Osztálytermi távbeavatkozás figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek tanárainak
2014. március 27. frissítette: Dalhousie University
Véletlenszerű, kontrollált próba egy osztálytermi távbeavatkozásról ADHD-s általános iskolás korú gyermekek tanárai számára
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy randomizált, ellenőrzött kísérletekkel értékelje egy web-alapú, időben rugalmas és tanárok által irányított "Teacher Help for ADHD" program hatékonyságát az ADHD-tünetek hatásának csökkentésében általános iskolás tanulókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
*Kérjük, vegye figyelembe, hogy az alábbi információk szó szerint a projektünk kutatási összefoglalójából származnak.*
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD) kezelése a gyermekkori pszichopatológia egyik legtöbbet kutatott területe. Az ADHD nagyon elterjedt (az iskoláskorú gyermekek 5%-a) és krónikus rendellenesség (az ADHD felnőttkorban is fennmarad az ezzel a rendellenességgel diagnosztizált gyermekek kb. 70%-ánál). Az ADHD jelentős hatással van a mindennapi életre, beleértve a viselkedési, tudományos, szociális és érzelmi működési nehézségeket (DuPaul és Weyandt, 2006).
Noha a gyógyszeres kezelés a leggyakrabban alkalmazott kezelés, számos fontos korlát van, beleértve a gyenge hosszú távú hatásokat, az akadémiai készségek fejlesztésének hatékonyságának hiányát, valamint a szülők és a gyermekek elfogadhatatlanságát (DuPaul, 2007). Ezért számos pszichoszociális beavatkozást fejlesztettek ki és empirikusan validáltak (szülőképzés, szociális készségek képzése, iskolai beavatkozások). Az iskolai beavatkozások hatékonynak bizonyultak; ezek azonban jelentős mértékben kihasználatlanok, és ha ellenőrizetlen módon valósítják meg, gyakran hatástalanok. Ez a beavatkozási program bizonyítékokon alapuló kezelési stratégiákból áll, amelyeket úgy mutatnak be, hogy a tanárok ismereteket szerezzenek a rendellenességről és a beavatkozási stratégiákról. A program újszerű, távkezelési módokon (e-mail és internet) keresztül történő megvalósítása lehetővé teszi számunkra, hogy leküzdjük a kezelés előtt álló számos ismert akadályt, hogy a tanárok időben és hatékonyan megkapják a szükséges információkat. A konkrét kutatási kérdések, amelyekkel foglalkozni fognak:
- Javul-e az ADHD-s gyermekek általános károsodása a kezelési csoportban a várólistán lévőkhöz képest?
- Hatékony-e az iskolai beavatkozás az ADHD tüneteinek csökkentésében, a viselkedési működés javításában és a tanulmányi teljesítmény javításában az aktív kezelési csoportban a várólistás csoporthoz képest?
- A kezelési csoportban a tanárok több tudást fejlesztenek ki az ADHD-vel kapcsolatban, és pozitívabb és reálisabb hozzáállást alakítanak ki ezzel a rendellenességgel kapcsolatban a beavatkozás során?
- A beavatkozást elérhetőnek tekintik-e a tanárok számára, és van-e bizonyíték a programhoz való hűségre?
A kutatók arra számítanak, hogy a program csökkenti az általános károsodást, javítja az ADHD tüneteit, a viselkedést és a tanulmányi működést a gyerekekben, valamint bővíti a tudást és csökkenti a tanárok ADHD-vel kapcsolatos tévhiteit. Ha sikeres lesz, ezt a programot terjesztik Új-Skóciában és Kanadában az iskolaszékek között, és mint ilyen, jelentős pozitív hatással lehet sok gyermek, tanár és szülő egészségére és jólétére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
- Dalhousie University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanuló az állami iskolai angol nyelvfolyam 1–6. osztályába jár
- A hallgatót hivatalosan figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral diagnosztizálták, és ADHD-t diagnosztizáltak
- A hallgató vagy stabil adag gyógyszert szed, vagy nem szed gyógyszert, és nem tervezi a gyógyszeres kezelés megkezdését/váltását a következő 5 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A tanulónak jelentős egyéb mentális egészségügyi problémái vannak (pl. depresszió, szorongás, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus jellemzők és súlyos magatartási problémák)
- Jelentős fizikai, viselkedési, kommunikációs vagy tanulási nehézségei miatt a hallgató egyéni programtervben (IPP) dolgozik.
- A tanár részt vett a Teacher Help for ADHD kísérleti tanulmányban (Brittany Barnett, Master of Health Informatics Hallgató, Dr. Elik és Dr. Corkum, Dalhousie Egyetem felügyelete mellett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelés
Ez a csoport hozzáférhet a Teacher Help for ADHD intervenciós programhoz a randomizált, kontrollált vizsgálat során.
|
A tanárok online átnézik a powerpoint egyéb anyagokat, és hozzáférhetnek egy tanulmányi edzőhöz, aki segít az anyagok megértésében és gyakorlati alkalmazásában. A foglalkozások leírása a következő:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Ez a csoport nem kapja meg a beavatkozást mindaddig, amíg a vizsgálati kohorszra vonatkozó összes adatgyűjtés be nem fejeződik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az értékvesztés minősítési skála (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az ADHD-tünetek károsodásában a 6. héten (a beavatkozás időtartama) és a 12. héten (utókövetés)
|
Vizsgálatunkban az IRS lesz az elsődleges eredménymérő, mivel felméri azokat a működési területeket, amelyeket leginkább érintenek az ADHD tünetei.
Ez hat kérdésből áll a tanári verzióban és hét kérdésből a szülői verzióban, amelyek a gyermek tanulmányi, viselkedési, kapcsolati működését és önbecsülését mérik.
|
Változás a kiindulási értékhez képest az ADHD-tünetek károsodásában a 6. héten (a beavatkozás időtartama) és a 12. héten (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A figyelemhiányos zavar skála ismerete (KADDS; Sciutto, Terjesen és Bender, 2000)
Időkeret: Változás az ADHD-tudás kiindulási állapotához képest 6 hétnél (a beavatkozás időtartama) és 12 hétnél (utókövetés)
|
A KADDS egy 36 elemből álló Igaz/hamis kérdőív, amellyel a szülők és tanárok ADHD-tudását értékelik.
A szülők ezt csak az alaphelyzetben töltik ki, míg a tanárokat felkérik az alaphelyzetben, a próbaidőszak végén és a nyomon követési adatgyűjtési időszakokban.
|
Változás az ADHD-tudás kiindulási állapotához képest 6 hétnél (a beavatkozás időtartama) és 12 hétnél (utókövetés)
|
|
Hiedelmek a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarról (Kos, 2008)
Időkeret: Változás az ADHD-hiedelmek kiindulási állapotához képest 6 héten (a beavatkozás időtartama) és 12 héten (utókövetés)
|
Ez egy 31 tételből álló skála az ADHD-vel kapcsolatos attitűdök és hiedelmek értékelésére.
A szülőket/tanárokat arra kérik, hogy egy 5 fokú skálán jelezzék (a teljes mértékben egyetértek a teljesen nem értek egyet), hogy mennyire értenek egyet az ADHD-vel kapcsolatos különféle állításokkal.
A szülők ezt csak az alaphelyzetben töltik ki, míg a tanárokat felkérik az alaphelyzetben, a próbaidőszak végén és a nyomon követési adatgyűjtési időszakokban.
|
Változás az ADHD-hiedelmek kiindulási állapotához képest 6 héten (a beavatkozás időtartama) és 12 héten (utókövetés)
|
|
Instructional and Behavior Management Approaches Survey (IBMA; Martinussen, Tannock és Chaban, 2011)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a viselkedéskezelési megközelítésekben 6 hétnél (a beavatkozás időtartama) és 12 hétnél (utókövetés)
|
Az IBMA egy 40 tételből álló skála, amely a tanárok osztálytermi vezetési gyakorlatának értékelésére szolgál.
A tanárokat arra kérik, hogy egy 5 fokozatú skálán jelezzék (a Ritkán a Legtöbbszörig terjedő tartományban), hogy milyen gyakran használják a felsorolt viselkedési stratégiákat.
|
Változás az alaphelyzethez képest a viselkedéskezelési megközelítésekben 6 hétnél (a beavatkozás időtartama) és 12 hétnél (utókövetés)
|
|
Szándék és szubjektív norma kérdőívek (Prochaska és DiClemente változási szakaszai modellje alapján, 1984)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a szándékokban és a szubjektív normákban 6 héten (a beavatkozás időtartama) és 12 héten (utókövetés)
|
Ezek a rövid kérdőívek összesen 5 tételt tartalmaznak, és a tanárok változási szándékának és külső motivációs forrásainak értékelésére szolgálnak az ADHD további megismeréséhez kapcsolódóan.
|
Változás az alapvonalhoz képest a szándékokban és a szubjektív normákban 6 héten (a beavatkozás időtartama) és 12 héten (utókövetés)
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn és Pelham Scale (SKAMP; lásd Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson és Eyberg, 2009)
Időkeret: Az ADHD-tünetek funkcionális károsodását a kezelési csoportban 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét és 7 hét után mérik.
|
A SKAMP egy 10 elemből álló kérdőív, amely az ADHD-tünetek funkcionális károsodását méri iskolai környezetben.
Az állítások a gyerekek osztálytermi figyelmét és magatartását célozzák, a tanárokat pedig egy 4-fokú Likert-féle skálán kell válaszolniuk, a válaszelemek az „Egyáltalán nem”-től a „Nagyon”-ig terjednek.
|
Az ADHD-tünetek funkcionális károsodását a kezelési csoportban 2 hét, 3 hét, 4 hét, 5 hét, 6 hét és 7 hét után mérik.
|
|
Házi feladat-ellenőrző lista (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez és Levine, 1987)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a házi feladatokban 6 hétnél (a program hossza) és 12 hétnél (utókövetés)
|
A HPC egy 20 elemből álló szülő jelentési eszköz.
Számos tanulmányban használták szűrési eszközként és eredménymérőként a házi feladatokkal kapcsolatos problémák értékelésére.
|
Változás az alaphelyzethez képest a házi feladatokban 6 hétnél (a program hossza) és 12 hétnél (utókövetés)
|
|
Szülői és tanári elégedettségi értékelés (Ervin, DuPaul, Kern és Friman, 1998 alapján)
Időkeret: A kezelési csoport 6 hetesen kitölti az elégedettségi kérdőíveket
|
A kérdőív két változatát használjuk a szülők és a tanárok ADHD-s gyermekeknél végzett beavatkozásokkal való elégedettségének felmérésére.
A szülői változat 10 tételből, a tanári változat 15 tételből áll, amelyeket egy 1-től (egyáltalán nem értek) 6-ig (teljesen egyetértek) 6-os Likert-skálán értékelnek.
A tételek a beavatkozás hatékonyságára (pl. „javult a problémaviselkedés a beavatkozás során”), a megvalósíthatóságra (például „a beavatkozás könnyen végrehajtható volt”) és a társadalmi érvényességre (például „a tanuló úgy tűnt, hogy értékelik a közbelépés'').
|
A kezelési csoport 6 hetesen kitölti az elégedettségi kérdőíveket
|
|
Conners, 3. kiadás, szülői és tanári értékelési skálák (teljes hosszúságú) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Időkeret: Változás az alaphelyzethez képest a problémás viselkedésben 6 héten (a program hossza) és 12 héten (utókövetés)
|
A Conners 3-P és Conners 3-T egy 110 és 115 tételes viselkedésminősítő skála, amely a 6 és 18 év közötti gyermekek otthoni és iskolai problémás viselkedésének értékelésére szolgál.
Ezek az intézkedések az ADHD tüneteinek legszélesebb körben használt mérései a kezelési vizsgálatok során.
Ezek az intézkedések biztonságos internetes hivatkozáson keresztül érhetők el.
|
Változás az alaphelyzethez képest a problémás viselkedésben 6 héten (a program hossza) és 12 héten (utókövetés)
|
|
Otthoni és iskolai helyzetek kérdőíve (HSQ/SSQ; Barkley és Murphy, 2005)
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest a viselkedésben a 6. héten (a program hossza) és a 12. héten (utókövetés)
|
A HSQ és SSQ értékeli a gyermekek viselkedési problémáinak elterjedtségét az otthoni és iskolai környezetben.
A szülőket/tanárokat arra kérik, hogy értékeljék gyermekük/tanulójuk viselkedési problémáit 16 különböző otthoni/iskolai helyzetben egy 9 fokozatú Likert-skála segítségével (1 = enyhe és 9 = súlyos).
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a viselkedésben a 6. héten (a program hossza) és a 12. héten (utókövetés)
|
|
Akadémiai teljesítményértékelési skála (APRS; DuPaul, Rapport és Perriello, 1991)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a tanulmányi teljesítményben 6 hétnél (a program hossza) és 12 hétnél (utókövetés)
|
Az APRS egy 19 tételből álló kérdőív, amely az akadémiai pontosságot és az osztálytermi termelékenységet méri.
A faktoranalízis négy skálát eredményezett (Összpontszám, Tanulmányi siker, Impulzuskontroll és Tanulmányi termelékenység).
Ebben a tanulmányban minden skálát használni fognak.
|
Változás az alapvonalhoz képest a tanulmányi teljesítményben 6 hétnél (a program hossza) és 12 hétnél (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSHRF-44576
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .