Étudier la toxicité sanguine chez les travailleurs exposés au formaldéhyde
12 novembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Une étude transversale de l'hématotoxicité chez les travailleurs exposés au formaldéhyde
Arrière-plan:
- Le formaldéhyde a de nombreuses utilisations dans l'industrie et la médecine. Cependant, l'exposition au formaldéhyde a été associée à un risque accru de leucémie myéloïde. Il y a encore des questions sur la façon dont le produit chimique réagit avec la moelle osseuse pour augmenter ce risque de cancer. Certaines études plus petites ont examiné comment cela affecte les cellules souches, qui se trouvent dans la moelle osseuse. Les chercheurs veulent développer une étude beaucoup plus large sur les travailleurs en Chine. L'étude examinera différents niveaux d'exposition au formaldéhyde. Il se concentrera sur la façon dont le produit chimique affecte les cellules sanguines et la moelle osseuse.
Objectifs:
- Étudier les effets de l'exposition au formaldéhyde sur les cellules sanguines et la moelle osseuse.
Admissibilité:
- Les personnes âgées de 18 à 60 ans qui travaillent dans des usines sélectionnées dans la province du Guangdong, en Chine.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Ils seront également examinés avec une histoire de travail. Ceux qui ont été exposés au benzène, au butadiène, au styrène ou aux radiations ne seront pas inclus.
- Les participants seront étudiés en fonction de leur niveau d'exposition régulier au formaldéhyde. Un tiers seront ceux exposés à plus de 1 partie par million (ppm) du produit chimique. Un tiers seront ceux exposés à 0,3 à 1 ppm. Un groupe témoin n'aura aucune exposition au formaldéhyde ou à tout autre produit chimique toxique connu.
- Les participants fourniront des échantillons de sang et de prélèvement de joue. Ils répondront également à des questions sur leurs habitudes de travail.
- Pour examiner les niveaux d'exposition aux produits chimiques, les participants porteront un petit moniteur pour travailler sur 3 jours différents. Ils peuvent fournir des échantillons de sang et de cellules supplémentaires selon les instructions.
- Aucun traitement ne sera fourni dans le cadre de cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des recherches menées auprès de travailleurs industriels et de professionnels exposés au formaldéhyde suggèrent que l'exposition professionnelle à cet important produit chimique est associée à un risque accru de leucémie myéloïde.
Cependant, il existe encore une incertitude quant à la plausibilité biologique de l'association en raison de questions concernant la capacité du formaldéhyde, qui est extrêmement réactif, à provoquer directement ou indirectement une toxicité pour la moelle osseuse.
Il y a eu plusieurs études relativement petites sur l'impact de l'exposition professionnelle au formaldéhyde sur les cellules sanguines périphériques qui ont trouvé des preuves que les cellules sanguines périphériques de la lignée myéloïde (c'est-à-dire les granulocytes, les plaquettes) étaient significativement diminuées chez les travailleurs exposés.
Nous proposons de suivre ces résultats dans une population d'étude relativement importante en Chine.
Nous étudierons les paramètres hématologiques chez 240 travailleurs plus exposés (>1 ppm), 240 travailleurs exposés à des niveaux inférieurs de formaldéhyde (0,3 à 1 ppm) et un groupe de 240 témoins non exposés appariés en fréquence aux travailleurs exposés.
Cette étude apportera une contribution importante à notre compréhension du potentiel leucémogène du formaldéhyde, qui a d'importantes implications en matière de santé publique et de réglementation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
708
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhour, Chine
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous identifierons les travailleurs manufacturiers exposés au formaldéhyde lors de l'étude transversale.
Les travailleurs exposés doivent avoir occupé le même emploi pendant au moins 3 mois dans la même usine.
Nous nous attendons à ce que la répartition par âge et par sexe soit similaire chez les travailleurs les moins et les plus exposés.
Nous inscrirons des témoins sans exposition professionnelle préalable au formaldéhyde ou à tout autre produit chimique génotoxique, hématotoxique ou immunotoxique dans deux usines fabriquant des vêtements situées dans la même zone géographique que les usines de production d'ustensiles.
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- La tranche d'âge éligible pour l'étude sera de 18 à 60 ans
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les critères d'exclusion pour les travailleurs exposés au formaldéhyde et les travailleurs témoins seront :
- Des antécédents de cancer, de chimiothérapie et/ou de radiothérapie, ainsi qu'une exposition professionnelle antérieure ou actuelle au benzène, au butadiène, au styrène et aux radiations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'hématotoxicité
Délai: 2012-2024
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Numérations sanguines complètes
|
2012-2024
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Fonction immunitaire
Délai: 2012- 2024
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biomarqueurs immunitaires
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2012- 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
12 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 999912055
- 12-C-N055
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