Intervención a Distancia Presencial para Profesores de Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad
27 de marzo de 2014 actualizado por: Dalhousie University
Ensayo controlado aleatorizado de una intervención a distancia basada en el aula para maestros de niños en edad escolar primaria con TDAH
El propósito de este estudio es evaluar, mediante un ensayo controlado aleatorizado, la efectividad de un programa de "Ayuda para maestros para el TDAH" basado en la web, flexible en el tiempo y dirigido por el maestro para reducir el impacto de los síntomas del TDAH en estudiantes de primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
*Tenga en cuenta que la información a continuación se toma literalmente del resumen de investigación de nuestro proyecto.*
El tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es una de las áreas mejor investigadas de la psicopatología infantil. El TDAH es un trastorno altamente prevalente (5 % de los niños en edad escolar) y crónico (el TDAH persistirá hasta la edad adulta en aproximadamente el 70 % de los niños diagnosticados con este trastorno). El TDAH tiene un impacto sustancial en la vida diaria, incluidas las dificultades en el funcionamiento conductual, académico, social y emocional (DuPaul & Weyandt, 2006).
Aunque la medicación es el tratamiento más utilizado, existe una serie de limitaciones importantes que incluyen efectos deficientes a largo plazo, falta de eficacia para mejorar las habilidades académicas y falta de aceptación por parte de padres e hijos (DuPaul, 2007). Por lo tanto, se han desarrollado y validado empíricamente una serie de intervenciones psicosociales (capacitación para padres, capacitación en habilidades sociales, intervenciones en la escuela). Se ha demostrado que las intervenciones basadas en la escuela son efectivas; sin embargo, estos están significativamente subutilizados y, cuando se implementan de manera descontrolada, a menudo son ineficaces. Este programa de intervención se compone de estrategias de tratamiento basadas en la evidencia que se presentan de una manera que brindará a los maestros conocimientos sobre el trastorno y las estrategias de intervención. La novedosa entrega de este programa, a través de las modalidades de tratamiento a distancia (correo electrónico e internet) nos permitirá superar muchas de las conocidas barreras de tratamiento para que los docentes reciban la información necesaria de manera oportuna y eficiente. Las preguntas específicas de investigación que se abordarán son:
- ¿Mejora el deterioro general de los niños con TDAH en el grupo de tratamiento en comparación con los que están en el grupo de la lista de espera?
- ¿La intervención en la escuela es eficaz para reducir los síntomas del TDAH, mejorar el funcionamiento conductual y mejorar el rendimiento académico en el grupo de tratamiento activo en comparación con el grupo en lista de espera?
- ¿Los maestros del grupo de tratamiento desarrollan más conocimientos sobre el TDAH y actitudes más positivas y realistas sobre este trastorno a lo largo de la intervención?
- ¿Se considera que la intervención es accesible para los maestros y hay evidencia de fidelidad al programa?
Los investigadores esperan que el programa reduzca el deterioro general, mejore los síntomas del TDAH, el funcionamiento conductual y académico de los niños y mejore el conocimiento y reduzca los conceptos erróneos sobre el TDAH en los maestros. Si tiene éxito, este programa se difundirá entre las juntas escolares de Nueva Escocia y de todo Canadá y, como tal, tendría el potencial de tener un efecto positivo significativo en la salud y el bienestar de muchos niños, maestros y padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4J1
- Dalhousie University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudiante está en los grados 1 a 6 en la corriente de inglés de la escuela pública
- El estudiante ha sido formalmente diagnosticado con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad con un diagnóstico de TDAH
- El estudiante tiene una dosis estable de medicamento o no tiene ningún medicamento y no tiene planes de comenzar o cambiar el medicamento en los próximos 5 meses
Criterio de exclusión:
- El estudiante tiene otro problema de salud mental significativo (p. ej., depresión, ansiedad, ideación suicida, características psicóticas y problemas graves de conducta)
- El estudiante está en un Plan de programa individualizado (IPP) debido a dificultades físicas, de comportamiento, de comunicación o de aprendizaje significativas.
- El maestro participó en el estudio piloto Teacher Help for ADHD (realizado por Brittany Barnett, estudiante de Maestría en Informática de la Salud bajo la supervisión del Dr. Elik y el Dr. Corkum, Universidad de Dalhousie)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Este grupo tendrá acceso al programa de intervención Teacher Help for ADHD durante el ensayo controlado aleatorio.
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Los maestros revisarán en PowerPoint otros materiales en línea y tendrán acceso a un entrenador de estudio para ayudarlos con su comprensión y aplicación práctica de los materiales. Las descripciones de las sesiones siguen:
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Sin intervención: Control de lista de espera
Este grupo no recibirá la intervención hasta que se complete toda la recopilación de datos para su cohorte de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación de deterioro (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el deterioro de los síntomas del TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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El IRS será la medida de resultado primaria en nuestro estudio porque evalúa las áreas de funcionamiento que se ven más afectadas por los síntomas del TDAH.
Consta de seis preguntas en la versión para maestros y siete preguntas en la versión para padres, que miden el funcionamiento académico, conductual, relacional y la autoestima del niño.
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Cambio desde el inicio en el deterioro de los síntomas del TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la Escala de Trastorno por Déficit de Atención (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el conocimiento del TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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El KADDS es un cuestionario de verdadero/falso de 36 ítems que se utiliza para evaluar el conocimiento sobre el TDAH de padres y maestros.
Los padres completarán esto solo en la línea de base, mientras que a los maestros se les pedirá que lo completen durante los períodos de recopilación de datos de línea de base, al final del ensayo y de seguimiento.
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Cambio desde el inicio en el conocimiento del TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Creencias sobre el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (Kos, 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las creencias sobre el TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Esta es una escala de 31 ítems utilizada para evaluar actitudes y creencias sobre el TDAH.
Se les pide a los padres/maestros que indiquen en una escala de 5 puntos (desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo) cuánto están de acuerdo con varias afirmaciones sobre el TDAH.
Los padres completarán esto solo en la línea de base, mientras que a los maestros se les pedirá que lo completen durante los períodos de recopilación de datos de línea de base, al final del ensayo y de seguimiento.
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Cambio desde el inicio en las creencias sobre el TDAH a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Encuesta de enfoques de gestión de la instrucción y el comportamiento (IBMA; Martinussen, Tannock y Chaban, 2011)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los enfoques de manejo del comportamiento a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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El IBMA es una escala de 40 ítems que se utiliza para evaluar las prácticas de gestión del aula de los docentes.
Se les pide a los maestros que indiquen en una escala de 5 puntos (desde Rara vez hasta La mayor parte del tiempo) con qué frecuencia usan las estrategias conductuales enumeradas.
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Cambio desde el inicio en los enfoques de manejo del comportamiento a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Cuestionarios de Intención y Norma Subjetiva (Basado en el Modelo de Etapas de Cambio de Prochaska & DiClemente, 1984)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en intenciones y normas subjetivas a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Estos cuestionarios breves contienen 5 ítems en total y se utilizan para evaluar la intención de cambio de los maestros y las fuentes externas de motivación en relación con aprender más sobre el TDAH.
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Cambio desde el inicio en intenciones y normas subjetivas a las 6 semanas (duración de la intervención) y 12 semanas (seguimiento)
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Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn y Pelham Scale (SKAMP; véase Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson y Eyberg, 2009)
Periodo de tiempo: El deterioro funcional de los síntomas del TDAH se medirá en el grupo de tratamiento a las 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas y 7 semanas.
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El SKAMP es un cuestionario de 10 ítems que mide el deterioro funcional de los síntomas del TDAH en el ámbito escolar.
Las declaraciones se enfocan en la atención y el comportamiento de los niños en el salón de clases, y se les pide a los maestros que respondan en una escala tipo Likert de 4 puntos, con elementos de respuesta que van desde "Nada en absoluto" hasta "Mucho".
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El deterioro funcional de los síntomas del TDAH se medirá en el grupo de tratamiento a las 2 semanas, 3 semanas, 4 semanas, 5 semanas, 6 semanas y 7 semanas.
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Lista de verificación de problemas de tarea (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez y Levine, 1987)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los problemas de tarea a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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El HPC es un instrumento de informe principal que consta de 20 elementos.
Se ha utilizado en una serie de estudios como herramienta de detección y medida de resultado para evaluar los problemas con la tarea.
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Cambio desde el inicio en los problemas de tarea a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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Calificaciones de satisfacción de padres y maestros (adaptado de Ervin, DuPaul, Kern y Friman, 1998)
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento completará cuestionarios de satisfacción a las 6 semanas
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Se utilizan dos versiones de este cuestionario para evaluar la satisfacción de padres y maestros con las intervenciones para niños con TDAH.
La versión para padres consta de 10 ítems y la versión para maestros consta de 15 ítems, calificados en una escala Likert de 6 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Los ítems se centraron en la eficacia de la intervención (p. ej., "la conducta problemática mejoró durante la intervención"), la viabilidad (p. ej., "la intervención fue fácil de implementar") y la validez social (p. ej., "el estudiante pareció apreciar la intervención'').
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El grupo de tratamiento completará cuestionarios de satisfacción a las 6 semanas
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Escalas de calificación de padres y maestros de la tercera edición de Conners (completa) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los comportamientos problemáticos a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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Conners 3-P y Conners 3-T son una escala de calificación de comportamiento de 110 ítems y 115 ítems diseñada para evaluar comportamientos problemáticos en el hogar y la escuela en niños de 6 a 18 años.
Estas medidas son las medidas más utilizadas de los síntomas del TDAH en los ensayos de tratamiento.
A estas medidas se accederá a través de un enlace web seguro.
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Cambio desde el inicio en los comportamientos problemáticos a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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Cuestionario de situaciones del hogar y la escuela (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los comportamientos a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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El HSQ y el SSQ evalúan la omnipresencia de los problemas de comportamiento de los niños en el hogar y la escuela.
Se les pide a los padres/maestros que califiquen los problemas de comportamiento de sus hijos/estudiantes en 16 situaciones diferentes del hogar/escuela usando una escala Likert de 9 puntos (1=leve a 9=grave).
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Cambio desde el inicio en los comportamientos a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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Escala de calificación del rendimiento académico (APRS; DuPaul, Rapport y Perriello, 1991)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el rendimiento académico a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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El APRS es un cuestionario de 19 elementos que mide la precisión académica y la productividad en el aula.
El análisis factorial resultó en cuatro escalas (puntuación total, éxito académico, control de impulsos y productividad académica).
En este estudio se utilizarán todas las escalas.
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Cambio desde el inicio en el rendimiento académico a las 6 semanas (duración del programa) y 12 semanas (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSHRF-44576
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .