Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klasseromsbasert avstandsintervensjon for lærere til barn med oppmerksomhetsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse

27. mars 2014 oppdatert av: Dalhousie University

Randomisert-kontrollert utprøving av en klasseromsbasert avstandsintervensjon for lærere av barn i barneskolealder med ADHD

Hensikten med denne studien er å evaluere, ved hjelp av en randomisert kontrollert studie, effektiviteten til et nettbasert, tidsfleksibelt og lærerstyrt "Lærerhjelp for ADHD"-program for å redusere virkningen av ADHD-symptomer hos grunnskoleelever.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

*Vær oppmerksom på at informasjonen nedenfor er hentet ordrett fra prosjektets forskningssammendrag.*

Behandling av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) er et av de mest undersøkte områdene innen barndomspsykopatologi. ADHD er en svært utbredt (5 % av barn i skolealder) og kronisk lidelse (ADHD vil vedvare inn i voksen alder for ~70 % av barna diagnostisert med denne lidelsen). ADHD har en betydelig innvirkning på dagliglivet, inkludert vansker med atferdsmessig, akademisk, sosial og emosjonell funksjon (DuPaul & Weyandt, 2006).

Selv om medisiner er den mest brukte behandlingen, er det en rekke viktige begrensninger, inkludert dårlige langtidseffekter, mangel på effektivitet for å forbedre akademiske ferdigheter og manglende aksept hos foreldre og barn (DuPaul, 2007). Derfor er en rekke psykososiale intervensjoner utviklet og empirisk validert (foreldreopplæring, sosial ferdighetstrening, skolebaserte intervensjoner). Skolebaserte intervensjoner har vist seg å være effektive; disse er imidlertid betydelig underutnyttet og når de implementeres på en ukontrollert måte, er de ofte ineffektive. Dette intervensjonsprogrammet består av evidensbaserte behandlingsstrategier som presenteres på en måte som gir lærere kunnskap om lidelsen og intervensjonsstrategier. Den nye leveringen av dette programmet, gjennom fjernbehandlingsmodaliteter (e-post og internett) vil tillate oss å overvinne mange av de kjente barrierene for behandling, slik at lærere vil motta nødvendig informasjon på en rettidig og effektiv måte. De spesifikke forskningsspørsmålene som vil bli tatt opp er:

  1. Blir den generelle funksjonsnedsettelsen til barn med ADHD i behandlingsgruppen bedre sammenlignet med de som står i ventelistegruppen?
  2. Er den skolebaserte intervensjonen effektiv for å redusere ADHD-symptomer, forbedre atferdsfunksjonen og forbedre akademisk ytelse i den aktive behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistegruppen?
  3. Utvikler lærere i behandlingsgruppen mer kunnskap om ADHD og mer positive og realistiske holdninger til denne lidelsen i løpet av intervensjonen?
  4. Blir intervensjonen sett på som tilgjengelig for lærere og er det bevis på troskap til programmet?

Etterforskerne forventer at programmet vil redusere generell svekkelse, forbedre ADHD-symptomer, atferd og akademisk funksjon hos barna og vil øke kunnskapen og redusere misoppfatninger om ADHD hos lærere. Hvis det lykkes, vil dette programmet bli formidlet til skolestyrer i Nova Scotia og over hele Canada, og vil som sådan ha potensial til å ha en betydelig positiv effekt på helsen og velværet til mange barn, lærere og foreldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eleven går i klassene 1 til 6 i den offentlige skolens engelskstrøm
  • Studenten har blitt formelt diagnostisert med Attention Deficit Hyperactivity Disorder med en diagnose ADHD
  • Studenten er enten på en stabil dose medisin eller ingen medisin uten plan om å starte/bytte medisin i løpet av de neste 5 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Studenten har et betydelig annet psykisk helseproblem (f.eks. depresjon, angst, selvmordstanker, psykotiske trekk og alvorlige atferdsproblemer)
  • Studenten er på en individuell programplan (IPP) på grunn av betydelige fysiske, atferdsmessige, kommunikasjons- eller lærevansker.
  • Lærer deltok i pilotstudien Teacher Help for ADHD (gjennomført av Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student under veiledning av Dr. Elik og Dr. Corkum, Dalhousie University)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Denne gruppen vil ha tilgang til lærerhjelp for ADHD intervensjonsprogram under den randomiserte kontrollerte studien.
Atferdsmessig: Lærerhjelp for ADHD

Lærere vil gjennomgå andre powerpoints-materiell på nettet og vil ha tilgang til en studieveileder for å hjelpe med deres forståelse og praktiske anvendelse av materialet. Sesjonsbeskrivelser følger:

  • Økt 1: Gi informasjon om ADHD-karakteristikker, påvirkning, diagnose, etiologi
  • Økt 2: Bidra til å etablere lærerens rolle; målsetting; innføre atferdsplanlegging
  • Økt 3: Bidra til å utvikle og implementere atferdsprogram spesifikt for elevenes behov med mål for økt 2
  • Økt 4: Bidra til å utvikle strategier om: klasseromsstruktur, arbeidsoppgaver, lærer-elev forhold
  • Økt 5: Hjelp til å bruke instruksjonstiltak for ADHD
  • Økt 6: Bidra til å lære disse elevene ferdigheter i selvovervåking og selvevaluering; hjelpe lærere med å evaluere fremgang, fase ut atferdsprogram og planlegge for tilbakefall i uønsket atferd
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil ikke motta intervensjonen før all datainnsamling er fullført for deres studiekohort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Impairment Rating Scale (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-symptomsvikt etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
IRS vil være det primære utfallsmålet i vår studie fordi den vurderer funksjonsområdene som påvirkes mest av symptomene på ADHD. Den består av seks spørsmål om lærerversjonen og syv spørsmål om foreldreversjonen, som måler barnets faglige, atferdsmessige, relasjonelle fungering og selvfølelse.
Endring fra baseline i ADHD-symptomsvikt etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om Attention Deficit Disorder Scale (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-kunnskap ved 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
KADDS er et 36-element Sant/False spørreskjema som brukes til å evaluere foreldres og læreres kunnskap om ADHD. Foreldre vil kun fullføre dette ved baseline, mens lærere vil bli bedt om å fullføre det under baseline, slutten av prøveperioden og oppfølging av datainnsamlingsperioder.
Endring fra baseline i ADHD-kunnskap ved 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Tro om oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (Kos, 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-tro etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Dette er en skala på 31 punkter som brukes til å evaluere holdninger og oppfatninger om ADHD. Foreldre/lærere blir bedt om å angi på en 5-punkts skala (fra Helt enig til Helt uenig) hvor enige de er i ulike utsagn om ADHD. Foreldre vil kun fullføre dette ved baseline, mens lærere vil bli bedt om å fullføre det under baseline, slutten av prøveperioden og oppfølging av datainnsamlingsperioder.
Endring fra baseline i ADHD-tro etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Instructional and Behaviour Management Approaches Survey (IBMA; Martinussen, Tannock, & Chaban, 2011)
Tidsramme: Endring fra baseline i tilnærminger til atferdshåndtering etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
IBMA er en 40-elements skala som brukes til å evaluere lærerens klasseromsledelsespraksis. Lærere blir bedt om å angi på en 5-punkts skala (som strekker seg fra Sjelden til Mesteparten av tiden) hvor ofte de bruker de oppførte atferdsstrategiene.
Endring fra baseline i tilnærminger til atferdshåndtering etter 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Intention and Subjective Norm spørreskjemaer (Basert på Prochaska & DiClemente's Stages of Change Model, 1984)
Tidsramme: Endring fra baseline i intensjoner og subjektive normer ved 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Disse korte spørreskjemaene inneholder totalt 5 elementer og brukes til å evaluere lærernes intensjon om endring og eksterne motivasjonskilder knyttet til å lære mer om ADHD.
Endring fra baseline i intensjoner og subjektive normer ved 6 uker (lengde på intervensjon) og 12 uker (oppfølging)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP; se Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson og Eyberg, 2009)
Tidsramme: Funksjonssvikt av ADHD-symptomer vil bli målt i behandlingsgruppen ved 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker og 7 uker
SKAMP er et 10-elements spørreskjema som måler funksjonsnedsettelse av ADHD-symptomer i skolemiljøet. Uttalelser retter seg mot barns klasseromsoppmerksomhet og utfoldelse, og lærere blir bedt om å svare på en 4-punkts Likert-skala, svarelementer som spenner fra "Ikke i det hele tatt" til "Veldig mye."
Funksjonssvikt av ADHD-symptomer vil bli målt i behandlingsgruppen ved 2 uker, 3 uker, 4 uker, 5 uker, 6 uker og 7 uker
Sjekkliste for lekseproblem (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)
Tidsramme: Endring fra Baseline i lekseproblemer ved 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
HPC er et overordnet rapportinstrument som består av 20 elementer. Den har blitt brukt i en rekke studier som et screeningsverktøy og resultatmål for å vurdere lekseproblemer.
Endring fra Baseline i lekseproblemer ved 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
Foreldre- og lærertilfredshetsvurderinger (tilpasset fra Ervin, DuPaul, Kern og Friman, 1998)
Tidsramme: Behandlingsgruppen vil fylle ut tilfredshetsspørreskjemaer etter 6 uker
To versjoner av dette spørreskjemaet brukes til å vurdere foreldrenes og lærernes tilfredshet med intervensjoner for barn med ADHD. Foreldreversjonen består av 10 elementer og lærerversjonen består av 15 elementer, vurdert på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Elementer fokusert på intervensjonseffektivitet (f.eks. ''problematferd forbedret under intervensjonen''), gjennomførbarhet (f.eks. ''intervensjonen var enkel å implementere''), og sosial validitet (f.eks. ''studenten så ut til å sette pris på innblanding'').
Behandlingsgruppen vil fylle ut tilfredshetsspørreskjemaer etter 6 uker
Conners 3rd Edition Parent and Teacher Rating Scales (full-lengde) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Tidsramme: Endring fra baseline i problematferd etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
Conners 3-P og Conners 3-T er en 110- og 115-elementers atferdsvurderingsskala designet for å evaluere problematferd i hjemmet og på skolen hos barn i alderen 6 til 18 år. Disse målene er de mest brukte målene på ADHD-symptomer i behandlingsforsøk. Disse tiltakene vil bli tilgjengelig via en sikker nettlenke.
Endring fra baseline i problematferd etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
Spørreskjema for hjemme- og skolesituasjoner (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Tidsramme: Endring fra baseline i atferd etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
HSQ og SSQ evaluerer utbredelsen av barns atferdsproblemer i hjemmet og skolen. Foreldre/lærere blir bedt om å vurdere barnets/elevens atferdsproblemer på tvers av 16 forskjellige hjem/skolesituasjoner ved å bruke en 9-punkts Likert-skala (1=mild til 9=alvorlig).
Endring fra baseline i atferd etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
Tidsramme: Endring fra baseline i akademiske prestasjoner etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)
APRS er et spørreskjema med 19 elementer som måler akademisk nøyaktighet og produktivitet i klasserommet. Faktoranalyse resulterte i fire skalaer (total poengsum, akademisk suksess, impulskontroll og akademisk produktivitet). Alle skalaer vil bli brukt i denne studien.
Endring fra baseline i akademiske prestasjoner etter 6 uker (programlengde) og 12 uker (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dalhousie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSHRF-44576

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske studier på Lærerhjelp for ADHD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere