Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vértoxicitás vizsgálata formaldehidnek kitett munkavállalóknál

2020. november 12. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Keresztmetszeti tanulmány a hematotoxicitásról formaldehidnek kitett munkavállalókban

Háttér:

- A formaldehidet az iparban és az orvostudományban számos felhasználási terület jellemzi. A formaldehidnek való kitettség azonban a mieloid leukémia fokozott kockázatával jár együtt. Továbbra is kérdések merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a vegyi anyag hogyan reagál a csontvelővel a rák kockázatának növelése érdekében. Néhány kisebb tanulmány azt vizsgálta, hogyan hat a csontvelőben található őssejtekre. A kutatók egy sokkal nagyobb kutatást szeretnének kidolgozni a kínai munkavállalókról. A tanulmány a formaldehid expozíció különböző szintjeit vizsgálja majd. Arra összpontosít, hogy a vegyi anyag hogyan hat a vérsejtekre és a csontvelőre.

Célok:

- A formaldehid hatásának vizsgálata a vérsejtekre és a csontvelőre.

Jogosultság:

- 18 és 60 év közötti személyek, akik a kínai Guangdong tartomány kiválasztott gyáraiban dolgoznak.

Tervezés:

  • A résztvevőket fizikális vizsgálattal és kórtörténettel szűrik. Munkatörténettel is vetítik őket. Nem számítanak bele azok, akik benzolnak, butadiénnek, sztirolnak vagy sugárzásnak voltak kitéve.
  • A résztvevőket rendszeres formaldehid expozíciós szintjük alapján vizsgálják. Egyharmaduk azok, akik több mint 1 ppm-nek vannak kitéve a vegyszernek. Egyharmada azok, akik 0,3-1 ppm-nek vannak kitéve. A kontrollcsoport nem lesz kitéve formaldehidnek vagy bármely más ismert mérgező vegyi anyagnak.
  • A résztvevők vér- és arctamponmintákat adnak át. A munkavégzési szokásaikkal kapcsolatos kérdésekre is válaszolnak.
  • A vegyi expozíciós szintek megtekintéséhez a résztvevők kis monitort viselnek, hogy 3 különböző napon dolgozhassanak. Az utasításoknak megfelelően további vér- és sejtmintákat adhatnak.
  • A vizsgálat részeként semmilyen kezelést nem biztosítanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A formaldehidnek kitett ipari dolgozók és szakemberek körében végzett kutatások arra utalnak, hogy ennek a fontos vegyszernek a munkahelyi expozíciója a mieloid leukémia fokozott kockázatával jár. Mindazonáltal továbbra is bizonytalan az összefüggés biológiai megalapozottsága a rendkívül reaktív formaldehid azon képességével kapcsolatos kérdések miatt, hogy közvetlenül vagy közvetve toxicitást okozzon a csontvelőben. Számos viszonylag kis tanulmány készült a munkahelyi formaldehid-expozíció perifériás vérsejtekre gyakorolt ​​hatásáról, amelyek bizonyítékot találtak arra vonatkozóan, hogy a mieloid vonal perifériás vérsejtjei (azaz granulociták, vérlemezkék) jelentősen csökkentek a kitett munkavállalók körében. Javasoljuk, hogy kövessék ezeket az eredményeket egy viszonylag nagy kínai vizsgálati populációban. Vizsgálni fogjuk a hematológiai paramétereket 240 nagyobb expozíciónak kitett munkavállalónál (>1 ppm), 240 dolgozónál, akik alacsonyabb szintű formaldehidnek vannak kitéve (0,3-1 ppm), valamint egy 240 nem exponált kontrollból álló csoportban, amelyek gyakorisága megfelel a kitett munkavállalóknak. Ez a tanulmány jelentősen hozzájárul a formaldehid leukemogén potenciáljának megértéséhez, amelynek fontos közegészségügyi és szabályozási vonatkozásai vannak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

708

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Guangzhour, Kína
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A keresztmetszeti vizsgálat során azonosítjuk a formaldehidnek kitett gyártásban dolgozókat. A kitett munkavállalóknak legalább 3 hónapig ugyanazt a munkát kell betölteniük ugyanabban a gyárban. Arra számítunk, hogy az alacsonyabb és magasabb expozíciónak kitett munkavállalók életkori és nemi megoszlása ​​hasonló lesz. A formaldehidnek vagy bármely más genotoxikus, hematotoxikus vagy immunotoxikus vegyi anyagnak való korábbi munkahelyi expozíció nélküli kontrollokat két olyan gyárban veszünk fel, amelyek ruhákat gyártanak, és amelyek ugyanazon@@@földrajzi területen találhatók, mint az edényeket gyártó gyárak.

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • A vizsgálatban részt vevő életkor 18 és 60 év közötti

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A formaldehidnek kitett és a kontrollmunkások kizárási kritériumai a következők:

- Rák, kemoterápia és/vagy sugárkezelés anamnézisében, valamint korábbi vagy jelenlegi munkahelyi benzol-, butadién-, sztirol- és sugárterhelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hematotoxicitás Változás
Időkeret: 2012-2024
Teljes vérkép
2012-2024
Immunfunkció
Időkeret: 2012-2024
immun biomarkerek
2012-2024

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999912055
  • 12-C-N055

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel