- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01547702
Unterrichtsbasierte Fernintervention für Lehrer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Randomisiert-kontrollierte Studie einer unterrichtsbasierten Fernintervention für Lehrer von Kindern im Grundschulalter mit ADHS
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
*Bitte beachten Sie, dass die folgenden Informationen wörtlich aus der Forschungszusammenfassung unseres Projekts übernommen wurden.*
Die Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eines der am besten erforschten Gebiete der Kinderpsychopathologie. ADHS ist eine weit verbreitete (5 % der Kinder im schulpflichtigen Alter) und chronische Störung (ADHS bleibt bei ~ 70 % der Kinder, bei denen diese Störung diagnostiziert wird, bis ins Erwachsenenalter bestehen). ADHS hat erhebliche Auswirkungen auf das tägliche Leben, einschließlich Schwierigkeiten mit dem Verhalten, der akademischen, sozialen und emotionalen Funktionsfähigkeit (DuPaul & Weyandt, 2006).
Obwohl Medikamente die am häufigsten verwendete Behandlung sind, gibt es eine Reihe wichtiger Einschränkungen, darunter schlechte Langzeitwirkungen, mangelnde Wirksamkeit bei der Verbesserung der schulischen Fähigkeiten und mangelnde Akzeptanz durch Eltern und Kinder (DuPaul, 2007). Daher wurde eine Reihe von psychosozialen Interventionen entwickelt und empirisch validiert (Elterntraining, Training sozialer Kompetenzen, schulbasierte Interventionen). Schulbasierte Interventionen haben sich als wirksam erwiesen; Diese werden jedoch deutlich zu wenig genutzt und sind bei unkontrollierter Implementierung oft unwirksam. Dieses Interventionsprogramm besteht aus evidenzbasierten Behandlungsstrategien, die so präsentiert werden, dass Lehrkräfte Kenntnisse über die Störung und Interventionsstrategien erhalten. Die neuartige Bereitstellung dieses Programms durch Fernbehandlungsmodalitäten (E-Mail und Internet) wird es uns ermöglichen, viele der bekannten Behandlungsbarrieren zu überwinden, sodass Lehrer die notwendigen Informationen rechtzeitig und effizient erhalten. Die konkreten Forschungsfragen, die behandelt werden, sind:
- Verbessert sich die Gesamtbeeinträchtigung von Kindern mit ADHS in der Behandlungsgruppe im Vergleich zu denen in der Wartelistengruppe?
- Ist die schulbasierte Intervention wirksam bei der Reduzierung von ADHS-Symptomen, der Verbesserung der Verhaltensfunktion und der Verbesserung der schulischen Leistung in der aktiven Behandlungsgruppe im Vergleich zur Wartelistengruppe?
- Entwickeln Lehrer in der Behandlungsgruppe im Verlauf der Intervention mehr Wissen über ADHS und positivere und realistischere Einstellungen zu dieser Störung?
- Wird die Intervention als für Lehrkräfte zugänglich angesehen und gibt es Hinweise auf Treue zum Programm?
Die Ermittler erwarten, dass das Programm die Gesamtbeeinträchtigung verringern, die ADHS-Symptome, das Verhalten und die schulischen Fähigkeiten der Kinder verbessern und das Wissen erweitern und falsche Vorstellungen von ADHS bei Lehrern verringern wird. Wenn es erfolgreich ist, wird dieses Programm an Schulbehörden in Nova Scotia und in ganz Kanada verbreitet und hätte als solches das Potenzial, einen erheblichen positiven Effekt auf die Gesundheit und das Wohlbefinden vieler Kinder, Lehrer und Eltern zu haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
- Dalhousie University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Schüler ist in den Klassen 1 bis 6 im englischen Zweig der öffentlichen Schule
- Bei dem Schüler wurde offiziell eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung mit der Diagnose ADHS diagnostiziert
- Der Student nimmt entweder eine stabile Medikamentendosis oder keine Medikamente ein und plant nicht, die Medikation in den nächsten 5 Monaten zu beginnen/zu ändern
Ausschlusskriterien:
- Der Student hat ein signifikantes anderes psychisches Gesundheitsproblem (z. B. Depressionen, Angstzustände, Selbstmordgedanken, psychotische Merkmale und schwerwiegende Verhaltensprobleme)
- Der Student befindet sich aufgrund erheblicher körperlicher, Verhaltens-, Kommunikations- oder Lernschwierigkeiten in einem individualisierten Programmplan (IPP).
- Der Lehrer nahm an der Pilotstudie Teacher Help for ADHS teil (durchgeführt von Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student unter der Leitung von Dr. Elik und Dr. Corkum, Dalhousie University)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Diese Gruppe hat während der randomisierten kontrollierten Studie Zugang zum Interventionsprogramm Teacher Help for ADHS.
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Die Lehrer werden Powerpoints und andere Materialien online durchgehen und haben Zugang zu einem Studiencoach, der ihnen beim Verständnis und der praktischen Anwendung der Materialien behilflich ist. Sitzungsbeschreibungen folgen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diese Gruppe erhält die Intervention erst, wenn die gesamte Datenerhebung für ihre Studienkohorte abgeschlossen ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wertminderungsskala (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Zeitfenster: Änderung der Beeinträchtigung der ADHS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Nachsorge)
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Der IRS wird das primäre Ergebnismaß in unserer Studie sein, da er die Funktionsbereiche bewertet, die am stärksten von den Symptomen von ADHS betroffen sind.
Es besteht aus sechs Fragen zur Lehrerversion und sieben Fragen zur Elternversion, die die Schul-, Verhaltens-, Beziehungsfunktion und das Selbstwertgefühl des Kindes messen.
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Änderung der Beeinträchtigung der ADHS-Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Nachsorge)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnis der Aufmerksamkeitsdefizitstörungsskala (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Zeitfenster: Änderung des ADHS-Wissens gegenüber Baseline nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Der KADDS ist ein 36-Punkte-Wahr/Falsch-Fragebogen, der verwendet wird, um das ADHS-Wissen von Eltern und Lehrern zu bewerten.
Die Eltern werden dies nur zu Studienbeginn ausfüllen, während die Lehrer gebeten werden, es während der Studienbeginn-, Studienende- und Follow-up-Datenerfassungsperioden auszufüllen.
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Änderung des ADHS-Wissens gegenüber Baseline nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Überzeugungen über Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (Kos, 2008)
Zeitfenster: Änderung der ADHS-Überzeugungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Nachsorge)
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Dies ist eine 31-Punkte-Skala, die verwendet wird, um Einstellungen und Überzeugungen zu ADHS zu bewerten.
Eltern/Lehrer werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala (von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“) an, wie sehr sie verschiedenen Aussagen über ADHS zustimmen.
Die Eltern werden dies nur zu Studienbeginn ausfüllen, während die Lehrer gebeten werden, es während der Studienbeginn-, Studienende- und Follow-up-Datenerfassungsperioden auszufüllen.
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Änderung der ADHS-Überzeugungen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Nachsorge)
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Umfrage zu Unterrichts- und Verhaltensmanagementansätzen (IBMA; Martinussen, Tannock & Chaban, 2011)
Zeitfenster: Änderung der Verhaltensmanagementansätze gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Die IBMA ist eine 40-Punkte-Skala, die zur Bewertung der Unterrichtsführungspraktiken von Lehrern verwendet wird.
Die Lehrkräfte werden gebeten, auf einer 5-Punkte-Skala (von selten bis meistens) anzugeben, wie oft sie die aufgeführten Verhaltensstrategien anwenden.
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Änderung der Verhaltensmanagementansätze gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Fragebögen zu Intention und subjektiver Norm (basierend auf Prochaska & DiClemente's Stages of Change Model, 1984)
Zeitfenster: Änderung der Absichten und subjektiven Normen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Diese kurzen Fragebögen enthalten insgesamt 5 Items und werden verwendet, um die Veränderungsabsicht der Lehrer und externe Motivationsquellen in Bezug auf das Erlernen von mehr über ADHS zu bewerten.
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Änderung der Absichten und subjektiven Normen gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Interventionsdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Swanson-, Kotkin-, Agler-, M-Flynn- und Pelham-Skala (SKAMP; siehe Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson & Eyberg, 2009)
Zeitfenster: Die funktionelle Beeinträchtigung der ADHS-Symptome wird in der Behandlungsgruppe nach 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen und 7 Wochen gemessen
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Der SKAMP ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der die funktionelle Beeinträchtigung von ADHS-Symptomen im Schulsetting misst.
Die Aussagen zielen auf die Aufmerksamkeit und das Verhalten der Kinder im Klassenzimmer ab, und die Lehrer werden gebeten, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu antworten, wobei die Antwortelemente von "überhaupt nicht" bis "sehr stark" reichen.
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Die funktionelle Beeinträchtigung der ADHS-Symptome wird in der Behandlungsgruppe nach 2 Wochen, 3 Wochen, 4 Wochen, 5 Wochen, 6 Wochen und 7 Wochen gemessen
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Checkliste für Hausaufgabenprobleme (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)
Zeitfenster: Veränderung der Hausaufgabenprobleme gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Programmdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Der HPC ist ein übergeordnetes Berichtsinstrument, das aus 20 Elementen besteht.
Es wurde in einer Reihe von Studien als Screening-Instrument und Ergebnismaß zur Bewertung von Hausaufgabenproblemen verwendet.
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Veränderung der Hausaufgabenprobleme gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Programmdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Bewertungen der Eltern- und Lehrerzufriedenheit (nach Ervin, DuPaul, Kern & Friman, 1998)
Zeitfenster: Die Behandlungsgruppe wird nach 6 Wochen Zufriedenheitsfragebögen ausfüllen
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Zwei Versionen dieses Fragebogens werden verwendet, um die Zufriedenheit von Eltern und Lehrern mit Interventionen für Kinder mit ADHS zu bewerten.
Die Elternversion besteht aus 10 Items und die Lehrerversion aus 15 Items, die auf einer 6-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden.
Die Items konzentrierten sich auf die Wirksamkeit der Intervention (z. B. „Problemverhalten verbesserte sich während der Intervention“), Durchführbarkeit (z. B. „Die Intervention war einfach umzusetzen“) und soziale Validität (z. B. „Der Schüler schien das zu schätzen Intervention'').
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Die Behandlungsgruppe wird nach 6 Wochen Zufriedenheitsfragebögen ausfüllen
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Conners 3rd Edition Bewertungsskalen für Eltern und Lehrer (in voller Länge) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Zeitfenster: Änderung des Problemverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Dauer des Programms) und 12 Wochen (Follow-up)
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Conners 3-P und Conners 3-T sind eine Verhaltensbewertungsskala mit 110 Punkten und 115 Punkten, die entwickelt wurde, um problematisches Verhalten im häuslichen und schulischen Umfeld bei Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren zu bewerten.
Diese Messungen sind die am häufigsten verwendeten Messungen von ADHS-Symptomen in Behandlungsstudien.
Auf diese Maßnahmen wird über einen sicheren Weblink zugegriffen.
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Änderung des Problemverhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Dauer des Programms) und 12 Wochen (Follow-up)
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Fragebogen zu häuslichen und schulischen Situationen (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Zeitfenster: Änderung des Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Dauer des Programms) und 12 Wochen (Follow-up)
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Der HSQ und der SSQ bewerten die Verbreitung von Verhaltensproblemen bei Kindern im häuslichen und schulischen Umfeld.
Eltern/Lehrer werden gebeten, die Verhaltensprobleme ihres Kindes/Schülers in 16 verschiedenen häuslichen/schulischen Situationen anhand einer 9-Punkte-Likert-Skala (1=leicht bis 9=schwer) zu bewerten.
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Änderung des Verhaltens gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Dauer des Programms) und 12 Wochen (Follow-up)
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Akademische Leistungsbewertungsskala (APRS; DuPaul, Rapport & Perriello, 1991)
Zeitfenster: Änderung der akademischen Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Programmdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Der APRS ist ein 19-Punkte-Fragebogen, der die akademische Genauigkeit und Produktivität im Klassenzimmer misst.
Die Faktorenanalyse ergab vier Skalen (Gesamtpunktzahl, akademischer Erfolg, Impulskontrolle und akademische Produktivität).
Alle Skalen werden in dieser Studie verwendet.
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Änderung der akademischen Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen (Programmdauer) und 12 Wochen (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSHRF-44576
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