Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studerar blodtoxicitet hos arbetare som exponeras för formaldehyd

12 november 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En tvärsnittsstudie av hematotoxicitet hos arbetare som exponeras för formaldehyd

Bakgrund:

– Formaldehyd har många användningsområden inom industri och medicin. Exponering för formaldehyd har dock associerats med ökad risk för myeloid leukemi. Det finns fortfarande frågor om hur kemikalien reagerar med benmärg för att öka denna cancerrisk. Vissa mindre studier har tittat på hur det påverkar stamceller, som finns i benmärgen. Forskare vill utveckla en mycket större studie av arbetare i Kina. Studien kommer att titta på olika nivåer av formaldehydexponering. Den kommer att fokusera på hur kemikalien påverkar blodkropparna och benmärgen.

Mål:

- Att studera effekterna av formaldehydexponering på blodkroppar och benmärg.

Behörighet:

- Individer mellan 18 och 60 år som arbetar i utvalda fabriker i Guangdongprovinsen, Kina.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer också att visas med en arbetshistorik. De som har exponerats för bensen, butadien, styren eller strålning kommer inte att inkluderas.
  • Deltagarna kommer att studeras utifrån deras vanliga formaldehydexponeringsnivå. En tredjedel kommer att vara de som exponeras för mer än 1 miljondel (ppm) av kemikalien. En tredjedel kommer att vara de som utsätts för 0,3 till 1 ppm. En kontrollgrupp kommer inte att ha någon exponering för formaldehyd eller någon annan känd giftig kemikalie.
  • Deltagarna kommer att ge blod- och kindprover. De kommer också att svara på frågor om sina arbetsvanor.
  • För att titta på kemikalieexponeringsnivåer kommer deltagarna att bära en liten monitor för att arbeta under 3 olika dagar. De kan ge ytterligare blod- och cellprov enligt anvisningarna.
  • Ingen behandling kommer att ges som en del av denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Forskning på industriarbetare och yrkesverksamma exponerade för formaldehyd tyder på att yrkesmässig exponering för denna viktiga kemikalie är förknippad med ökad risk för myeloid leukemi. Det råder dock fortfarande osäkerhet om föreningens biologiska rimlighet på grund av frågor om förmågan hos formaldehyd, som är extremt reaktiv, att direkt eller indirekt orsaka toxicitet för benmärgen. Det har gjorts flera relativt små studier av effekten av yrkesmässig exponering för formaldehyd på perifera blodkroppar som fann vissa bevis för att perifera blodkroppar av myeloidlinjen (dvs granulocyter, blodplättar) minskade signifikant hos exponerade arbetare. Vi föreslår att man följer upp dessa fynd i en relativt stor studiepopulation i Kina. Vi kommer att studera hematologiska parametrar hos 240 högre exponerade arbetare (>1 ppm), 240 arbetare som exponerats för lägre nivåer av formaldehyd (0,3 till 1 ppm), och en grupp på 240 oexponerade kontroller som är frekvensmatchade med exponerade arbetare. Denna studie kommer att ge ett viktigt bidrag till vår förståelse av den leukemogena potentialen hos formaldehyd, som har viktiga folkhälso- och regulatoriska konsekvenser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

708

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Guangzhour, Kina
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att identifiera formaldehyd-exponerade tillverkningsarbetare under tvärsnittsstudien. De exponerade arbetarna måste ha haft samma arbete i minst 3 månader på samma fabrik. Vi förväntar oss att ålders- och könsfördelningen kommer att vara likartad hos de lägre och högre exponerade arbetarna. Vi kommer att registrera kontroller utan tidigare yrkesmässig exponering för formaldehyd eller andra genotoxiska, hematotoxiska eller immunotoxiska kemikalier i två fabriker som tillverkar kläder som ligger i samma@@@geografiska område som de redskapsproducerande fabrikerna.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Det kvalificerade åldersintervallet för studien kommer att vara 18 till 60 år

EXKLUSIONS KRITERIER:

Uteslutningskriterier för både formaldehydexponerade och kontrollarbetare kommer att vara:

- En historia av cancer, kemoterapi och/eller strålbehandling, såväl som tidigare eller nuvarande yrkesmässig exponering för bensen, butadien, styren och strålning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hematotoxicitetsförändring
Tidsram: 2012-2024
Fullständiga blodvärden
2012-2024
Immun funktion
Tidsram: 2012–2024
immuna biomarkörer
2012–2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999912055
  • 12-C-N055

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera