Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedtoxiciteit bestuderen bij werknemers die zijn blootgesteld aan formaldehyde

12 november 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een transversaal onderzoek naar hematotoxiciteit bij werknemers die zijn blootgesteld aan formaldehyde

Achtergrond:

- Formaldehyde heeft veel toepassingen in de industrie en de geneeskunde. Blootstelling aan formaldehyde is echter in verband gebracht met een verhoogd risico op myeloïde leukemie. Er zijn nog steeds vragen over hoe de chemische stof reageert met beenmerg om dit risico op kanker te vergroten. Sommige kleinere studies hebben gekeken naar hoe het stamcellen beïnvloedt, die in het beenmerg worden aangetroffen. Onderzoekers willen een veel grotere studie ontwikkelen van arbeiders in China. De studie zal kijken naar verschillende niveaus van blootstelling aan formaldehyde. Het zal zich concentreren op hoe de chemische stof de bloedcellen en het beenmerg beïnvloedt.

Doelstellingen:

- Het bestuderen van de effecten van blootstelling aan formaldehyde op bloedcellen en beenmerg.

Geschiktheid:

- Personen tussen de 18 en 60 jaar die werken in geselecteerde fabrieken in de provincie Guangdong, China.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis. Ook worden ze gescreend met een arbeidsverleden. Degenen die zijn blootgesteld aan benzeen, butadieen, styreen of straling worden niet meegerekend.
Deelnemers worden bestudeerd op basis van hun normale blootstellingsniveau aan formaldehyde. Een derde zal bestaan uit degenen die worden blootgesteld aan meer dan 1 deel per miljoen (ppm) van de chemische stof. Een derde zijn degenen die worden blootgesteld aan 0,3 tot 1 ppm. Een controlegroep zal niet worden blootgesteld aan formaldehyde of een andere bekende giftige chemische stof.
Deelnemers zullen monsters van bloed en wanguitstrijkjes verstrekken. Ze beantwoorden ook vragen over hun werkgewoonten.
Om de niveaus van blootstelling aan chemicaliën te bekijken, dragen de deelnemers een kleine monitor om op 3 verschillende dagen te werken. Ze kunnen aanvullende bloed- en celmonsters verstrekken zoals aangegeven.
Er zal geen behandeling worden gegeven als onderdeel van deze studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek bij industriële werknemers en professionals die zijn blootgesteld aan formaldehyde suggereert dat beroepsmatige blootstelling aan deze belangrijke chemische stof gepaard gaat met een verhoogd risico op myeloïde leukemie. Er bestaat echter nog steeds onzekerheid over de biologische plausibiliteit van de associatie vanwege vragen over het vermogen van formaldehyde, dat extreem reactief is, om direct of indirect toxiciteit voor het beenmerg te veroorzaken. Er zijn verschillende relatief kleine onderzoeken geweest naar de impact van beroepsmatige blootstelling aan formaldehyde op perifere bloedcellen die enig bewijs hebben gevonden dat perifere bloedcellen van de myeloïde lijn (d.w.z. granulocyten, bloedplaatjes) aanzienlijk waren afgenomen bij blootgestelde werknemers. We stellen voor om deze bevindingen op te volgen in een relatief grote onderzoekspopulatie in China. We zullen hematologische parameters bestuderen bij 240 hoger blootgestelde werknemers (> 1 ppm), 240 werknemers die zijn blootgesteld aan lagere niveaus van formaldehyde (0,3 tot 1 ppm) en een groep van 240 niet-blootgestelde controles die in frequentie zijn afgestemd op blootgestelde werknemers. Deze studie zal een belangrijke bijdrage leveren aan ons begrip van het leukemogene potentieel van formaldehyde, dat belangrijke gevolgen heeft voor de volksgezondheid en de regelgeving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

708

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- - Guangzhour, China
    - Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de cross-sectionele studie zullen we de aan formaldehyde blootgestelde productiemedewerkers identificeren. De blootgestelde werknemers moeten minstens 3 maanden dezelfde baan in dezelfde fabriek hebben uitgeoefend. We verwachten dat de leeftijds- en geslachtsverdeling vergelijkbaar zal zijn bij de lager en hoger blootgestelde werknemers. We zullen controles inschrijven zonder eerdere beroepsmatige blootstelling aan formaldehyde of andere genotoxische, hematotoxische of immunotoxische chemicaliën in twee fabrieken die kleding vervaardigen in hetzelfde @@@ geografische gebied als de fabrieken die gebruiksvoorwerpen produceren.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
De in aanmerking komende leeftijdscategorie voor de studie is 18 tot 60 jaar oud

UITSLUITINGSCRITERIA:

Uitsluitingscriteria voor zowel aan formaldehyde blootgestelde als controlemedewerkers zijn:

- Een voorgeschiedenis van kanker, chemotherapie en/of radiotherapie, evenals eerdere of huidige beroepsmatige blootstelling aan benzeen, butadieen, styreen en straling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in hematotoxiciteit Tijdsspanne: 2012-2024	Volledige bloedtellingen	2012-2024
Immuunfunctie Tijdsspanne: 2012- 2024	immuun biomarkers	2012- 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria