Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klasseværelsesbaseret distanceintervention for lærere til børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet

27. marts 2014 opdateret af: Dalhousie University

Randomiseret-kontrolleret afprøvning af en klasseværelsesbaseret afstandsintervention for lærere af børn i folkeskolealderen med ADHD

Formålet med denne undersøgelse er ved hjælp af randomiseret kontrolleret forsøg at evaluere effektiviteten af ​​et webbaseret, tidsfleksibelt og lærerstyret "Lærerhjælp til ADHD"-program til at reducere virkningen af ​​ADHD-symptomer hos elever i grundskolen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

*Bemærk venligst, at oplysningerne nedenfor er taget ordret fra vores projekts forskningsresumé.*

Behandling af Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) er et af de mest velundersøgte områder inden for børnepsykopatologi. ADHD er en meget udbredt (5 % af børn i skolealderen) og kronisk lidelse (ADHD vil vare ved i voksenalderen for ~70 % af børn diagnosticeret med denne lidelse). ADHD har en væsentlig indvirkning på dagligdagen, herunder vanskeligheder med adfærdsmæssig, akademisk, social og følelsesmæssig funktion (DuPaul & Weyandt, 2006).

Selvom medicin er den mest almindeligt anvendte behandling, er der en række vigtige begrænsninger, herunder dårlige langtidseffekter, manglende effektivitet til at forbedre akademiske færdigheder og manglende accept af forældre og børn (DuPaul, 2007). Derfor er der udviklet og empirisk valideret en række psykosociale interventioner (forældretræning, social færdighedstræning, skolebaserede indsatser). Skolebaserede interventioner har vist sig at være effektive; disse er dog betydeligt underudnyttede, og når de implementeres på en ukontrolleret måde, er de ofte ineffektive. Dette interventionsprogram består af evidensbaserede behandlingsstrategier, der præsenteres på en måde, der vil give lærerne viden om lidelsen og interventionsstrategier. Den nye levering af dette program gennem fjernbehandlingsmodaliteter (e-mail og internet) vil give os mulighed for at overvinde mange af de kendte barrierer for behandling, så lærere vil modtage den nødvendige information rettidigt og effektivt. De specifikke forskningsspørgsmål, der vil blive behandlet, er:

  1. Forbedres den generelle funktionsnedsættelse af børn med ADHD i behandlingsgruppen sammenlignet med dem, der er på ventelistegruppen?
  2. Er den skolebaserede intervention effektiv til at reducere ADHD-symptomer, forbedre adfærdsfunktioner og forbedre den akademiske præstation i den aktive behandlingsgruppe sammenlignet med ventelistegruppen?
  3. Udvikler lærere i behandlingsgruppen mere viden om ADHD og mere positive og realistiske holdninger til denne lidelse i løbet af interventionen?
  4. Anses interventionen som tilgængelig for lærere, og er der tegn på troskab over for programmet?

Efterforskerne forventer, at programmet vil reducere den generelle funktionsnedsættelse, forbedre ADHD-symptomer, adfærdsmæssig og akademisk funktion hos børn og vil øge viden og reducere misforståelser om ADHD hos lærere. Hvis det lykkes, vil dette program blive formidlet til skolebestyrelser i Nova Scotia og på tværs af Canada, og det vil som sådan have potentiale til at have en betydelig positiv effekt på sundheden og velværet for mange børn, lærere og forældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4J1
        • Dalhousie University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eleven går i klasse 1 til 6 i folkeskolens engelske strøm
  • Studerende er blevet formelt diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder med en diagnose ADHD
  • Eleven er enten på en stabil dosis medicin eller ingen medicin uden plan om at starte/skifte medicin inden for de næste 5 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Eleven har et betydeligt andet mentalt sundhedsproblem (f.eks. depression, angst, selvmordstanker, psykotiske træk og alvorlige adfærdsproblemer)
  • Eleven er på en individuel programplan (IPP) på grund af betydelige fysiske, adfærdsmæssige, kommunikations- eller indlæringsvanskeligheder.
  • Lærer deltog i Teacher Help for ADHD pilotundersøgelse (udført af Brittany Barnett, Master of Health Informatics Student under supervision af Dr. Elik og Dr. Corkum, Dalhousie University)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Denne gruppe vil have adgang til Lærerhjælp til ADHD interventionsprogrammet under det randomiserede kontrollerede forsøg.
Adfærdsmæssigt: Lærerhjælp til ADHD

Lærere vil gennemgå andre powerpoints materialer online og vil have adgang til en studiecoach til at hjælpe med deres forståelse og praktiske anvendelse af materialerne. Sessionsbeskrivelser følger:

  • Session 1: Giv information om ADHD karakteristika, påvirkning, diagnose, ætiologi
  • Session 2: Hjælp med at etablere lærerens rolle; målopnåelse; indføre adfærdsplanlægning
  • Session 3: Hjælp med at udvikle og implementere et adfærdsprogram specifikt til elevernes behov med Session 2-mål
  • Session 4: Hjælp med at udvikle strategier vedrørende: klasseværelsesstruktur, arbejdsopgaver, lærer-elev relation
  • Session 5: Hjælp til at bruge instruktionsinterventioner til ADHD
  • Session 6: Hjælp til at lære disse elever egenkontrol og selvevaluering; hjælpe lærere med at evaluere fremskridt, udfase adfærdsprogram og planlægge tilbagefald i uønsket adfærd
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne gruppe vil ikke modtage interventionen, før al dataindsamling er afsluttet for deres studiekohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Impairment Rating Scale (IRS, Fabiano & Pelham, 2002)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD-symptomsvækkelse efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
IRS vil være det primære resultatmål i vores undersøgelse, fordi det vurderer de funktionsområder, der er mest påvirket af symptomerne på ADHD. Den består af seks spørgsmål om lærerversionen og syv spørgsmål om forældreversionen, som måler barnets faglige, adfærdsmæssige, relationelle funktionsevne og selvværd.
Ændring fra baseline i ADHD-symptomsvækkelse efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om Attention Deficit Disorder Scale (KADDS; Sciutto, Terjesen, & Bender, 2000)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD viden efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
KADDS består af 36 punkter Sandt/Falsk spørgeskema, der bruges til at evaluere forældres og læreres ADHD viden. Forældre vil kun fuldføre dette ved baseline, mens lærere vil blive bedt om at fuldføre det under baseline, slutningen af ​​forsøget og opfølgende dataindsamlingsperioder.
Ændring fra baseline i ADHD viden efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Overbevisninger om Attention Deficit Hyperactivity Disorder (Kos, 2008)
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD-overbevisninger efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Dette er en skala med 31 punkter, der bruges til at evaluere holdninger og overbevisninger om ADHD. Forældre/lærere bedes angive på en 5-trins skala (fra meget enig til meget uenig), hvor enige de er i forskellige udsagn om ADHD. Forældre vil kun fuldføre dette ved baseline, mens lærere vil blive bedt om at fuldføre det under baseline, slutningen af ​​forsøget og opfølgende dataindsamlingsperioder.
Ændring fra baseline i ADHD-overbevisninger efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Instructional and Behaviour Management Approaches Survey (IBMA; Martinussen, Tannock, & Chaban, 2011)
Tidsramme: Ændring fra baseline i adfærdshåndteringstilgange efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
IBMA er en skala med 40 punkter, der bruges til at evaluere lærerens klasseledelsespraksis. Lærere bliver bedt om at angive på en 5-trins skala (fra sjældent til det meste af tiden), hvor ofte de bruger de anførte adfærdsstrategier.
Ændring fra baseline i adfærdshåndteringstilgange efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Intention and Subjective Norm spørgeskemaer (Baseret på Prochaska & DiClemente's Stages of Change Model, 1984)
Tidsramme: Ændring fra baseline i hensigter og subjektive normer efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Disse korte spørgeskemaer indeholder i alt 5 emner og bruges til at evaluere lærernes intention om at ændre og eksterne motivationskilder som relateret til at lære mere om ADHD.
Ændring fra baseline i hensigter og subjektive normer efter 6 uger (længde af intervention) og 12 uger (opfølgning)
Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn og Pelham Scale (SKAMP; se Murray, Bussing, Fernandez, Hou, Garvan, Swanson, & Eyberg, 2009)
Tidsramme: Funktionsnedsættelse af ADHD-symptomer vil blive målt i Behandlingsgruppen efter 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger og 7 uger
SKAMP er et spørgeskema på 10 punkter, der måler funktionsnedsættelsen af ​​ADHD-symptomer i skolemiljøet. Udtalelser retter sig mod børns klasseværelses opmærksomhed og udfoldelse, og lærere bliver bedt om at svare på en 4-punkts Likert-skala, svarpunkter spænder fra "Slet ikke" til "Meget meget."
Funktionsnedsættelse af ADHD-symptomer vil blive målt i Behandlingsgruppen efter 2 uger, 3 uger, 4 uger, 5 uger, 6 uger og 7 uger
Tjekliste for lektierproblemer (HPC; Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987)
Tidsramme: Ændring fra baseline i lektieproblemer efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
HPC er et overordnet rapportinstrument bestående af 20 punkter. Det er blevet brugt i en række undersøgelser som et screeningsværktøj og resultatmål til at vurdere lektieproblemer.
Ændring fra baseline i lektieproblemer efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
Forældre- og lærertilfredshedsvurderinger (tilpasset fra Ervin, DuPaul, Kern, & Friman, 1998)
Tidsramme: Behandlingsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaer efter 6 uger
To versioner af dette spørgeskema bruges til at vurdere forældres og læreres tilfredshed med interventioner til børn med ADHD. Forældreversionen består af 10 punkter, og lærerversionen består af 15 punkter, bedømt på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Punkter fokuseret på interventionseffektivitet (f.eks. ''problemadfærd forbedret under interventionen''), gennemførlighed (f.eks. ''interventionen var let at implementere'') og social validitet (f.eks. ''eleven syntes at værdsætte intervention'').
Behandlingsgruppen udfylder tilfredshedsspørgeskemaer efter 6 uger
Conners 3rd Edition Parent and Teacher Rating Scales (Fuld længde) (Conners 3-P, Conners 3-T; Conners, 2008)
Tidsramme: Ændring fra baseline i problemadfærd efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
Conners 3-P og Conners 3-T er en 110- og 115-elementers adfærdsvurderingsskala designet til at evaluere problemadfærd i hjemmet og skolen hos børn i alderen 6 til 18 år. Disse mål er de mest udbredte mål for ADHD-symptomer i behandlingsforsøg. Disse foranstaltninger vil blive tilgået via et sikkert weblink.
Ændring fra baseline i problemadfærd efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
Spørgeskema om hjemme- og skolesituationer (HSQ/SSQ; Barkley & Murphy, 2005)
Tidsramme: Ændring fra baseline i adfærd efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
HSQ og SSQ evaluerer udbredelsen af ​​børns adfærdsproblemer i hjemmet og i skolen. Forældre/lærere bliver bedt om at vurdere deres barns/elevers adfærdsproblemer på tværs af 16 forskellige hjem/skolesituationer ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala (1=mild til 9=alvorlig).
Ændring fra baseline i adfærd efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
Academic Performance Rating Scale (APRS; DuPaul, Rapport, & Perriello, 1991)
Tidsramme: Ændring fra baseline i akademisk præstation efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)
APRS er et spørgeskema med 19 punkter, der måler akademisk nøjagtighed og produktivitet i klasseværelset. Faktoranalyse resulterede i fire skalaer (samlet score, akademisk succes, impulskontrol og akademisk produktivitet). Alle skalaer vil blive brugt i denne undersøgelse.
Ændring fra baseline i akademisk præstation efter 6 uger (programlængde) og 12 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dalhousie University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nezihe Elik, PhD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSHRF-44576

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Lærerhjælp til ADHD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner