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Intervento a distanza in aula per insegnanti di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività

27 marzo 2014 aggiornato da: Dalhousie University

Prova randomizzata controllata di un intervento a distanza in classe per insegnanti di bambini in età scolare con ADHD

Lo scopo di questo studio è valutare, attraverso uno studio controllato randomizzato, l'efficacia di un programma "Teacher Help for ADHD" basato sul web, flessibile nel tempo e diretto dall'insegnante nel ridurre l'impatto dei sintomi dell'ADHD negli studenti elementari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

*Si prega di notare che le informazioni di seguito sono prese alla lettera dal riepilogo della ricerca del nostro progetto.*

Il trattamento del disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è una delle aree più studiate nella psicopatologia infantile. L'ADHD è un disturbo altamente diffuso (5% dei bambini in età scolare) e cronico (l'ADHD persisterà nell'età adulta per circa il 70% dei bambini con diagnosi di questo disturbo). L'ADHD ha un impatto sostanziale sulla vita quotidiana, comprese le difficoltà con il funzionamento comportamentale, scolastico, sociale ed emotivo (DuPaul & Weyandt, 2006).

Sebbene i farmaci siano il trattamento più comunemente usato, ci sono una serie di limitazioni importanti tra cui scarsi effetti a lungo termine, mancanza di efficacia nel migliorare le capacità scolastiche e mancanza di accettabilità da parte di genitori e figli (DuPaul, 2007). Pertanto, una serie di interventi psicosociali sono stati sviluppati e validati empiricamente (formazione dei genitori, formazione delle abilità sociali, interventi scolastici). Gli interventi scolastici si sono dimostrati efficaci; tuttavia, questi sono notevolmente sottoutilizzati e, se implementati in modo incontrollato, sono spesso inefficaci. Questo programma di intervento è composto da strategie di trattamento basate sull'evidenza che vengono presentate in modo da fornire agli insegnanti la conoscenza del disturbo e le strategie di intervento. La nuova consegna di questo programma, attraverso modalità di trattamento a distanza (e-mail e internet) ci consentirà di superare molte delle barriere conosciute al trattamento in modo che gli insegnanti ricevano le informazioni necessarie in modo tempestivo ed efficiente. Le specifiche domande di ricerca che verranno affrontate sono:

  1. La menomazione complessiva dei bambini con ADHD nel gruppo di trattamento migliora rispetto a quelli che si trovano nel gruppo in lista d'attesa?
  2. L'intervento scolastico è efficace nel ridurre i sintomi dell'ADHD, migliorare il funzionamento comportamentale e migliorare il rendimento scolastico nel gruppo di trattamento attivo rispetto al gruppo in lista d'attesa?
  3. Gli insegnanti del gruppo di trattamento sviluppano maggiori conoscenze sull'ADHD e atteggiamenti più positivi e realistici nei confronti di questo disturbo nel corso dell'intervento?
  4. L'intervento è considerato accessibile agli insegnanti e ci sono prove di fedeltà al programma?

Gli investigatori si aspettano che il programma ridurrà la menomazione generale, migliorerà i sintomi dell'ADHD, il comportamento e il funzionamento scolastico nei bambini e migliorerà la conoscenza e ridurrà le idee sbagliate sull'ADHD negli insegnanti. In caso di successo, questo programma sarà divulgato ai consigli scolastici in Nuova Scozia e in tutto il Canada, e come tale potrebbe avere un effetto positivo significativo sulla salute e sul benessere di molti bambini, insegnanti e genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studente frequenta le classi da 1 a 6 nel flusso di inglese della scuola pubblica
  • Allo studente è stato formalmente diagnosticato un disturbo da deficit di attenzione e iperattività con una diagnosi di ADHD
  • Lo studente assume una dose stabile di farmaci o nessun farmaco senza alcuna intenzione di iniziare/cambiare farmaci nei prossimi 5 mesi

Criteri di esclusione:

  • Lo studente ha un altro problema di salute mentale significativo (ad esempio, depressione, ansia, ideazione suicidaria, caratteristiche psicotiche e gravi problemi di condotta)
  • Lo studente segue un piano di programma individualizzato (IPP) a causa di significative difficoltà fisiche, comportamentali, comunicative o di apprendimento.
  • L'insegnante ha partecipato allo studio pilota Teacher Help for ADHD (condotto da Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student sotto la supervisione del Dr. Elik e del Dr. Corkum, Dalhousie University)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Questo gruppo avrà accesso al programma di intervento Teacher Help for ADHD durante lo studio controllato randomizzato.
Comportamentale: Aiuto dell'insegnante per l'ADHD

Gli insegnanti esamineranno in powerpoint altri materiali online e avranno accesso a un coach di studio per assisterli nella comprensione e nell'applicazione pratica dei materiali. Seguono le descrizioni delle sessioni:

  • Sessione 1: fornire informazioni sulle caratteristiche, l'impatto, la diagnosi, l'eziologia dell'ADHD
  • Sessione 2: aiutare a stabilire il ruolo dell'insegnante; definizione degli obiettivi; introdurre la pianificazione del comportamento
  • Sessione 3: aiutare a sviluppare e implementare un programma comportamentale specifico per le esigenze degli studenti con gli obiettivi della sessione 2
  • Sessione 4: Aiutare a sviluppare strategie relative a: struttura della classe, incarichi di lavoro, relazione insegnante-studente
  • Sessione 5: Aiutare a utilizzare interventi didattici per l'ADHD
  • Sessione 6: aiutare a insegnare a questi studenti capacità di automonitoraggio e autovalutazione; aiutare gli insegnanti a valutare i progressi, eliminare gradualmente il programma comportamentale e pianificare le ricadute nei comportamenti indesiderati
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo non riceverà l'intervento fino a quando tutta la raccolta dei dati non sarà completa per la loro coorte di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dell'impairment (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della compromissione dei sintomi dell'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e a 12 settimane (follow-up)
L'IRS sarà la misura di esito primaria nel nostro studio perché valuta le aree di funzionamento che sono maggiormente influenzate dai sintomi dell'ADHD. Si compone di sei domande sulla versione insegnante e sette domande sulla versione genitore, che misurano il funzionamento scolastico, comportamentale, relazionale e l'autostima del bambino.
Variazione rispetto al basale della compromissione dei sintomi dell'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e a 12 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della scala del disturbo da deficit di attenzione (KADDS; Sciutto, Terjesen e Bender, 2000)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella conoscenza dell'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
Il KADDS è un questionario Vero/Falso di 36 voci utilizzato per valutare la conoscenza dell'ADHD di genitori e insegnanti. I genitori lo completeranno solo al basale, mentre agli insegnanti verrà chiesto di completarlo durante il basale, la fine della prova e i periodi di raccolta dei dati di follow-up.
Variazione rispetto al basale nella conoscenza dell'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
Credenze sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (Kos, 2008)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nelle convinzioni sull'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
Questa è una scala di 31 elementi utilizzata per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni sull'ADHD. Ai genitori/insegnanti viene chiesto di indicare su una scala a 5 punti (da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo) quanto sono d'accordo con le varie affermazioni sull'ADHD. I genitori lo completeranno solo al basale, mentre agli insegnanti verrà chiesto di completarlo durante il basale, la fine della prova e i periodi di raccolta dei dati di follow-up.
Variazione rispetto al basale nelle convinzioni sull'ADHD a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
Indagine sugli approcci alla gestione dell'istruzione e del comportamento (IBMA; Martinussen, Tannock e Chaban, 2011)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale negli approcci di gestione del comportamento a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
L'IBMA è una scala di 40 elementi utilizzata per valutare le pratiche di gestione della classe degli insegnanti. Agli insegnanti viene chiesto di indicare su una scala a 5 punti (da Raramente a La maggior parte delle volte) la frequenza con cui utilizzano le strategie comportamentali elencate.
Variazione rispetto al basale negli approcci di gestione del comportamento a 6 settimane (durata dell'intervento) e 12 settimane (follow-up)
Questionari sulle intenzioni e sulla norma soggettiva (basati sul modello Stages of Change di Prochaska e DiClemente, 1984)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle intenzioni e delle norme soggettive a 6 settimane (durata dell'intervento) e a 12 settimane (follow-up)
Questi brevi questionari contengono 5 elementi in totale e vengono utilizzati per valutare l'intenzione degli insegnanti di cambiare e le fonti esterne di motivazione in relazione all'apprendimento di più sull'ADHD.
Variazione rispetto al basale delle intenzioni e delle norme soggettive a 6 settimane (durata dell'intervento) e a 12 settimane (follow-up)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn e Pelham Scale (SKAMP; vedi Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson e Eyberg, 2009)
Lasso di tempo: La compromissione funzionale dei sintomi dell'ADHD sarà misurata nel gruppo di trattamento a 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane e 7 settimane
Lo SKAMP è un questionario di 10 voci che misura la compromissione funzionale dei sintomi dell'ADHD nell'ambiente scolastico. Le dichiarazioni mirano all'attenzione e al comportamento dei bambini in classe e agli insegnanti viene chiesto di rispondere su una scala di tipo Likert a 4 punti, con elementi di risposta che vanno da "Per niente" a "Molto".
La compromissione funzionale dei sintomi dell'ADHD sarà misurata nel gruppo di trattamento a 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane, 5 settimane, 6 settimane e 7 settimane
Lista di controllo dei problemi con i compiti a casa (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez e Levine, 1987)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei problemi con i compiti a 6 settimane (durata del programma) e 12 settimane (follow-up)
L'HPC è uno strumento di parent report composto da 20 elementi. È stato utilizzato in numerosi studi come strumento di screening e misura dei risultati per valutare i problemi con i compiti a casa.
Variazione rispetto al basale nei problemi con i compiti a 6 settimane (durata del programma) e 12 settimane (follow-up)
Valutazione della soddisfazione di genitori e insegnanti (adattata da Ervin, DuPaul, Kern e Friman, 1998)
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento completerà i questionari sulla soddisfazione a 6 settimane
Due versioni di questo questionario vengono utilizzate per valutare la soddisfazione di genitori e insegnanti rispetto agli interventi per i bambini con ADHD. La versione per i genitori è composta da 10 elementi e la versione per insegnanti è composta da 15 elementi, valutati su una scala Likert a 6 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). Gli item si sono concentrati sull'efficacia dell'intervento (ad esempio, ''comportamento problema migliorato durante l'intervento''), fattibilità (ad esempio, ''l'intervento è stato facile da implementare'') e validità sociale (ad esempio, ''lo studente sembrava apprezzare il intervento'').
Il gruppo di trattamento completerà i questionari sulla soddisfazione a 6 settimane
Conners 3a edizione Scale di valutazione per genitori e insegnanti (lunghezza intera) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei comportamenti problema a 6 settimane (durata del programma) e a 12 settimane (follow-up)
La Conners 3-P e la Conners 3-T sono una scala di valutazione comportamentale composta da 110 e 115 item progettata per valutare i comportamenti problematici a casa e a scuola nei bambini dai 6 ai 18 anni. Queste misure sono le misure più utilizzate dei sintomi dell'ADHD negli studi di trattamento. Queste misure saranno accessibili tramite un collegamento web sicuro.
Variazione rispetto al basale nei comportamenti problema a 6 settimane (durata del programma) e a 12 settimane (follow-up)
Questionario sulle situazioni domestiche e scolastiche (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nei comportamenti a 6 settimane (durata del programma) e a 12 settimane (follow-up)
L'HSQ e l'SSQ valutano la pervasività dei problemi comportamentali dei bambini nell'ambiente domestico e scolastico. A genitori/insegnanti viene chiesto di valutare i problemi comportamentali dei propri figli/alunni in 16 diverse situazioni scolastiche/a casa utilizzando una scala Likert a 9 punti (da 1=lieve a 9=grave).
Variazione rispetto al basale nei comportamenti a 6 settimane (durata del programma) e a 12 settimane (follow-up)
Scala di valutazione delle prestazioni accademiche (APRS; DuPaul, Rapport e Perriello, 1991)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del rendimento scolastico a 6 settimane (durata del programma) e 12 settimane (follow-up)
L'APRS è un questionario di 19 voci che misura l'accuratezza accademica e la produttività in classe. L'analisi fattoriale ha portato a quattro scale (punteggio totale, successo accademico, controllo dell'impulso e produttività accademica). Tutte le scale saranno utilizzate in questo studio.
Variazione rispetto al basale del rendimento scolastico a 6 settimane (durata del programma) e 12 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dalhousie University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSHRF-44576

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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