- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01547858
Estudando a toxicidade do sangue em trabalhadores expostos ao formaldeído
Um estudo transversal de hematotoxicidade em trabalhadores expostos ao formaldeído
Fundo:
- O formaldeído tem muitos usos na indústria e na medicina. No entanto, a exposição ao formaldeído tem sido associada ao aumento do risco de leucemia mielóide. Ainda há dúvidas sobre como o produto químico reage com a medula óssea para aumentar esse risco de câncer. Alguns estudos menores analisaram como isso afeta as células-tronco, encontradas na medula óssea. Os pesquisadores querem desenvolver um estudo muito maior de trabalhadores na China. O estudo analisará diferentes níveis de exposição ao formaldeído. Ele se concentrará em como o produto químico afeta as células sanguíneas e a medula óssea.
Objetivos.
- Estudar os efeitos da exposição ao formaldeído nas células sanguíneas e na medula óssea.
Elegibilidade:
- Indivíduos entre 18 e 60 anos de idade que trabalham em fábricas selecionadas na Província de Guangdong, China.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles também serão rastreados com um histórico de trabalho. Aqueles que foram expostos a benzeno, butadieno, estireno ou radiação não serão incluídos.
- Os participantes serão estudados com base em seu nível regular de exposição ao formaldeído. Um terço serão aqueles expostos a mais de 1 parte por milhão (ppm) do produto químico. Um terço serão aqueles expostos a 0,3 a 1 ppm. Um grupo de controle não terá exposição ao formaldeído ou qualquer outro produto químico tóxico conhecido.
- Os participantes fornecerão amostras de sangue e esfregaço da bochecha. Eles também responderão a perguntas sobre seus hábitos de trabalho.
- Para observar os níveis de exposição a produtos químicos, os participantes usarão um pequeno monitor para trabalhar em 3 dias diferentes. Eles podem fornecer amostras adicionais de sangue e células conforme indicado.
- Nenhum tratamento será fornecido como parte deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangzhour, China
- Guangdong National Poison Control Center (NPCC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- A faixa etária elegível para o estudo será de 18 a 60 anos
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os critérios de exclusão para trabalhadores expostos ao formaldeído e de controle serão:
- Histórico de câncer, quimioterapia e/ou radioterapia, bem como exposição ocupacional anterior ou atual a benzeno, butadieno, estireno e radiação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração de hematotoxicidade
Prazo: 2012-2024
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Hemograma completo
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2012-2024
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Função imune
Prazo: 2012- 2024
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biomarcadores imunológicos
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2012- 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coggon D, Harris EC, Poole J, Palmer KT. Extended follow-up of a cohort of british chemical workers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2003 Nov 5;95(21):1608-15. doi: 10.1093/jnci/djg046.
- Hauptmann M, Stewart PA, Lubin JH, Beane Freeman LE, Hornung RW, Herrick RF, Hoover RN, Fraumeni JF Jr, Blair A, Hayes RB. Mortality from lymphohematopoietic malignancies and brain cancer among embalmers exposed to formaldehyde. J Natl Cancer Inst. 2009 Dec 16;101(24):1696-708. doi: 10.1093/jnci/djp416.
- Pinkerton LE, Hein MJ, Stayner LT. Mortality among a cohort of garment workers exposed to formaldehyde: an update. Occup Environ Med. 2004 Mar;61(3):193-200. doi: 10.1136/oem.2003.007476.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999912055
- 12-C-N055
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