Luokkahuonepohjainen etäinterventio keskittymisvaje-hyperaktiivisuushäiriöstä kärsivien lasten opettajille
torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dalhousie University
Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu luokkahuonepohjaisesta etäinterventiosta ADHD:sta kärsivien alakouluikäisten lasten opettajille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla verkkopohjaisen, aikajoustavan ja opettajien ohjaaman "Teacher Help for ADHD" -ohjelman tehokkuutta ADHD-oireiden vaikutuksen vähentämisessä ala-asteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
*Huomaa, että alla olevat tiedot on otettu sanatarkasti projektimme tutkimusyhteenvedosta.*
Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoito on yksi lapsuuden psykopatologian parhaiten tutkituista alueista. ADHD on erittäin yleinen (5 % kouluikäisistä lapsista) ja krooninen häiriö (ADHD säilyy aikuisikään asti noin 70 %:lla lapsista, joilla on diagnosoitu tämä häiriö). ADHD:lla on merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, mukaan lukien vaikeudet käyttäytymiseen, akateemiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaan (DuPaul & Weyandt, 2006).
Vaikka lääkitys on yleisimmin käytetty hoitomuoto, siihen liittyy useita tärkeitä rajoituksia, mukaan lukien huonot pitkäaikaisvaikutukset, tehon puute akateemisten taitojen parantamisessa ja vanhempien ja lasten hyväksynnän puute (DuPaul, 2007). Siksi on kehitetty ja empiirisesti validoitu useita psykososiaalisia interventioita (vanhempien koulutus, sosiaalisten taitojen koulutus, koulupohjaiset interventiot). Koulupohjaiset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi; niitä ei kuitenkaan hyödynnetä merkittävästi ja hallitsemattomasti toteutettuina ne ovat usein tehottomia. Tämä interventio-ohjelma koostuu näyttöön perustuvista hoitostrategioista, jotka esitetään tavalla, joka antaa opettajille tietoa häiriöstä ja interventiostrategioista. Tämän ohjelman uusi toimittaminen etähoitomenetelmien (sähköposti ja Internet) kautta antaa meille mahdollisuuden voittaa monet tunnetut hoidon esteet, jotta opettajat saavat tarvittavat tiedot oikea-aikaisesti ja tehokkaasti. Erityiset tutkimuskysymykset, joita käsitellään:
- Paraneeko hoitoryhmän ADHD-lasten yleisvamma verrattuna jonotuslistalla oleviin lapsiin?
- Onko koulupohjainen interventio tehokas vähentämään ADHD-oireita, parantamaan käyttäytymisen toimintaa ja parantamaan akateemista suorituskykyä aktiivisessa hoitoryhmässä jonotuslistaryhmään verrattuna?
- Kehittyvätkö hoitoryhmän opettajat enemmän tietoa ADHD:stä ja positiivisempia ja realistisempia asenteita tästä häiriöstä toimenpiteen aikana?
- Pidetäänkö interventio opettajien saatavilla ja onko näyttöä uskollisuudesta ohjelmaa kohtaan?
Tutkijat odottavat ohjelman vähentävän yleistä vajaatoimintaa, parantavan ADHD-oireita, käyttäytymistä ja akateemista toimintaa lapsilla sekä lisäävän tietämystä ja vähentävän opettajien väärinkäsityksiä ADHD:stä. Jos tämä ohjelma onnistuu, se levitetään koulujen johtokunnalle Nova Scotiassa ja kaikkialla Kanadassa, ja sellaisena sillä voi olla merkittävä myönteinen vaikutus monien lasten, opettajien ja vanhempien terveyteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4J1
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelija on luokilla 1–6 julkisen koulun englanninkielisessä streamissa
- Opiskelijalla on virallisesti diagnosoitu tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö, jolla on ADHD-diagnoosi
- Opiskelijalla on joko vakaa lääkeannos tai ei lääkitystä, eikä hänellä ole suunnitelmia aloittaa/vaihtaa lääkitystä seuraavan 5 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Oppilaalla on muita merkittäviä mielenterveysongelmia (esim. masennus, ahdistuneisuus, itsemurha-ajatukset, psykoottiset piirteet ja vakavat käyttäytymisongelmat)
- Opiskelijalla on yksilöllinen ohjelmasuunnitelma (IPP) merkittävien fyysisten, käyttäytymis-, viestintä- tai oppimisvaikeuksien vuoksi.
- Opettaja osallistui Teacher Help for ADHD -pilottitutkimukseen (joita suoritti Brittany Barnett, Terveystietotekniikan maisteri opiskelija Dr. Elikin ja Dr. Corkumin valvonnassa, Dalhousie University)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Tällä ryhmällä on pääsy Teacher Help for ADHD -interventioohjelmaan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen aikana.
|
Opettajat tarkistavat powerpointin muita materiaaleja verkossa ja heillä on pääsy opiskeluvalmentajan apuun materiaalien ymmärtämisessä ja käytännön soveltamisessa. Istunnon kuvaukset ovat seuraavat:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä ryhmä ei saa interventiota ennen kuin kaikki tiedonkeruu heidän tutkimuskohorttiaan varten on valmis.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvonalentumisluokitusasteikko (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Aikaikkuna: ADHD-oireiden heikkenemisen muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
IRS on tutkimuksemme ensisijainen tulosmittari, koska se arvioi toiminta-alueita, joihin ADHD:n oireet vaikuttavat eniten.
Se koostuu kuudesta opettajaversion kysymyksestä ja seitsemästä vanhemman versiosta, jotka mittaavat lapsen akateemista, käyttäytymiskykyä, suhteellista toimintaa ja itsetuntoa.
|
ADHD-oireiden heikkenemisen muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoisuus tarkkaavaisuushäiriöasteikosta (KADDS; Sciutto, Terjesen ja Bender, 2000)
Aikaikkuna: ADHD-tiedon muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
KADDS on 36-kohtainen True/False-kysely, jota käytetään arvioimaan vanhempien ja opettajien ADHD-tietoa.
Vanhemmat suorittavat tämän vain lähtötilanteessa, kun taas opettajia pyydetään suorittamaan se lähtötilanteessa, kokeilun lopussa ja seurantatietojen keruujaksojen aikana.
|
ADHD-tiedon muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Uskomukset huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä (Kos, 2008)
Aikaikkuna: ADHD-uskomusten muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
Tämä on 31 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan asenteita ja uskomuksia ADHD:stä.
Vanhempia/opettajia pyydetään ilmoittamaan 5 pisteen asteikolla (vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä), kuinka paljon he ovat samaa mieltä erilaisista ADHD:tä koskevista väitteistä.
Vanhemmat suorittavat tämän vain lähtötilanteessa, kun taas opettajia pyydetään suorittamaan se lähtötilanteessa, kokeilun lopussa ja seurantatietojen keruujaksojen aikana.
|
ADHD-uskomusten muutos lähtötilanteesta 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Opetus- ja käyttäytymisjohtamistapojen tutkimus (IBMA; Martinussen, Tannock & Chaban, 2011)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta käyttäytymisen hallintamenetelmissä 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
IBMA on 40 kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan opettajan luokkahuoneen johtamiskäytäntöjä.
Opettajia pyydetään ilmoittamaan 5 pisteen asteikolla (harvoin - Useimmiten), kuinka usein he käyttävät lueteltuja käyttäytymisstrategioita.
|
Muutos lähtötilanteesta käyttäytymisen hallintamenetelmissä 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Aikomus- ja subjektiiviset normit -kyselylomakkeet (Perustuu Prochaska & DiClemente's Stages of Change -malliin, 1984)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta aikomuksissa ja subjektiivisissa normeissa 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
Nämä lyhyet kyselylomakkeet sisältävät yhteensä 5 kohtaa, ja niitä käytetään arvioimaan opettajien muutosaikomuksia ja ulkoisia motivaatiolähteitä, jotka liittyvät ADHD:n oppimiseen.
|
Muutos lähtötilanteesta aikomuksissa ja subjektiivisissa normeissa 6 viikon (intervention pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn ja Pelham Scale (SKAMP; katso Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson ja Eyberg, 2009)
Aikaikkuna: ADHD-oireiden toiminnallinen heikkeneminen mitataan hoitoryhmässä 2 viikon, 3 viikon, 4 viikon, 5 viikon, 6 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
SKAMP on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa ADHD-oireiden toimintahäiriöitä kouluympäristössä.
Lausunnot kohdistuvat lasten luokkahuoneen huomioimiseen ja käytökseen, ja opettajia pyydetään vastaamaan 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa vastauskohteet vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Hyvin paljon".
|
ADHD-oireiden toiminnallinen heikkeneminen mitataan hoitoryhmässä 2 viikon, 3 viikon, 4 viikon, 5 viikon, 6 viikon ja 7 viikon kohdalla.
|
|
Kotitehtävien ongelman tarkistuslista (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez ja Levine, 1987)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta kotitehtävissä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
HPC on emoraporttiinstrumentti, joka koostuu 20 kohteesta.
Sitä on käytetty useissa tutkimuksissa seulontatyökaluna ja tulosmittarina kotitehtävien ongelmien arvioinnissa.
|
Muutos perustilanteesta kotitehtävissä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Vanhempien ja opettajien tyytyväisyysarviot (muokattu julkaisusta Ervin, DuPaul, Kern ja Friman, 1998)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä täyttää tyytyväisyyskyselyt 6 viikon kuluttua
|
Tämän kyselyn kahta versiota käytetään arvioimaan vanhempien ja opettajien tyytyväisyyttä ADHD-lapsille tarkoitettuihin toimenpiteisiin.
Pääversio koostuu 10 kohdasta ja opettajaversio 15 kohdasta, jotka on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä).
Kohdat keskittyivät interventioiden tehokkuuteen (esim. "ongelmakäyttäytyminen parani intervention aikana"), toteutettavuuteen (esim. "interventio oli helppo toteuttaa") ja sosiaaliseen validiteettiin (esim. "oppilas näytti arvostavan interventio'').
|
Hoitoryhmä täyttää tyytyväisyyskyselyt 6 viikon kuluttua
|
|
Conners 3rd Edition Vanhempien ja opettajien arviointiasteikot (täyspitkä) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta ongelmakäyttäytymisessä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
Conners 3-P ja Conners 3-T ovat 110 ja 115 kohdan käyttäytymisluokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan 6–18-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä kotona ja koulussa.
Nämä toimenpiteet ovat yleisimmin käytettyjä ADHD-oireiden mittareita hoitokokeissa.
Näihin toimenpiteisiin päästään suojatun verkkolinkin kautta.
|
Muutos perustilanteesta ongelmakäyttäytymisessä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Koti- ja koulutilannekysely (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta käyttäytymisessä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
HSQ ja SSQ arvioivat lasten käyttäytymisongelmien leviämistä koti- ja kouluympäristössä.
Vanhempia/opettajia pyydetään arvioimaan lapsensa/oppilaan käyttäytymisongelmat 16 eri koti-/koulutilanteessa 9-pisteen Likert-asteikolla (1 = lievä - 9 = vaikea).
|
Muutos lähtötilanteesta käyttäytymisessä 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
|
Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul, Rapport ja Perriello, 1991)
Aikaikkuna: Muutos akateemisen suorituskyvyn perustasosta 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
APRS on 19 kohdan kyselylomake, joka mittaa akateemista tarkkuutta ja tuottavuutta luokkahuoneessa.
Tekijäanalyysi johti neljään asteikkoon (kokonaispistemäärä, akateeminen menestys, impulssinhallinta ja akateeminen tuottavuus).
Tässä tutkimuksessa käytetään kaikkia vaakoja.
|
Muutos akateemisen suorituskyvyn perustasosta 6 viikon (ohjelman pituus) ja 12 viikon (seuranta) kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSHRF-44576
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opettajan apu ADHD:lle
-
Seattle Children's HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Sitoutuminen, lääkitysYhdysvallat