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研究接触甲醛的工人的血液毒性

2020年11月12日更新者：National Cancer Institute (NCI)

暴露于甲醛的工人血液毒性的横断面研究

背景：

- 甲醛在工业和医学上有很多用途。然而，接触甲醛会增加患骨髓性白血病的风险。关于这种化学物质如何与骨髓发生反应以增加这种癌症风险的问题仍然存在。一些规模较小的研究着眼于它如何影响存在于骨髓中的干细胞。研究人员希望对中国的工人进行更大规模的研究。该研究将着眼于不同水平的甲醛暴露。它将着重于化学物质如何影响血细胞和骨髓。

目标：

- 研究甲醛暴露对血细胞和骨髓的影响。

合格：

- 在中国广东省特定工厂工作的 18 至 60 岁之间的个人。

设计：

参与者将接受体格检查和病史筛查。他们还将接受工作经历筛选。那些接触过苯、丁二烯、苯乙烯或辐射的人将不包括在内。
参与者将根据他们的常规甲醛暴露水平进行研究。三分之一将是那些接触超过百万分之一 (ppm) 化学品的人。三分之一将是那些暴露于 0.3 至 1 ppm 的人。对照组不会接触甲醛或任何其他已知的有毒化学物质。
参与者将提供血液和面颊拭子样本。他们还将回答有关其工作习惯的问题。
为查看化学品暴露水平，参与者将在 3 个不同的日子里佩戴小型监测器进行工作。他们可能会按照指示提供额外的血液和细胞样本。
作为本研究的一部分，将不提供任何治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对暴露于甲醛的工业工人和专业人士的研究表明，职业暴露于这种重要化学物质会增加患髓性白血病的风险。然而，由于甲醛的反应性极强，直接或间接导致骨髓毒性的能力存在疑问，因此该关联的生物学合理性仍存在不确定性。关于职业性甲醛暴露对外周血细胞的影响，已有几项相对较小的研究发现了一些证据，表明暴露的工人的骨髓系外周血细胞（即粒细胞、血小板）显着减少。我们建议在中国相对较大的研究人群中跟进这些发现。我们将研究 240 名暴露于较高水平甲醛 (>1 ppm) 的工人、240 名暴露于较低水平甲醛 (0.3 至 1 ppm) 的工人以及一组 240 名未暴露于暴露工人频率匹配的对照组的血液学参数。这项研究将对我们了解甲醛致白血病的潜力做出重要贡献，这对公共卫生和监管具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

708

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Guangzhour、中国
    - Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们将在横断面研究中确定接触甲醛的制造工人。暴露的工人必须在同一家工厂从事同一工作至少 3 个月。我们预计接触程度较低和较高的工人的年龄和性别分布将相似。我们将在与餐具生产工厂位于同一@@@地理区域的两家制造服装的工厂中，在没有以前职业接触甲醛或任何其他遗传毒性、血液毒性或免疫毒性化学品的情况下进行控制。

描述

纳入标准：
该研究的合格年龄范围为 18 至 60 岁

排除标准：

甲醛暴露工人和控制工人的排除标准为：

- 癌症、化学疗法和/或放射疗法的病史，以及以前或目前职业接触苯、丁二烯、苯乙烯和辐射。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血液毒性变化大体时间：2012-2024	全血细胞计数	2012-2024
免疫功能大体时间：2012-2024	免疫生物标志物	2012-2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年2月9日

初级完成 (实际的)

2013年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月12日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的