Veren toksisuuden tutkiminen formaldehydille altistuneilla työntekijöillä
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Poikkileikkaustutkimus hematotoksisuudesta työntekijöillä, jotka ovat altistuneet formaldehydille
Tausta:
- Formaldehydillä on monia käyttötarkoituksia teollisuudessa ja lääketieteessä. Altistuminen formaldehydille on kuitenkin yhdistetty lisääntyneeseen myelooisen leukemian riskiin. On edelleen kysymyksiä siitä, kuinka kemikaali reagoi luuytimen kanssa tämän syöpäriskin lisäämiseksi. Joissakin pienemmissä tutkimuksissa on tarkasteltu, kuinka se vaikuttaa kantasoluihin, joita löytyy luuytimestä. Tutkijat haluavat kehittää paljon laajemman tutkimuksen työntekijöistä Kiinassa. Tutkimuksessa tarkastellaan formaldehydille altistumisen eri tasoja. Siinä keskitytään siihen, kuinka kemikaali vaikuttaa verisoluihin ja luuytimeen.
Tavoitteet:
- Tutkia formaldehydialtistuksen vaikutuksia verisoluihin ja luuytimeen.
Kelpoisuus:
- 18–60-vuotiaat henkilöt, jotka työskentelevät valituissa tehtaissa Guangdongin maakunnassa Kiinassa.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Heille esitetään myös työhistoria. Ne, jotka ovat altistuneet bentseenille, butadieenille, styreenille tai säteilylle, eivät sisälly.
- Osallistujia tutkitaan heidän tavanomaisen formaldehydialtistustasonsa perusteella. Kolmasosa on niitä, jotka altistuvat yli 1 miljoonasosalle (ppm) kemikaalia. Kolmannes on niitä, jotka altistuvat 0,3–1 ppm:lle. Kontrolliryhmä ei altistu formaldehydille tai muille tunnetuille myrkyllisille kemikaaleille.
- Osallistujat antavat veri- ja poskinäytteitä. He vastaavat myös työtottumuksiaan koskeviin kysymyksiin.
- Tarkastellakseen kemikaalien altistumistasoja osallistujat käyttävät pientä näyttöä työskennelläkseen 3 eri päivänä. Ne voivat tarjota lisää veri- ja solunäytteitä ohjeiden mukaisesti.
- Mitään hoitoa ei tarjota osana tätä tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Formaldehydille altistuvilla teollisuustyöntekijöillä ja ammattilaisilla tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että ammatillinen altistuminen tälle tärkeälle kemikaalille liittyy lisääntyneeseen myelooisen leukemian riskiin.
Assosioinnin biologisesta uskottavuudesta on kuitenkin edelleen epävarmuutta, koska on kysymys äärimmäisen reaktiivisen formaldehydin kyvystä aiheuttaa suoraan tai epäsuorasti toksisuutta luuytimelle.
On tehty useita suhteellisen pieniä tutkimuksia työperäisen formaldehydialtistuksen vaikutuksesta ääreisverisoluihin, ja niissä on löydetty todisteita siitä, että myeloidilinjan perifeeriset verisolut (eli granulosyytit, verihiutaleet) vähenivät merkittävästi altistuneilla työntekijöillä.
Ehdotamme näiden löydösten seurantaa suhteellisen suuressa tutkimusjoukossa Kiinassa.
Tutkimme hematologisia parametreja 240 korkeammalle altistuneelle työntekijälle (> 1 ppm), 240 työntekijälle, jotka ovat alttiina alhaisemmille formaldehydipitoisuuksille (0,3–1 ppm), ja 240 altistumattoman kontrollin ryhmässä, joka on sovitettu yhteen altistuneiden työntekijöiden kanssa.
Tämä tutkimus auttaa merkittävästi ymmärtämään formaldehydin leukemogeenista potentiaalia, jolla on tärkeitä kansanterveydellisiä ja sääntelyllisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
708
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guangzhour, Kiina
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tunnistamme formaldehydille altistuneet valmistustyöntekijät poikkileikkaustutkimuksen aikana.
Altistuneiden työntekijöiden on täytynyt työskennellä samassa työssä vähintään 3 kuukautta samassa tehtaassa.
Odotamme, että ikä- ja sukupuolijakauma on samanlainen vähemmän ja enemmän altistuvilla työntekijöillä.
Rekisteröimme kontrollit ilman aiempaa työperäistä altistumista formaldehydille tai muille genotoksisille, hematotoksisille tai immunotoksisille kemikaaleille kahteen vaatteita valmistavaan tehtaaseen, jotka sijaitsevat samalla@@@maantieteellisellä alueella kuin astioita valmistavat tehtaat.
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Tutkimuskelpoinen ikähaarukka on 18-60 vuotta
POISTAMISKRITEERIT:
Sekä formaldehydille altistuneiden että kontrollityöntekijöiden poissulkemiskriteerit ovat:
- Aiempi syöpä, kemoterapia ja/tai sädehoito sekä aiempi tai nykyinen työperäinen altistuminen bentseenille, butadieenille, styreenille ja säteilylle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematotoksisuus Muutos
Aikaikkuna: 2012-2024
|
Täydelliset veriarvot
|
2012-2024
|
|
Immuunitoiminta
Aikaikkuna: 2012-2024
|
immuunibiomarkkerit
|
2012-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999912055
- 12-C-N055
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .