Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer blodtoksisitet hos arbeidere utsatt for formaldehyd

12. november 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En tverrsnittsstudie av hematotoksisitet hos arbeidere utsatt for formaldehyd

Bakgrunn:

– Formaldehyd har mange bruksområder i industri og medisin. Imidlertid har eksponering for formaldehyd vært assosiert med økt risiko for myeloid leukemi. Det er fortsatt spørsmål om hvordan kjemikaliet reagerer med benmarg for å øke denne kreftrisikoen. Noen mindre studier har sett på hvordan det påvirker stamceller, som finnes i benmargen. Forskere ønsker å utvikle en mye større studie av arbeidere i Kina. Studien vil se på ulike nivåer av formaldehydeksponering. Det vil fokusere på hvordan kjemikaliet påvirker blodcellene og benmargen.

Mål:

- Å studere effekten av formaldehydeksponering på blodceller og benmarg.

Kvalifisering:

- Personer mellom 18 og 60 år som jobber på utvalgte fabrikker i Guangdong-provinsen, Kina.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie. De vil også bli vist med en arbeidshistorikk. De som har vært utsatt for benzen, butadien, styren eller stråling vil ikke bli inkludert.
  • Deltakerne vil bli studert basert på deres vanlige formaldehydeksponeringsnivå. En tredjedel vil være de som er utsatt for mer enn 1 del per million (ppm) av kjemikaliet. En tredjedel vil være de som er utsatt for 0,3 til 1 ppm. En kontrollgruppe vil ikke ha noen eksponering for formaldehyd eller andre kjente giftige kjemikalier.
  • Deltakerne vil gi blod- og kinnprøver. De vil også svare på spørsmål om arbeidsvanene deres.
  • For å se på kjemiske eksponeringsnivåer, vil deltakerne ha på seg en liten monitor for å jobbe på 3 forskjellige dager. De kan gi ytterligere blod- og celleprøver som anvist.
  • Ingen behandling vil bli gitt som en del av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forskning på industriarbeidere og fagfolk utsatt for formaldehyd tyder på at yrkeseksponering for dette viktige kjemikaliet er assosiert med økt risiko for myeloid leukemi. Det er imidlertid fortsatt usikkerhet om assosiasjonens biologiske plausibilitet på grunn av spørsmål angående evnen til formaldehyd, som er ekstremt reaktivt, til direkte eller indirekte å forårsake toksisitet til benmargen. Det har vært flere relativt små studier av virkningen av yrkesmessig formaldehydeksponering på perifere blodceller som fant noen bevis på at perifere blodceller av myeloid avstamning (dvs. granulocytter, blodplater) ble betydelig redusert hos eksponerte arbeidere. Vi foreslår å følge opp disse funnene i en relativt stor studiepopulasjon i Kina. Vi vil studere hematologiske parametere hos 240 høyere eksponerte arbeidere (>1 ppm), 240 arbeidere eksponert for lavere nivåer av formaldehyd (0,3 til 1 ppm), og en gruppe på 240 ueksponerte kontroller frekvenstilpasset til eksponerte arbeidere. Denne studien vil gi et viktig bidrag til vår forståelse av det leukemogene potensialet til formaldehyd, som har viktige folkehelse- og regulatoriske implikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

708

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhour, Kina
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil identifisere formaldehyd-eksponerte produksjonsarbeidere under tverrsnittsstudien. De utsatte arbeiderne må ha hatt samme jobb i minst 3 måneder på samme fabrikk. Vi forventer at alders- og kjønnsfordelingen vil være lik hos de lavere og høyere eksponerte arbeidstakere. Vi vil registrere kontroller uten tidligere yrkesmessig eksponering for formaldehyd eller andre genotoksiske, hematotoksiske eller immunotoksiske kjemikalier i to fabrikker som produserer klær som ligger i samme@@@geografiske område som de redskapsproduserende fabrikkene.

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Den kvalifiserte aldersgruppen for studien vil være 18 til 60 år

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Ekskluderingskriterier for både formaldehyd-eksponerte og kontrollarbeidere vil være:

- En historie med kreft, kjemoterapi og/eller strålebehandling, samt tidligere eller nåværende yrkeseksponering for benzen, butadien, styren og stråling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hematotoksisitet
Tidsramme: 2012-2024
Fullstendig blodtelling
2012-2024
Immunfunksjon
Tidsramme: 2012–2024
immune biomarkører
2012–2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999912055
  • 12-C-N055

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere