Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blodtoksicitet hos arbejdere udsat for formaldehyd

12. november 2020 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

En tværsnitsundersøgelse af hæmatotoksicitet hos arbejdere udsat for formaldehyd

Baggrund:

- Formaldehyd har mange anvendelsesmuligheder i industri og medicin. Imidlertid er eksponering for formaldehyd blevet forbundet med øget risiko for myeloid leukæmi. Der er stadig spørgsmål om, hvordan kemikaliet reagerer med knoglemarv for at øge denne kræftrisiko. Nogle mindre undersøgelser har set på, hvordan det påvirker stamceller, som findes i knoglemarven. Forskere ønsker at udvikle en meget større undersøgelse af arbejdere i Kina. Undersøgelsen vil se på forskellige niveauer af formaldehydeksponering. Det vil fokusere på, hvordan kemikaliet påvirker blodcellerne og knoglemarven.

Mål:

- At studere virkningerne af formaldehydeksponering på blodceller og knoglemarv.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 60 år, der arbejder på udvalgte fabrikker i Guangdong-provinsen, Kina.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie. De vil også blive screenet med en arbejdshistorie. De, der har været udsat for benzen, butadien, styren eller stråling, vil ikke blive inkluderet.
  • Deltagerne vil blive undersøgt baseret på deres normale formaldehydeksponeringsniveau. En tredjedel vil være dem, der udsættes for mere end 1 del per million (ppm) af kemikaliet. En tredjedel vil være dem, der udsættes for 0,3 til 1 ppm. En kontrolgruppe vil ikke være udsat for formaldehyd eller andre kendte giftige kemikalier.
  • Deltagerne vil give blod- og kindprøver. De vil også besvare spørgsmål om deres arbejdsvaner.
  • For at se på kemiske eksponeringsniveauer vil deltagerne bære en lille skærm til at arbejde på 3 forskellige dage. De kan give yderligere blod- og celleprøver som anvist.
  • Der vil ikke blive givet behandling som en del af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskning i industriarbejdere og fagfolk udsat for formaldehyd tyder på, at erhvervsmæssig eksponering for dette vigtige kemikalie er forbundet med øget risiko for myeloid leukæmi. Der er dog stadig usikkerhed om foreningens biologiske plausibilitet på grund af spørgsmål vedrørende formaldehyds evne, som er ekstremt reaktiv, til direkte eller indirekte at forårsage toksicitet i knoglemarven. Der har været adskillige relativt små undersøgelser af virkningen af ​​erhvervsmæssig formaldehydeksponering på perifere blodceller, der fandt nogle beviser for, at perifere blodceller fra den myeloide afstamning (dvs. granulocytter, blodplader) var signifikant reduceret hos udsatte arbejdere. Vi foreslår at følge op på disse resultater i en relativt stor undersøgelsespopulation i Kina. Vi vil studere hæmatologiske parametre hos 240 højere eksponerede arbejdere (>1 ppm), 240 arbejdere udsat for lavere niveauer af formaldehyd (0,3 til 1 ppm) og en gruppe på 240 ueksponerede kontroller, frekvensmatchet med eksponerede arbejdere. Denne undersøgelse vil give et vigtigt bidrag til vores forståelse af det leukmogene potentiale af formaldehyd, som har vigtige folkesundhedsmæssige og regulatoriske implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

708

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Guangzhour, Kina
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil identificere formaldehyd-eksponerede produktionsarbejdere i løbet af tværsnitsundersøgelsen. De udsatte arbejdere skal have haft samme job i mindst 3 måneder på samme fabrik. Vi forventer, at alders- og kønsfordelingen vil være ens hos de lavere og højere udsatte arbejdstagere. Vi vil tilmelde kontroller uden tidligere erhvervsmæssig eksponering for formaldehyd eller andre genotoksiske, hæmatotoksiske eller immunotoksiske kemikalier i to fabrikker, der fremstiller tøj, der er beliggende i det samme@@@geografiske område som de redskabsproducerende fabrikker.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Den berettigede aldersgruppe for undersøgelsen vil være 18 til 60 år

EXKLUSIONSKRITERIER:

Eksklusionskriterier for både formaldehyd-eksponerede og kontrolarbejdere vil være:

- En historie med kræft, kemoterapi og/eller strålebehandling samt tidligere eller nuværende erhvervsmæssig eksponering for benzen, butadien, styren og stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatotoksicitetsændring
Tidsramme: 2012-2024
Fuldstændig blodtælling
2012-2024
Immunfunktion
Tidsramme: 2012-2024
immune biomarkører
2012-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999912055
  • 12-C-N055

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner