Interwencja na odległość w klasie dla nauczycieli dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
27 marca 2014 zaktualizowane przez: Dalhousie University
Randomizowana, kontrolowana próba interwencji na odległość w klasie dla nauczycieli dzieci w wieku szkolnym z ADHD
Celem tego badania jest ocena, za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby, skuteczności internetowego, elastycznego czasowo i kierowanego przez nauczycieli programu „Pomoc nauczyciela dla ADHD” w zmniejszaniu wpływu objawów ADHD na uczniów szkół podstawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
*Należy pamiętać, że poniższe informacje pochodzą dosłownie z podsumowania badań naszego projektu.*
Leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najlepiej zbadanych obszarów psychopatologii dziecięcej. ADHD jest bardzo powszechnym (5% dzieci w wieku szkolnym) i przewlekłym zaburzeniem (ADHD utrzymuje się do dorosłości u ~70% dzieci, u których zdiagnozowano to zaburzenie). ADHD ma znaczący wpływ na codzienne życie, w tym trudności w funkcjonowaniu behawioralnym, akademickim, społecznym i emocjonalnym (DuPaul i Weyandt, 2006).
Chociaż leki są najczęściej stosowanym sposobem leczenia, istnieje szereg istotnych ograniczeń, w tym słabe efekty długoterminowe, brak skuteczności w doskonaleniu umiejętności akademickich oraz brak akceptacji ze strony rodziców i dzieci (DuPaul, 2007). Dlatego opracowano i zweryfikowano empirycznie szereg interwencji psychospołecznych (trening rodziców, trening umiejętności społecznych, interwencje szkolne). Wykazano skuteczność interwencji szkolnych; są one jednak znacznie niedostatecznie wykorzystywane, a wdrażane w sposób niekontrolowany często są nieskuteczne. Ten program interwencji składa się z opartych na dowodach strategii leczenia, które są przedstawione w sposób, który zapewni nauczycielom wiedzę na temat zaburzenia i strategii interwencji. Nowatorska realizacja tego programu, poprzez metody leczenia na odległość (e-mail i Internet), pozwoli nam przezwyciężyć wiele znanych barier w leczeniu, tak aby nauczyciele otrzymywali niezbędne informacje w sposób terminowy i skuteczny. Konkretne pytania badawcze, które zostaną poruszone, to:
- Czy ogólne upośledzenie dzieci z ADHD w grupie leczonej poprawia się w porównaniu z tymi, które są w grupie oczekujących?
- Czy interwencja szkolna jest skuteczna w zmniejszaniu objawów ADHD, poprawie funkcjonowania behawioralnego i poprawie wyników w nauce w grupie aktywnego leczenia w porównaniu z grupą oczekujących?
- Czy nauczyciele w grupie terapeutycznej rozwijają większą wiedzę na temat ADHD oraz bardziej pozytywne i realistyczne postawy wobec tego zaburzenia w trakcie interwencji?
- Czy interwencja jest postrzegana jako dostępna dla nauczycieli i czy istnieją dowody na wierność programowi?
Badacze spodziewają się, że program zmniejszy ogólne upośledzenie, poprawi objawy ADHD, funkcjonowanie behawioralne i akademickie u dzieci oraz zwiększy wiedzę i zmniejszy błędne wyobrażenia na temat ADHD wśród nauczycieli. Jeśli się powiedzie, program ten zostanie rozesłany do zarządów szkół w Nowej Szkocji i całej Kanadzie i jako taki może mieć znaczący pozytywny wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie wielu dzieci, nauczycieli i rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
- Dalhousie University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń jest w klasach od 1 do 6 w strumieniu języka angielskiego w szkole publicznej
- U ucznia formalnie zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi z rozpoznaniem ADHD
- Student albo przyjmuje stałą dawkę leku, albo nie przyjmuje żadnych leków i nie planuje rozpoczęcia/zmiany leku w ciągu najbliższych 5 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uczeń ma inny istotny problem ze zdrowiem psychicznym (np. depresja, lęk, myśli samobójcze, cechy psychotyczne i poważne problemy z zachowaniem)
- Uczeń jest objęty Indywidualnym Planem Programowym (IPP) z powodu znacznych trudności fizycznych, behawioralnych, komunikacyjnych lub w nauce.
- Nauczyciel uczestniczył w badaniu pilotażowym Teacher Help for ADHD (prowadzonym przez Brittany Barnett, studentkę Master of Health Informatics, pod nadzorem dr Elika i dr Corkuma, Dalhousie University)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Ta grupa będzie miała dostęp do programu interwencyjnego Teacher Help for ADHD podczas randomizowanego, kontrolowanego badania.
|
Nauczyciele będą przeglądać w Powerpoints inne materiały online i będą mieli dostęp do trenera, który pomoże im w zrozumieniu i praktycznym zastosowaniu materiałów. Poniżej opisy sesji:
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa nie zostanie objęta interwencją, dopóki wszystkie dane dotyczące ich kohorty badawczej nie zostaną zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny utraty wartości (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zaburzeniu objawów ADHD po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
IRS będzie głównym miernikiem wyniku w naszym badaniu, ponieważ ocenia obszary funkcjonowania, na które objawy ADHD mają największy wpływ.
Składa się z sześciu pytań w wersji dla nauczycieli i siedmiu pytań w wersji dla rodziców, które mierzą akademickie, behawioralne, relacje i poczucie własnej wartości dziecka.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zaburzeniu objawów ADHD po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość skali zaburzeń uwagi (KADDS; Sciutto, Terjesen i Bender, 2000)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat ADHD po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
KADDS to 36-itemowy kwestionariusz Prawda/Fałsz służący do oceny wiedzy rodziców i nauczycieli na temat ADHD.
Rodzice wypełnią to tylko na początku, podczas gdy nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie go na początku, na koniec okresu próbnego i w kolejnych okresach gromadzenia danych.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wiedzy na temat ADHD po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Przekonania na temat zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (Kos, 2008)
Ramy czasowe: Zmiana przekonań dotyczących ADHD w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
Jest to 31-itemowa skala służąca do oceny postaw i przekonań na temat ADHD.
Rodzice/nauczyciele proszeni są o wskazanie na 5-stopniowej skali (od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam), na ile zgadzają się z różnymi stwierdzeniami dotyczącymi ADHD.
Rodzice wypełnią to tylko na początku, podczas gdy nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie go na początku, na koniec okresu próbnego i w kolejnych okresach gromadzenia danych.
|
Zmiana przekonań dotyczących ADHD w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Badanie podejść do zarządzania instruktażowego i behawioralnego (IBMA; Martinussen, Tannock i Chaban, 2011)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podejściu do zarządzania zachowaniem po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
IBMA to 40-punktowa skala służąca do oceny praktyk zarządzania klasą przez nauczyciela.
Nauczyciele proszeni są o wskazanie na 5-stopniowej skali (od Rzadko do Przez większość czasu), jak często stosują wymienione strategie behawioralne.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w podejściu do zarządzania zachowaniem po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Kwestionariusze dotyczące intencji i norm subiektywnych (oparte na modelu etapów zmian Prochaski i DiClemente, 1984)
Ramy czasowe: Zmiana intencji i norm subiektywnych w stosunku do stanu wyjściowego po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
Te krótkie kwestionariusze zawierają łącznie 5 pozycji i służą do oceny intencji nauczycieli do zmiany oraz zewnętrznych źródeł motywacji związanych z pogłębianiem wiedzy na temat ADHD.
|
Zmiana intencji i norm subiektywnych w stosunku do stanu wyjściowego po 6 tygodniach (długość interwencji) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Skala Swansona, Kotkina, Aglera, M-Flynna i Pelhama (SKAMP; zob. Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson i Eyberg, 2009)
Ramy czasowe: Funkcjonalne upośledzenie objawów ADHD będzie mierzone w grupie leczonej po 2 tygodniach, 3 tygodniach, 4 tygodniach, 5 tygodniach, 6 tygodniach i 7 tygodniach
|
SKAMP to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy funkcjonalne upośledzenie objawów ADHD w środowisku szkolnym.
Stwierdzenia dotyczą uwagi i zachowania dzieci w klasie, a nauczycieli prosi się o udzielenie odpowiedzi na 4-punktowej skali typu Likerta, z pozycjami odpowiedzi od „Wcale” do „Bardzo”.
|
Funkcjonalne upośledzenie objawów ADHD będzie mierzone w grupie leczonej po 2 tygodniach, 3 tygodniach, 4 tygodniach, 5 tygodniach, 6 tygodniach i 7 tygodniach
|
|
Lista kontrolna zadań domowych (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez i Levine, 1987)
Ramy czasowe: Zmiana w problemach z zadaniami domowymi w stosunku do stanu wyjściowego po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
HPC to narzędzie raportu nadrzędnego składające się z 20 pozycji.
Został wykorzystany w wielu badaniach jako narzędzie przesiewowe i miara wyników do oceny problemów z pracą domową.
|
Zmiana w problemach z zadaniami domowymi w stosunku do stanu wyjściowego po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Oceny satysfakcji rodziców i nauczycieli (na podstawie Ervin, DuPaul, Kern i Friman, 1998)
Ramy czasowe: Grupa terapeutyczna wypełni kwestionariusze satysfakcji po 6 tygodniach
|
Dwie wersje tego kwestionariusza służą do oceny satysfakcji rodziców i nauczycieli z interwencji dla dzieci z ADHD.
Wersja dla rodziców składa się z 10 stwierdzeń, a wersja dla nauczycieli z 15 stwierdzeń, ocenianych na 6-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje skupiały się na skuteczności interwencji (np. „poprawa problematycznego zachowania podczas interwencji”), wykonalności (np. „interwencja była łatwa do wdrożenia”) i ważności społecznej (np. „uczeń zdawał się doceniać interwencja'').
|
Grupa terapeutyczna wypełni kwestionariusze satysfakcji po 6 tygodniach
|
|
Skale ocen rodziców i nauczycieli Conners 3rd Edition (pełna długość) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Ramy czasowe: Zmiana w problematycznych zachowaniach w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
Conners 3-P i Conners 3-T to 110-itemowa i 115-itemowa skala oceny zachowania przeznaczona do oceny problematycznych zachowań w warunkach domowych i szkolnych u dzieci w wieku od 6 do 18 lat.
Miary te są najczęściej stosowanymi miernikami objawów ADHD w próbach leczenia.
Dostęp do tych środków będzie możliwy za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego.
|
Zmiana w problematycznych zachowaniach w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Kwestionariusz sytuacji w domu i szkole (HSQ/SSQ; Barkley i Murphy, 2005)
Ramy czasowe: Zmiana zachowań w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
HSQ i SSQ oceniają wszechobecność problemów z zachowaniem dzieci w warunkach domowych i szkolnych.
Rodzice/nauczyciele proszeni są o ocenę problemów z zachowaniem swoich dzieci/uczniów w 16 różnych sytuacjach domowych/szkolnych przy użyciu 9-punktowej skali Likerta (1=łagodne do 9=poważne).
|
Zmiana zachowań w stosunku do linii bazowej po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
|
Skala oceny wyników w nauce (APRS; DuPaul, Rapport i Perriello, 1991)
Ramy czasowe: Zmiana wyników w nauce w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
APRS to kwestionariusz składający się z 19 pozycji, który mierzy dokładność akademicką i produktywność w klasie.
Analiza czynnikowa zaowocowała czterema skalami (całkowity wynik, sukces akademicki, kontrola impulsów i produktywność akademicka).
W niniejszym opracowaniu zostaną użyte wszystkie skale.
|
Zmiana wyników w nauce w stosunku do wartości wyjściowej po 6 tygodniach (długość programu) i 12 tygodniach (kontynuacja)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSHRF-44576
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .