- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01547858
Studerar blodtoxicitet hos arbetare som exponeras för formaldehyd
En tvärsnittsstudie av hematotoxicitet hos arbetare som exponeras för formaldehyd
Bakgrund:
– Formaldehyd har många användningsområden inom industri och medicin. Exponering för formaldehyd har dock associerats med ökad risk för myeloid leukemi. Det finns fortfarande frågor om hur kemikalien reagerar med benmärg för att öka denna cancerrisk. Vissa mindre studier har tittat på hur det påverkar stamceller, som finns i benmärgen. Forskare vill utveckla en mycket större studie av arbetare i Kina. Studien kommer att titta på olika nivåer av formaldehydexponering. Den kommer att fokusera på hur kemikalien påverkar blodkropparna och benmärgen.
Mål:
- Att studera effekterna av formaldehydexponering på blodkroppar och benmärg.
Behörighet:
- Individer mellan 18 och 60 år som arbetar i utvalda fabriker i Guangdongprovinsen, Kina.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia. De kommer också att visas med en arbetshistorik. De som har exponerats för bensen, butadien, styren eller strålning kommer inte att inkluderas.
- Deltagarna kommer att studeras utifrån deras vanliga formaldehydexponeringsnivå. En tredjedel kommer att vara de som exponeras för mer än 1 miljondel (ppm) av kemikalien. En tredjedel kommer att vara de som utsätts för 0,3 till 1 ppm. En kontrollgrupp kommer inte att ha någon exponering för formaldehyd eller någon annan känd giftig kemikalie.
- Deltagarna kommer att ge blod- och kindprover. De kommer också att svara på frågor om sina arbetsvanor.
- För att titta på kemikalieexponeringsnivåer kommer deltagarna att bära en liten monitor för att arbeta under 3 olika dagar. De kan ge ytterligare blod- och cellprov enligt anvisningarna.
- Ingen behandling kommer att ges som en del av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guangzhour, Kina
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Det kvalificerade åldersintervallet för studien kommer att vara 18 till 60 år
EXKLUSIONS KRITERIER:
Uteslutningskriterier för både formaldehydexponerade och kontrollarbetare kommer att vara:
- En historia av cancer, kemoterapi och/eller strålbehandling, såväl som tidigare eller nuvarande yrkesmässig exponering för bensen, butadien, styren och strålning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hematotoxicitetsförändring
Tidsram: 2012-2024
|
Fullständiga blodvärden
|
2012-2024
|
|
Immun funktion
Tidsram: 2012–2024
|
immuna biomarkörer
|
2012–2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 999912055
- 12-C-N055
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .