- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01547702
Intervenção a distância baseada em sala de aula para professores de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
Ensaio controlado randomizado de uma intervenção a distância baseada em sala de aula para professores de crianças em idade escolar primária com TDAH
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
*Observe que as informações abaixo foram extraídas textualmente do resumo de pesquisa do nosso projeto.*
O tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é uma das áreas mais bem pesquisadas na psicopatologia infantil. O TDAH é um transtorno altamente prevalente (5% das crianças em idade escolar) e crônico (o TDAH persistirá na idade adulta em aproximadamente 70% das crianças diagnosticadas com esse transtorno). O TDAH tem um impacto substancial na vida diária, incluindo dificuldades com o funcionamento comportamental, acadêmico, social e emocional (DuPaul & Weyandt, 2006).
Embora a medicação seja o tratamento mais comumente usado, há uma série de limitações importantes, incluindo efeitos ruins a longo prazo, falta de eficácia na melhoria das habilidades acadêmicas e falta de aceitabilidade por pais e filhos (DuPaul, 2007). Portanto, várias intervenções psicossociais foram desenvolvidas e validadas empiricamente (treinamento de pais, treinamento de habilidades sociais, intervenções em escolas). Intervenções baseadas na escola demonstraram ser eficazes; no entanto, estes são significativamente subutilizados e, quando implementados de forma descontrolada, muitas vezes são ineficazes. Este programa de intervenção é composto por estratégias de tratamento baseadas em evidências que são apresentadas de forma a fornecer aos professores conhecimento sobre o transtorno e estratégias de intervenção. A entrega inédita deste programa, através de modalidades de tratamento a distância (e-mail e internet) nos permitirá superar muitas das conhecidas barreiras de tratamento para que os professores recebam as informações necessárias de forma oportuna e eficiente. As questões específicas de pesquisa que serão abordadas são:
- O comprometimento geral das crianças com TDAH no grupo de tratamento melhora em comparação com aquelas que estão no grupo da lista de espera?
- A intervenção baseada na escola é eficaz na redução dos sintomas de TDAH, melhorando o funcionamento comportamental e melhorando o desempenho acadêmico no grupo de tratamento ativo em comparação com o grupo da lista de espera?
- Os professores do grupo de tratamento desenvolvem mais conhecimento sobre o TDAH e atitudes mais positivas e realistas sobre esse transtorno ao longo da intervenção?
- A intervenção é vista como acessível aos professores e há evidências de fidelidade ao programa?
Os pesquisadores esperam que o programa reduza o comprometimento geral, melhore os sintomas do TDAH, o comportamento e o funcionamento acadêmico das crianças e aprimore o conhecimento e reduza os equívocos sobre o TDAH nos professores. Se for bem-sucedido, este programa será divulgado aos conselhos escolares na Nova Escócia e em todo o Canadá e, como tal, teria o potencial de ter um efeito positivo significativo na saúde e no bem-estar de muitas crianças, professores e pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4J1
- Dalhousie University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O aluno está nas séries 1 a 6 no curso de inglês da escola pública
- Estudante foi formalmente diagnosticado com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade com diagnóstico de TDAH
- O aluno está em uma dose estável de medicação ou sem medicação, sem plano de iniciar/alterar a medicação nos próximos 5 meses
Critério de exclusão:
- O aluno tem outro problema de saúde mental significativo (por exemplo, depressão, ansiedade, ideação suicida, características psicóticas e problemas graves de conduta)
- O aluno está em um Plano de Programa Individualizado (IPP) devido a dificuldades físicas, comportamentais, de comunicação ou de aprendizado significativas.
- O professor participou do estudo piloto Teacher Help for ADHD (conduzido por Brittany Barnett, estudante de mestrado em informática em saúde sob a supervisão do Dr. Elik e do Dr. Corkum, Dalhousie University)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tratamento
Este grupo terá acesso ao programa de intervenção Teacher Help for ADHD durante o estudo randomizado controlado.
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Os professores revisarão outros materiais de powerpoints on-line e terão acesso a um treinador de estudo para ajudá-los na compreensão e aplicação prática dos materiais. Seguem as descrições das sessões:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Este grupo não receberá a intervenção até que toda a coleta de dados seja concluída para sua coorte de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Avaliação de Imparidade (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Prazo: Alteração da linha de base no comprometimento dos sintomas de TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
O IRS será a medida de resultado primário em nosso estudo porque avalia as áreas de funcionamento que são mais afetadas pelos sintomas de TDAH.
É composto por seis questões na versão para professores e sete questões na versão para pais, que medem o funcionamento académico, comportamental, relacional e a auto-estima da criança.
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Alteração da linha de base no comprometimento dos sintomas de TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento da Escala de Transtorno de Déficit de Atenção (KADDS; Sciutto, Terjesen e Bender, 2000)
Prazo: Mudança da linha de base no conhecimento do TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
O KADDS é um questionário Verdadeiro/Falso de 36 itens usado para avaliar o conhecimento de pais e professores sobre TDAH.
Os pais completarão isso apenas na linha de base, enquanto os professores serão solicitados a concluí-la durante a linha de base, no final do teste e nos períodos de coleta de dados de acompanhamento.
|
Mudança da linha de base no conhecimento do TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Crenças sobre o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (Kos, 2008)
Prazo: Mudança da linha de base nas crenças de TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Esta é uma escala de 31 itens usada para avaliar atitudes e crenças sobre o TDAH.
Os pais/professores são solicitados a indicar em uma escala de 5 pontos (variando de Concordo totalmente a Discordo totalmente) o quanto eles concordam com várias afirmações sobre o TDAH.
Os pais completarão isso apenas na linha de base, enquanto os professores serão solicitados a concluí-la durante a linha de base, no final do teste e nos períodos de coleta de dados de acompanhamento.
|
Mudança da linha de base nas crenças de TDAH em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Pesquisa de Abordagens de Gestão Instrucional e Comportamental (IBMA; Martinussen, Tannock e Chaban, 2011)
Prazo: Mudança da linha de base nas abordagens de gerenciamento de comportamento em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
O IBMA é uma escala de 40 itens usada para avaliar as práticas de gerenciamento de sala de aula do professor.
Os professores são solicitados a indicar em uma escala de 5 pontos (variando de Raramente a Quase sempre) com que frequência usam as estratégias comportamentais listadas.
|
Mudança da linha de base nas abordagens de gerenciamento de comportamento em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Questionários de intenção e norma subjetiva (com base no modelo de estágios de mudança de Prochaska & DiClemente, 1984)
Prazo: Mudança da linha de base nas intenções e normas subjetivas em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Esses breves questionários contêm 5 itens no total e são usados para avaliar a intenção dos professores de mudar e as fontes externas de motivação relacionadas a aprender mais sobre o TDAH.
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Mudança da linha de base nas intenções e normas subjetivas em 6 semanas (duração da intervenção) e 12 semanas (acompanhamento)
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn e Pelham Scale (SKAMP; ver Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson e Eyberg, 2009)
Prazo: O comprometimento funcional dos sintomas de TDAH será medido no grupo de tratamento em 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas e 7 semanas
|
O SKAMP é um questionário de 10 itens que mede o comprometimento funcional dos sintomas de TDAH no ambiente escolar.
As declarações visam a atenção e o comportamento das crianças em sala de aula, e os professores são solicitados a responder em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, com itens de resposta que variam de "Nada" a "Muito".
|
O comprometimento funcional dos sintomas de TDAH será medido no grupo de tratamento em 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas e 7 semanas
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Lista de verificação de problemas de lição de casa (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez e Levine, 1987)
Prazo: Mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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O HPC é um instrumento de relatório pai composto por 20 itens.
Ele tem sido usado em vários estudos como uma ferramenta de triagem e medida de resultado para avaliar problemas de lição de casa.
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Mudança da linha de base em problemas de lição de casa em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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Avaliações de satisfação de pais e professores (adaptado de Ervin, DuPaul, Kern e Friman, 1998)
Prazo: O grupo de tratamento preencherá questionários de satisfação em 6 semanas
|
Duas versões deste questionário são usadas para avaliar a satisfação dos pais e professores com intervenções para crianças com TDAH.
A versão para pais consiste em 10 itens e a versão para professores é composta por 15 itens, avaliados em uma escala Likert de 6 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente).
Itens focados na eficácia da intervenção (por exemplo, ''comportamento problemático melhorado durante a intervenção''), viabilidade (por exemplo, ''a intervenção foi fácil de implementar'') e validade social (por exemplo, ''o aluno pareceu apreciar o intervenção'').
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O grupo de tratamento preencherá questionários de satisfação em 6 semanas
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Escalas de avaliação de pais e professores da 3ª edição da Conners (completa) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Prazo: Mudança da linha de base em comportamentos problemáticos em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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O Conners 3-P e o Conners 3-T são uma escala de classificação de comportamento de 110 itens e 115 itens projetada para avaliar comportamentos problemáticos em casa e na escola em crianças de 6 a 18 anos.
Essas medidas são as medidas de sintomas de TDAH mais amplamente usadas em ensaios de tratamento.
Estas medidas serão acedidas através de um link web seguro.
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Mudança da linha de base em comportamentos problemáticos em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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Questionário de situações em casa e na escola (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Prazo: Mudança da linha de base nos comportamentos em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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O HSQ e o SSQ avaliam a abrangência dos problemas de comportamento das crianças em casa e na escola.
Os pais/professores são solicitados a avaliar os problemas de comportamento de seus filhos/alunos em 16 situações diferentes em casa/escola usando uma escala Likert de 9 pontos (1=leve a 9=grave).
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Mudança da linha de base nos comportamentos em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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Escala de avaliação de desempenho acadêmico (APRS; DuPaul, Rapport e Perriello, 1991)
Prazo: Mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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O APRS é um questionário de 19 itens que mede a precisão acadêmica e a produtividade em sala de aula.
A análise fatorial resultou em quatro escalas (Pontuação Total, Sucesso Acadêmico, Controle de Impulso e Produtividade Acadêmica).
Todas as escalas serão usadas neste estudo.
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Mudança da linha de base no desempenho acadêmico em 6 semanas (duração do programa) e 12 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSHRF-44576
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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