Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klassrumsbaserad distansintervention för lärare till barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

27 mars 2014 uppdaterad av: Dalhousie University

Slumpmässigt kontrollerat försök med en klassrumsbaserad distansintervention för lärare till barn i grundskoleåldern med ADHD

Syftet med denna studie är att utvärdera, genom en randomiserad kontrollerad studie, effektiviteten av ett webbaserat, tidsflexibelt och lärarstyrt "Lärarhjälp för ADHD"-program för att minska effekten av ADHD-symtom hos elever på lågstadiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

*Observera att informationen nedan är hämtad ordagrant från vårt projekts forskningssammanfattning.*

Behandling av Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) är ett av de mest väl undersökta områdena inom barndomens psykopatologi. ADHD är en mycket utbredd (5 % av barn i skolåldern) och kronisk sjukdom (ADHD kommer att kvarstå i vuxen ålder för ~70 % av barn som diagnostiseras med denna störning). ADHD har en betydande inverkan på det dagliga livet inklusive svårigheter med beteendemässigt, akademiskt, socialt och känslomässigt fungerande (DuPaul & Weyandt, 2006).

Även om medicinering är den vanligaste behandlingen finns det ett antal viktiga begränsningar, inklusive dåliga långtidseffekter, bristande effektivitet för att förbättra akademiska färdigheter och bristande acceptans av föräldrar och barn (DuPaul, 2007). Därför har ett antal psykosociala insatser utvecklats och empiriskt validerats (föräldrautbildning, social kompetensträning, skolbaserade insatser). Skolbaserade insatser har visat sig vara effektiva; dessa är dock betydligt underutnyttjade och när de implementeras på ett okontrollerat sätt är de ofta ineffektiva. Detta interventionsprogram består av evidensbaserade behandlingsstrategier som presenteras på ett sätt som ger lärare kunskap om störningen och interventionsstrategier. Den nya leveransen av detta program, genom distansbehandlingsmodaliteter (e-post och internet) kommer att tillåta oss att övervinna många av de kända hindren för behandling så att lärare kommer att få den nödvändiga informationen på ett snabbt och effektivt sätt. De specifika forskningsfrågorna som kommer att behandlas är:

  1. Förbättras den övergripande funktionsnedsättningen hos barn med ADHD i behandlingsgruppen jämfört med de som står i väntelistan?
  2. Är den skolbaserade interventionen effektiv för att minska ADHD-symtom, förbättra beteendefunktioner och förbättra akademisk prestation i den aktiva behandlingsgruppen jämfört med väntelistan?
  3. Utvecklar lärare i behandlingsgruppen mer kunskap om ADHD och mer positiva och realistiska attityder om denna störning under insatsens gång?
  4. Ses interventionen som tillgänglig för lärare och finns det bevis på trohet mot programmet?

Utredarna förväntar sig att programmet kommer att minska den totala funktionsnedsättningen, förbättra ADHD-symtom, beteendemässiga och akademiska funktioner hos barn och kommer att öka kunskapen och minska missuppfattningar om ADHD hos lärare. Om det lyckas kommer detta program att spridas till skolstyrelser i Nova Scotia och över hela Kanada, och som sådant skulle det ha potential att ha en betydande positiv effekt på hälsan och välbefinnandet för många barn, lärare och föräldrar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eleven går i årskurs 1 till 6 i den offentliga skolans engelska ström
  • Student har formellt diagnostiserats med Attention Deficit Hyperactivity Disorder med diagnosen ADHD
  • Studenten har antingen en stabil dos av medicin eller ingen medicin utan planering att börja/byta medicin under de kommande 5 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Eleven har en betydande annan psykisk ohälsa (t.ex. depression, ångest, självmordstankar, psykotiska egenskaper och allvarliga beteendeproblem)
  • Eleven har en individuell programplan (IPP) på grund av betydande fysiska, beteendemässiga, kommunikations- eller inlärningssvårigheter.
  • Läraren deltog i pilotstudien Teacher Help for ADHD (som genomfördes av Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student under ledning av Dr. Elik och Dr. Corkum, Dalhousie University)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Denna grupp kommer att ha tillgång till Lärarhjälpen för ADHD-interventionsprogram under den randomiserade kontrollerade studien.
Beteende: Lärarhjälp för ADHD

Lärare kommer att granska powerpoints annat material online och kommer att ha tillgång till en studiecoach för att hjälpa till med deras förståelse och praktiska tillämpning av materialet. Sessionsbeskrivningar följer:

  • Session 1: Ge information om ADHD-egenskaper, påverkan, diagnos, etiologi
  • Session 2: Hjälp till att fastställa lärarens roll; målsättning; införa beteendeplanering
  • Session 3: Hjälp till att utveckla och implementera beteendeprogram specifikt för elevernas behov med Session 2-mål
  • Lektion 4: Hjälp till att utveckla strategier angående klassrumsstruktur, arbetsuppgifter, relation mellan lärare och elev
  • Session 5: Hjälp till att använda instruktionsinsatser för ADHD
  • Lektion 6: Hjälp till att lära dessa elever färdigheter i självövervakning och självutvärdering; hjälpa lärare att utvärdera framsteg, fasa ut beteendeprogram och planera för återfall i oönskade beteenden
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Denna grupp kommer inte att få interventionen förrän all datainsamling är klar för deras studiekohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Impairment Rating Scale (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Tidsram: Förändring från Baseline i ADHD-symptomnedsättning efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
IRS kommer att vara det primära resultatmåttet i vår studie eftersom den bedömer de funktionsområden som påverkas mest av symptomen på ADHD. Den består av sex frågor om lärarversionen och sju frågor om föräldraversionen, som mäter barnets akademiska, beteendemässiga, relationella funktion och självkänsla.
Förändring från Baseline i ADHD-symptomnedsättning efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om Attention Deficit Disorder Scale (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Tidsram: Förändring från Baseline i ADHD-kunskap efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
KADDS består av 36 punkter Sant/Falskt frågeformulär som används för att utvärdera föräldrars och lärares kunskaper om ADHD. Föräldrar kommer att slutföra detta endast vid baslinjen, medan lärare kommer att bli ombedda att slutföra det under baslinjen, slutet av försöket och uppföljningsperioderna för datainsamling.
Förändring från Baseline i ADHD-kunskap efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Uppfattningar om Attention Deficit Hyperactivity Disorder (Kos, 2008)
Tidsram: Förändring från Baseline i ADHD-tro vid 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Detta är en skala med 31 punkter som används för att utvärdera attityder och föreställningar om ADHD. Föräldrar/lärare ombeds ange på en 5-gradig skala (från Instämmer helt till Instämmer inte alls) hur mycket de håller med om olika påståenden om ADHD. Föräldrar kommer att slutföra detta endast vid baslinjen, medan lärare kommer att bli ombedda att slutföra det under baslinjen, slutet av försöket och uppföljningsperioderna för datainsamling.
Förändring från Baseline i ADHD-tro vid 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Instruktions- och beteendehanteringsstrategi (IBMA; Martinussen, Tannock, & Chaban, 2011)
Tidsram: Förändring från Baseline i beteendehanteringsmetoder efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
IBMA är en skala med 40 punkter som används för att utvärdera lärares klassrumshanteringsmetoder. Lärare uppmanas att ange på en 5-gradig skala (från sällan till oftast) hur ofta de använder de angivna beteendestrategierna.
Förändring från Baseline i beteendehanteringsmetoder efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Intention and Subjective Norm-enkäter (Baserat på Prochaska & DiClementes Stages of Change Model, 1984)
Tidsram: Förändring från Baseline i avsikter och subjektiva normer efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Dessa korta enkäter innehåller totalt 5 punkter och används för att utvärdera lärares avsikt att förändra och externa motivationskällor som relaterade till att lära sig mer om ADHD.
Förändring från Baseline i avsikter och subjektiva normer efter 6 veckor (längd på intervention) och 12 veckor (uppföljning)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn och Pelham Scale (SKAMP; se Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson, & Eyberg, 2009)
Tidsram: Funktionsnedsättning av ADHD-symtom kommer att mätas i behandlingsgruppen vid 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor och 7 veckor
SKAMP är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter funktionsnedsättningen av ADHD-symtom i skolan. Uttalanden är inriktade på barns uppmärksamhet och uppträdande i klassrummet, och lärare ombeds att svara på en 4-gradig Likert-skala, svarsobjekt som sträcker sig från "Inte alls" till "Väldigt mycket".
Funktionsnedsättning av ADHD-symtom kommer att mätas i behandlingsgruppen vid 2 veckor, 3 veckor, 4 veckor, 5 veckor, 6 veckor och 7 veckor
Checklista för hemuppgifter (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)
Tidsram: Ändring från Baseline i läxproblem vid 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
HPC är ett överordnat rapportinstrument som består av 20 poster. Det har använts i ett antal studier som ett screeningverktyg och resultatmått för att bedöma läxproblem.
Ändring från Baseline i läxproblem vid 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
Betyg på nöjda föräldrar och lärare (anpassad från Ervin, DuPaul, Kern och Friman, 1998)
Tidsram: Behandlingsgruppen kommer att fylla i nöjdhetsenkäter efter 6 veckor
Två versioner av detta frågeformulär används för att bedöma föräldrars och lärares tillfredsställelse med insatser för barn med ADHD. Föräldraversionen består av 10 punkter och lärarversionen består av 15 artiklar, betygsatta på en 6-gradig Likert-skala från 1 (håller inte med) till 6 (instämmer helt). Objekt fokuserade på interventionseffektivitet (t.ex. ''problembeteendet förbättrades under interventionen''), genomförbarhet (t.ex. ''interventionen var lätt att genomföra'') och social validitet (t.ex. ''eleven verkade uppskatta intervention'').
Behandlingsgruppen kommer att fylla i nöjdhetsenkäter efter 6 veckor
Conners 3:e upplaga av betygsskalor för föräldrar och lärare (fullängd) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Tidsram: Förändring från Baseline i problembeteenden efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
Conners 3-P och Conners 3-T är en 110- och 115-elements beteendeklassningsskala utformad för att utvärdera problembeteenden i hemmet och skolan hos barn i åldrarna 6 till 18 år. Dessa mått är de mest använda måtten på ADHD-symtom i behandlingsstudier. Dessa åtgärder kommer att nås via en säker webblänk.
Förändring från Baseline i problembeteenden efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
Frågeformulär för hem- och skolsituationer (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Tidsram: Förändring från Baseline i beteenden efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
HSQ och SSQ utvärderar omfattningen av barns beteendeproblem i hemmet och skolan. Föräldrar/lärare uppmanas att bedöma sina barns/elevens beteendeproblem i 16 olika hem/skola situationer med hjälp av en 9-gradig Likert-skala (1=lindrig till 9=svår).
Förändring från Baseline i beteenden efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
Tidsram: Förändring från Baseline i akademisk prestation efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)
APRS är ett frågeformulär med 19 punkter som mäter akademisk noggrannhet och produktivitet i klassrummet. Faktoranalys resulterade i fyra skalor (totalpoäng, akademisk framgång, impulskontroll och akademisk produktivitet). Alla skalor kommer att användas i denna studie.
Förändring från Baseline i akademisk prestation efter 6 veckor (programmets längd) och 12 veckor (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dalhousie University

Utredare

  • Huvudutredare: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NSHRF-44576

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniska prövningar på Lärarhjälp för ADHD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera