、慢性障害です (ADHD は、この障害と診断された子供の約 70% で成人期まで持続します)。 ADHD は、行動面、学業面、社会面、情緒面での機能障害など、日常生活に大きな影響を与えます (DuPaul & Weyandt, 2006)。
薬物療法は最も一般的に使用される治療法ですが、長期的な効果が乏しい、学力の向上に効果がない、親や子供に受け入れられないなど、多くの重要な制限があります (DuPaul, 2007)。 したがって、多くの心理社会的介入が開発され、経験的に検証されています (親のトレーニング、社会的スキルのトレーニング、学校ベースの介入)。 学校ベースの介入は効果的であることが示されています。ただし、これらは十分に活用されておらず、管理されていない方法で実装すると、多くの場合効果がありません。 この介入プログラムは、教師に障害と介入戦略の知識を提供する方法で提示される、証拠に基づく治療戦略で構成されています。 遠隔治療モダリティ（電子メールとインターネット）によるこのプログラムの斬新な配信により、教師が必要な情報をタイムリーかつ効率的に受け取ることができるように、治療に対する既知の障壁の多くを克服することができます. 対処される特定の研究課題は次のとおりです。
- 治療群の ADHD 児の全体的な障害は、待機リスト群の子供と比較して改善しますか?
- 学校ベースの介入は、ADHD 症状の軽減、行動機能の改善、および待機リスト グループと比較して、積極的な治療グループの学業成績の向上に効果的ですか?
- 治療グループの教師は、介入の過程で ADHD についての知識を深め、この障害についてより積極的で現実的な態度をとりますか?
- 介入は教師にとって利用しやすいものと見なされていますか? また、プログラムへの忠実さの証拠はありますか?
研究者は、プログラムが全体的な機能障害を軽減し、子供の ADHD 症状、行動、学業機能を改善し、教師の知識を高め、ADHD の誤解を減らすことを期待しています。 成功すれば、このプログラムはノバスコシア州とカナダ全土の教育委員会に広められ、多くの子供、教師、保護者の健康と幸福に大きなプラスの効果をもたらす可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4J1
- Dalhousie University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生徒は公立学校の英語ストリームの 1 年生から 6 年生です
- 学生はADHDの診断を受けた注意欠陥多動性障害と正式に診断されています
- 生徒は一定量の薬を服用しているか、薬を服用しておらず、今後5か月以内に薬を開始/変更する予定はありません
除外基準:
- 生徒は他の重要なメンタルヘルスの問題を抱えています (例: うつ病、不安、自殺念慮、精神病的特徴、および深刻な行動上の問題)
- 学生は、重大な身体的、行動的、コミュニケーション、または学習上の問題により、個別プログラム計画 (IPP) を利用しています。
- 教師は ADHD パイロット研究の教師ヘルプに参加しました (ダルハウジー大学の Dr. Elik と Dr. Corkum の監督の下、Brittany Barnett が実施し、健康情報学生の修士号を取得しました)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
このグループは、ランダム化比較試験中に ADHD 介入プログラムの教師用ヘルプにアクセスできます。
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教師はパワーポイントやその他の資料をオンラインで確認し、学習コーチにアクセスして、資料の理解と実践的な応用を支援します。 セッションの説明は次のとおりです。
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介入なし：キャンセル待ち管理
このグループは、研究コホートのすべてのデータ収集が完了するまで介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害評価尺度 (IRS、Fabiano & Pelham、2002 年)
時間枠：6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD症状障害のベースラインからの変化
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IRS は、ADHD の症状によって最も影響を受ける機能領域を評価するため、この研究の主要な結果の尺度になります。
教師版では 6 つの質問、親版では 7 つの質問で構成されており、子供の学力、行動、関係機能、自尊心を測定します。
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6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD症状障害のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注意欠陥障害尺度の知識 (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
時間枠：6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD知識のベースラインからの変化
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KADDS は、保護者と教師の ADHD 知識を評価するために使用される 36 項目の正誤質問票です。
保護者はベースライン時にのみこれを完了しますが、教師はベースライン、トライアルの終了、およびフォローアップのデータ収集期間中に完了するよう求められます.
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6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD知識のベースラインからの変化
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注意欠陥多動性障害についての信念 (Kos, 2008)
時間枠：6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD信念のベースラインからの変化
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これは、ADHD に関する態度や信念を評価するために使用される 31 項目の尺度です。
保護者/教師は、ADHD に関するさまざまな意見にどの程度同意するかを 5 段階 (「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」までの範囲) で示すよう求められます。
保護者はベースライン時にのみこれを完了しますが、教師はベースライン、トライアルの終了、およびフォローアップのデータ収集期間中に完了するよう求められます.
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6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）でのADHD信念のベースラインからの変化
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教育および行動管理アプローチ調査 (IBMA; Martinussen, Tannock, & Chaban, 2011)
時間枠：6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）での行動管理アプローチのベースラインからの変化
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IBMA は、教師の教室管理の実践を評価するために使用される 40 項目の尺度です。
教師は、リストされた行動戦略をどのくらいの頻度で使用するかを 5 段階 (まれからほとんどの場合) で示すように求められます。
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6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）での行動管理アプローチのベースラインからの変化
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意図と主観的規範のアンケート (Prochaska & DiClemente の Stages of Change Model、1984 に基づく)
時間枠：6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）での意図と主観的規範のベースラインからの変化
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これらの簡単なアンケートには全部で 5 つの項目が含まれており、ADHD についてさらに学習することに関連して、変化に対する教師の意図と外部の動機を評価するために使用されます。
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6週間（介入期間）および12週間（フォローアップ）での意図と主観的規範のベースラインからの変化
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Swanson、Kotkin、Agler、M-Flynn、および Pelham スケール (SKAMP; Murray、Bussing、Fernandez、Hou、Garvan、Swanson、および Eyberg、2009 を参照)
時間枠：ADHD症状の機能障害は、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、および7週間で治療群で測定されます
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SKAMP は、学校環境における ADHD 症状の機能障害を測定する 10 項目のアンケートです。
声明は、子供たちの教室での注意と態度を対象とし、教師は、「まったくない」から「非常に」までの4段階のリッカート型尺度で回答するよう求められます。
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ADHD症状の機能障害は、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、および7週間で治療群で測定されます
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宿題問題のチェックリスト (HPC; Anesko、Schoiock、Ramirez、および Levine、1987 年)
時間枠：6 週間 (プログラム期間) および 12 週間 (フォローアップ) での宿題の問題のベースラインからの変化
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HPC は、20 項目で構成される親レポート手段です。
これは、宿題の問題を評価するためのスクリーニング ツールおよび結果の尺度として、多くの研究で使用されています。
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6 週間 (プログラム期間) および 12 週間 (フォローアップ) での宿題の問題のベースラインからの変化
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親と教師の満足度評価 (Ervin、DuPaul、Kern、および Friman、1998 年から採用)
時間枠：治療グループは6週間で満足度アンケートに記入します
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このアンケートの 2 つのバージョンを使用して、ADHD の子供への介入に対する親と教師の満足度を評価します。
親バージョンは 10 項目で構成され、教師バージョンは 15 項目で構成され、1 (強く同意しない) から 6 (強く同意する) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
介入の有効性（例：「介入中に問題行動が改善された」）、実現可能性（例：「介入は簡単に実施できた」）、および社会的妥当性（例：「学生は介入を高く評価しているようだった」）に焦点を当てた項目。介入''）。
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治療グループは6週間で満足度アンケートに記入します
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Conners 3rd Edition Parent and Teacher Rating Scales (Full-length) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
時間枠：6 週間 (プログラム期間) および 12 週間 (フォローアップ) での問題行動のベースラインからの変化
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Conners 3-P および Conners 3-T は、110 項目および 115 項目からなる行動評価尺度であり、6 歳から 18 歳までの子供の家庭および学校環境における問題行動を評価するために設計されています。
これらの措置は、治療試験で ADHD 症状の最も広く使用されている措置です。
これらの対策には、安全な Web リンクからアクセスできます。
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6 週間 (プログラム期間) および 12 週間 (フォローアップ) での問題行動のベースラインからの変化
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家庭と学校の状況アンケート (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
時間枠：6週間（プログラム期間）および12週間（フォローアップ）での行動のベースラインからの変化
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HSQ と SSQ は、家庭や学校環境における子供の問題行動の広がりを評価します。
保護者/教師は、9 段階のリッカート スケール (1 = 軽度から 9 = 重度) を使用して、16 の異なる家庭/学校の状況で子供/生徒の行動上の問題を評価するよう求められます。
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6週間（プログラム期間）および12週間（フォローアップ）での行動のベースラインからの変化
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学業成績評価尺度 (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
時間枠：6週間（プログラム期間）および12週間（フォローアップ）での学業成績のベースラインからの変化
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APRS は、教室での学業の正確さと生産性を測定する 19 項目のアンケートです。
因子分析の結果、4 つの尺度 (合計スコア、学業成績、衝動制御、および学業生産性) が得られました。
この研究ではすべてのスケールが使用されます。
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6週間（プログラム期間）および12週間（フォローアップ）での学業成績のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nezihe Elik, PhD、The Hospital for Sick Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月27日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。