Interventie op afstand in de klas voor leerkrachten van kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
27 maart 2014 bijgewerkt door: Dalhousie University
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een klassikale afstandsinterventie voor leerkrachten van basisschoolkinderen met ADHD
Het doel van deze studie is om, door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie, de effectiviteit te evalueren van een webgebaseerd, in de tijd flexibel en door de leraar geleid programma "Teacher Help for ADHD" bij het verminderen van de impact van ADHD-symptomen bij basisschoolleerlingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
*Houd er rekening mee dat de onderstaande informatie woordelijk is overgenomen uit de onderzoekssamenvatting van ons project.*
Behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een van de best onderzochte gebieden in de psychopathologie bij kinderen. ADHD is een veel voorkomende (5% van de schoolgaande kinderen) en chronische aandoening (ADHD zal aanhouden tot in de volwassenheid voor ~70% van de kinderen bij wie deze aandoening is vastgesteld). ADHD heeft een substantiële impact op het dagelijks leven, waaronder problemen met gedragsmatig, academisch, sociaal en emotioneel functioneren (DuPaul & Weyandt, 2006).
Hoewel medicatie de meest gebruikte behandeling is, zijn er een aantal belangrijke beperkingen, waaronder slechte langetermijneffecten, gebrek aan effectiviteit bij het verbeteren van academische vaardigheden en gebrek aan acceptatie door ouders en kinderen (DuPaul, 2007). Daarom zijn er een aantal psychosociale interventies ontwikkeld en empirisch gevalideerd (oudertraining, sociale vaardigheidstraining, schoolinterventies). Interventies op school zijn effectief gebleken; deze worden echter aanzienlijk onderbenut en wanneer ze op een ongecontroleerde manier worden geïmplementeerd, zijn ze vaak niet effectief. Dit interventieprogramma bestaat uit evidence-based behandelstrategieën die op een zodanige manier worden gepresenteerd dat leerkrachten kennis krijgen van de stoornis en interventiestrategieën. De nieuwe levering van dit programma, door middel van behandelingsmodaliteiten op afstand (e-mail en internet), zal ons in staat stellen veel van de bekende belemmeringen voor behandeling te overwinnen, zodat leerkrachten de nodige informatie tijdig en efficiënt zullen ontvangen. De specifieke onderzoeksvragen die aan de orde komen zijn:
- Verbetert de algehele beperking van kinderen met ADHD in de behandelingsgroep in vergelijking met die in de wachtlijstgroep?
- Is de schoolinterventie effectief in het verminderen van ADHD-symptomen, het verbeteren van het gedragsmatig functioneren en het verbeteren van academische prestaties in de actieve behandelingsgroep in vergelijking met de wachtlijstgroep?
- Ontwikkelen docenten in de behandelgroep meer kennis over ADHD en een positievere en realistischere houding ten opzichte van deze stoornis in de loop van de interventie?
- Wordt de interventie gezien als toegankelijk voor leerkrachten en is er bewijs van trouw aan het programma?
De onderzoekers verwachten dat het programma de algehele beperking zal verminderen, ADHD-symptomen, gedrags- en academisch functioneren bij de kinderen zal verbeteren en de kennis zal vergroten en misvattingen over ADHD bij leraren zal verminderen. Als dit programma succesvol is, zal het worden verspreid onder schoolbesturen in Nova Scotia en in heel Canada, en als zodanig zou het een aanzienlijk positief effect kunnen hebben op de gezondheid en het welzijn van veel kinderen, leraren en ouders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
- Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student zit in groep 1 tot en met 6 in de Engelse stroom van de openbare school
- Student is formeel gediagnosticeerd met Attention Deficit Hyperactivity Disorder met een diagnose van ADHD
- Student gebruikt een stabiele dosis medicatie of geen medicatie en is niet van plan om in de komende 5 maanden medicatie te starten/wijzigen
Uitsluitingscriteria:
- Student heeft een significant ander psychisch probleem (bijv. depressie, angst, zelfmoordgedachten, psychotische kenmerken en ernstige gedragsproblemen)
- Student volgt een geïndividualiseerd programmaplan (IPP) vanwege aanzienlijke fysieke, gedrags-, communicatie- of leerproblemen.
- Docent nam deel aan de pilotstudie Teacher Help for ADHD (uitgevoerd door Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student onder supervisie van Dr. Elik en Dr. Corkum, Dalhousie University)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Deze groep krijgt tijdens de gerandomiseerde gecontroleerde studie toegang tot het interventieprogramma Leraarhulp bij ADHD.
|
Docenten zullen powerpoints en ander materiaal online bekijken en hebben toegang tot een studiecoach om hen te helpen bij het begrijpen en praktisch toepassen van het materiaal. Sessiebeschrijvingen volgen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deze groep krijgt de interventie pas als alle gegevensverzameling voor hun studiecohort is voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waardeverminderingsschaal (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-symptomen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
De IRS zal de primaire uitkomstmaat in onze studie zijn, omdat het de gebieden van functioneren beoordeelt die het meest worden beïnvloed door de symptomen van ADHD.
Het bestaat uit zes vragen over de leraarversie en zeven vragen over de ouderversie, die het academische, gedrags-, relationele en zelfrespect van het kind meten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-symptomen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van Attention Deficit Disorder Scale (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-kennis na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
De KADDS is een waar/niet waar-vragenlijst met 36 items die wordt gebruikt om de ADHD-kennis van ouders en leerkrachten te evalueren.
Ouders vullen dit alleen in bij baseline, terwijl leerkrachten wordt gevraagd om het in te vullen tijdens de baseline, het einde van de proefperiode en de periodes voor het verzamelen van follow-upgegevens.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-kennis na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Overtuigingen over Attention Deficit Hyperactivity Disorder (Kos, 2008)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-opvattingen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
Dit is een schaal met 31 items die wordt gebruikt om attitudes en overtuigingen over ADHD te evalueren.
Ouders/leraren wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal (variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens) aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met verschillende stellingen over ADHD.
Ouders vullen dit alleen in bij baseline, terwijl leerkrachten wordt gevraagd om het in te vullen tijdens de baseline, het einde van de proefperiode en de periodes voor het verzamelen van follow-upgegevens.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-opvattingen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Enquête over onderwijs- en gedragsbeheerbenaderingen (IBMA; Martinussen, Tannock, & Chaban, 2011)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in gedragsmanagementbenaderingen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
De IBMA is een schaal van 40 items die wordt gebruikt om de praktijken van leraar in klasmanagement te evalueren.
Leraren wordt gevraagd om op een 5-puntsschaal (variërend van Zelden tot Meestal) aan te geven hoe vaak ze de vermelde gedragsstrategieën gebruiken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in gedragsmanagementbenaderingen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Vragenlijsten over intentie en subjectieve normen (gebaseerd op Prochaska & DiClemente's Stages of Change Model, 1984)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in intenties en subjectieve normen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
Deze korte vragenlijsten bevatten in totaal 5 items en worden gebruikt om de intentie van leraren om te veranderen en externe motivatiebronnen te evalueren in verband met meer leren over ADHD.
|
Verandering ten opzichte van baseline in intenties en subjectieve normen na 6 weken (interventieduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn en Pelham Scale (SKAMP; zie Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson, & Eyberg, 2009)
Tijdsspanne: Functionele stoornissen van ADHD-symptomen worden gemeten in de behandelingsgroep na 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken en 7 weken
|
De SKAMP is een vragenlijst van 10 items die de functionele beperking van ADHD-symptomen in de schoolomgeving meet.
Uitspraken zijn gericht op de aandacht en het gedrag van kinderen in de klas, en leerkrachten wordt gevraagd te reageren op een 4-punts Likert-schaal, antwoorditems variërend van "Helemaal niet" tot "Heel erg".
|
Functionele stoornissen van ADHD-symptomen worden gemeten in de behandelingsgroep na 2 weken, 3 weken, 4 weken, 5 weken, 6 weken en 7 weken
|
|
Checklist huiswerkproblemen (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
De HPC is een ouderrapportage-instrument bestaande uit 20 items.
Het is in een aantal onderzoeken gebruikt als screeningsinstrument en uitkomstmaat om huiswerkproblemen te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline in huiswerkproblemen na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Tevredenheid van ouders en leerkrachten (overgenomen van Ervin, DuPaul, Kern, & Friman, 1998)
Tijdsspanne: De behandelgroep zal na 6 weken tevredenheidsvragenlijsten invullen
|
Er worden twee versies van deze vragenlijst gebruikt om de tevredenheid van ouders en leerkrachten over interventies voor kinderen met ADHD te meten.
De ouderversie bestaat uit 10 items en de leraarversie bestaat uit 15 items, beoordeeld op een 6-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens).
Items waren gericht op de effectiviteit van de interventie (bijv. ''probleemgedrag verbeterde tijdens de interventie''), haalbaarheid (bijv. 'de interventie was gemakkelijk te implementeren') en sociale validiteit (bijv. interventie'').
|
De behandelgroep zal na 6 weken tevredenheidsvragenlijsten invullen
|
|
Conners 3e editie beoordelingsschalen voor ouders en leerkrachten (volledige lengte) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in probleemgedrag na 6 weken (duur van het programma) en 12 weken (follow-up)
|
De Conners 3-P en Conners 3-T zijn een gedragsbeoordelingsschaal met 110 en 115 items die is ontworpen om probleemgedrag thuis en op school te evalueren bij kinderen van 6 tot 18 jaar.
Deze metingen zijn de meest gebruikte metingen van ADHD-symptomen in behandelingsonderzoeken.
Deze maatregelen zijn toegankelijk via een beveiligde weblink.
|
Verandering ten opzichte van baseline in probleemgedrag na 6 weken (duur van het programma) en 12 weken (follow-up)
|
|
Vragenlijst thuis- en schoolsituaties (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Tijdsspanne: Gedragsverandering ten opzichte van baseline na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
De HSQ en SSQ evalueren de alomtegenwoordigheid van de gedragsproblemen van kinderen thuis en op school.
Ouders/leraren wordt gevraagd om de gedragsproblemen van hun kind/leerling in 16 verschillende thuis-/schoolsituaties te beoordelen met behulp van een 9-punts Likert-schaal (1=mild tot 9=ernstig).
|
Gedragsverandering ten opzichte van baseline na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
|
Beoordelingsschaal voor academische prestaties (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in academische prestaties na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
De APRS is een vragenlijst met 19 items die de academische nauwkeurigheid en productiviteit in de klas meet.
Factoranalyse resulteerde in vier schalen (totaalscore, academisch succes, impulsbeheersing en academische productiviteit).
In dit onderzoek worden alle schalen gebruikt.
|
Verandering ten opzichte van baseline in academische prestaties na 6 weken (programmaduur) en 12 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSHRF-44576
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan