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ホルムアルデヒドに曝露された労働者の血液毒性の研究

2020年11月12日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

ホルムアルデヒドに曝露された労働者の血液毒性に関する断面研究

バックグラウンド:

- ホルムアルデヒドは産業や医療において多くの用途があります。 しかし、ホルムアルデヒドへの曝露は骨髄性白血病のリスク増加と関連しています。 この化学物質が骨髄とどのように反応してがんのリスクを高めるかについては、まだ疑問が残っています。 いくつかの小規模な研究では、骨髄にある幹細胞にそれがどのような影響を与えるかを調べています。 研究者らは、中国の労働者に関するさらに大規模な研究を展開したいと考えている。 この研究では、さまざまなレベルのホルムアルデヒド曝露を調べる予定です。 この化学物質が血球や骨髄にどのような影響を与えるかに焦点を当てます。

目的:

- ホルムアルデヒドへの曝露が血球と骨髄に及ぼす影響を研究する。

資格:

- 中国広東省の選ばれた工場で働く 18 歳から 60 歳までの個人。

デザイン:

  • 参加者は身体検査と病歴によってスクリーニングされます。 職歴なども併せて審査させていただきます。 ベンゼン、ブタジエン、スチレン、または放射線に曝露された人は含まれません。
  • 参加者は、通常のホルムアルデヒド暴露レベルに基づいて調査されます。 3 分の 1 は、100 万分の 1 (ppm) 以上の化学物質にさらされた人たちになります。 3 分の 1 は 0.3 ~ 1 ppm に曝露されたものになります。 対照グループは、ホルムアルデヒドやその他の既知の有毒化学物質にさらされません。
  • 参加者は血液と頬の綿棒サンプルを提供します。 仕事の習慣についての質問にも答えます。
  • 化学物質への曝露レベルを調べるために、参加者は小さなモニターを装着して 3 つの異なる日に作業します。 指示に応じて追加の血液および細胞サンプルを提供する場合があります。
  • この研究の一環として治療は提供されません。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ホルムアルデヒドに曝露された産業労働者や専門家を対象とした研究では、この重要な化学物質への職業的曝露が骨髄性白血病のリスク増加と関連していることが示唆されています。 しかし、非常に反応性の高いホルムアルデヒドが直接的または間接的に骨髄に毒性を引き起こす能力に関する疑問があるため、この関連の生物学的妥当性については依然として不確実性が存在します。 職業上のホルムアルデヒド曝露が末梢血球に及ぼす影響に関する比較的小規模な研究がいくつかあり、曝露された労働者では骨髄系統の末梢血細胞(顆粒球、血小板)が大幅に減少しているという証拠がいくつか見つかっています。 我々は、中国の比較的大規模な研究対象集団においてこれらの発見を追跡調査することを提案する。 我々は、より高レベルのホルムアルデヒドに曝露された240人の労働者(>1 ppm)、240人の低レベルのホルムアルデヒドに曝露された240人の労働者、および曝露された労働者と周波数が一致した240人の非曝露対照群の血液学的パラメータを研究する予定である。 この研究は、公衆衛生と規制に重要な影響を与えるホルムアルデヒドの白血病誘発性の可能性の理解に重要な貢献をするでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

708

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Guangzhour、中国
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

横断調査中にホルムアルデヒドにさらされた製造労働者を特定します。 暴露された労働者は、同じ工場で少なくとも 3 か月間同じ仕事を続けていなければなりません。 年齢と性別の分布は、曝露量が低い労働者と高い労働者で同様になると予想されます。 私たちは、器具製造工場と同じ@@@地理的地域にある衣類を製造する 2 つの工場において、ホルムアルデヒドやその他の遺伝毒性、血液毒性、免疫毒性のある化学物質に職業上暴露したことがない管理者を登録します。

説明

  • 包含基準:
  • 研究の対象年齢は18歳から60歳までとなります。

除外基準:

ホルムアルデヒドに曝露された労働者と管理されている労働者の両方の除外基準は次のとおりです。

- がん、化学療法、および/または放射線療法の病歴、ならびに過去または現在の職業上のベンゼン、ブタジエン、スチレンおよび放射線への曝露。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液毒性の変化
時間枠:2012-2024
完全な血球計算
2012-2024
免疫機能
時間枠:2012-2024
免疫バイオマーカー
2012-2024

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年2月9日

一次修了 (実際)

2013年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月12日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999912055
  • 12-C-N055

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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