- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01547858
Studio della tossicità del sangue nei lavoratori esposti alla formaldeide
Uno studio trasversale sull'ematotossicità nei lavoratori esposti alla formaldeide
Sfondo:
- La formaldeide ha molti usi nell'industria e nella medicina. Tuttavia, l'esposizione alla formaldeide è stata associata ad un aumentato rischio di leucemia mieloide. Ci sono ancora domande su come la sostanza chimica reagisce con il midollo osseo per aumentare il rischio di cancro. Alcuni studi più piccoli hanno esaminato come influisce sulle cellule staminali, che si trovano nel midollo osseo. I ricercatori vogliono sviluppare uno studio molto più ampio sui lavoratori in Cina. Lo studio esaminerà diversi livelli di esposizione alla formaldeide. Si concentrerà su come la sostanza chimica influisce sulle cellule del sangue e sul midollo osseo.
Obiettivi:
- Studiare gli effetti dell'esposizione alla formaldeide sulle cellule del sangue e sul midollo osseo.
Eleggibilità:
- Individui di età compresa tra i 18 ei 60 anni che lavorano in fabbriche selezionate nella provincia di Guangdong, Cina.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Saranno inoltre selezionati con una storia lavorativa. Coloro che sono stati esposti a benzene, butadiene, stirene o radiazioni non saranno inclusi.
- I partecipanti saranno studiati in base al loro normale livello di esposizione alla formaldeide. Un terzo saranno quelli esposti a più di 1 parte per milione (ppm) della sostanza chimica. Un terzo saranno quelli esposti a 0,3-1 ppm. Un gruppo di controllo non avrà alcuna esposizione alla formaldeide o ad altre sostanze chimiche tossiche note.
- I partecipanti forniranno campioni di sangue e tampone guanciale. Risponderanno anche a domande sulle loro abitudini lavorative.
- Per osservare i livelli di esposizione chimica, i partecipanti indosseranno un piccolo monitor per lavorare in 3 giorni diversi. Possono fornire ulteriori campioni di sangue e cellule come indicato.
- Nessun trattamento sarà fornito come parte di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhour, Cina
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- La fascia di età ammissibile per lo studio sarà compresa tra 18 e 60 anni
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I criteri di esclusione sia per i lavoratori esposti alla formaldeide che per quelli di controllo saranno:
- Una storia di cancro, chemioterapia e/o radioterapia, nonché esposizione professionale precedente o attuale a benzene, butadiene, stirene e radiazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'ematotossicità
Lasso di tempo: 2012-2024
|
Emocromo completo
|
2012-2024
|
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Funzione immunitaria
Lasso di tempo: 2012-2024
|
biomarcatori immunitari
|
2012-2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999912055
- 12-C-N055
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