- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01547858
Studium toxicity krve u pracovníků vystavených formaldehydu
Průřezová studie hematotoxicity u pracovníků vystavených formaldehydu
Pozadí:
- Formaldehyd má mnoho použití v průmyslu a medicíně. Nicméně expozice formaldehydu byla spojena se zvýšeným rizikem myeloidní leukémie. Stále existují otázky o tom, jak chemická látka reaguje s kostní dření, aby se toto riziko rakoviny zvýšilo. Některé menší studie se zabývaly tím, jak ovlivňuje kmenové buňky, které se nacházejí v kostní dřeni. Vědci chtějí vyvinout mnohem rozsáhlejší studii pracujících v Číně. Studie se zaměří na různé úrovně expozice formaldehydu. Zaměří se na to, jak chemická látka ovlivňuje krevní buňky a kostní dřeň.
Cíle:
- Studovat účinky expozice formaldehydu na krevní buňky a kostní dřeň.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku 18 až 60 let, kteří pracují ve vybraných továrnách v provincii Guangdong v Číně.
Design:
- Účastníci budou vyšetřeni fyzickou zkouškou a anamnézou. Budou také promítány s pracovní historií. Ti, kteří byli vystaveni benzenu, butadienu, styrenu nebo radiaci, nebudou zahrnuti.
- Účastníci budou studováni na základě jejich běžné úrovně expozice formaldehydu. Jedna třetina budou ty, které budou vystaveny více než 1 části na milion (ppm) chemikálie. Jedna třetina budou ty vystavené 0,3 až 1 ppm. Kontrolní skupina nebude vystavena formaldehydu ani žádné jiné známé toxické chemikálii.
- Účastníci poskytnou vzorky krve a výtěru z tváře. Odpoví také na otázky týkající se jejich pracovních návyků.
- Aby se účastníci podívali na úrovně chemické expozice, budou mít na sobě malý monitor, aby mohli pracovat 3 různé dny. Mohou poskytnout další vzorky krve a buněk podle pokynů.
- V rámci této studie nebude poskytnuta žádná léčba.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guangzhour, Čína
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Oprávněné věkové rozmezí pro studium bude 18 až 60 let
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Kritéria vyloučení jak pro pracovníky vystavené formaldehydu, tak pro kontrolní pracovníky budou:
- Anamnéza rakoviny, chemoterapie a/nebo radioterapie, stejně jako předchozí nebo současná pracovní expozice benzenu, butadienu, styrenu a záření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hematotoxicity
Časové okno: 2012-2024
|
Kompletní krevní obraz
|
2012-2024
|
Imunitní funkce
Časové okno: 2012–2024
|
imunitní biomarkery
|
2012–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 999912055
- 12-C-N055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krev
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko