Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudando a toxicidade do sangue em trabalhadores expostos ao formaldeído

12 de novembro de 2020 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo transversal de hematotoxicidade em trabalhadores expostos ao formaldeído

Fundo:

- O formaldeído tem muitos usos na indústria e na medicina. No entanto, a exposição ao formaldeído tem sido associada ao aumento do risco de leucemia mielóide. Ainda há dúvidas sobre como o produto químico reage com a medula óssea para aumentar esse risco de câncer. Alguns estudos menores analisaram como isso afeta as células-tronco, encontradas na medula óssea. Os pesquisadores querem desenvolver um estudo muito maior de trabalhadores na China. O estudo analisará diferentes níveis de exposição ao formaldeído. Ele se concentrará em como o produto químico afeta as células sanguíneas e a medula óssea.

Objetivos.

- Estudar os efeitos da exposição ao formaldeído nas células sanguíneas e na medula óssea.

Elegibilidade:

- Indivíduos entre 18 e 60 anos de idade que trabalham em fábricas selecionadas na Província de Guangdong, China.

Projeto:

  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Eles também serão rastreados com um histórico de trabalho. Aqueles que foram expostos a benzeno, butadieno, estireno ou radiação não serão incluídos.
  • Os participantes serão estudados com base em seu nível regular de exposição ao formaldeído. Um terço serão aqueles expostos a mais de 1 parte por milhão (ppm) do produto químico. Um terço serão aqueles expostos a 0,3 a 1 ppm. Um grupo de controle não terá exposição ao formaldeído ou qualquer outro produto químico tóxico conhecido.
  • Os participantes fornecerão amostras de sangue e esfregaço da bochecha. Eles também responderão a perguntas sobre seus hábitos de trabalho.
  • Para observar os níveis de exposição a produtos químicos, os participantes usarão um pequeno monitor para trabalhar em 3 dias diferentes. Eles podem fornecer amostras adicionais de sangue e células conforme indicado.
  • Nenhum tratamento será fornecido como parte deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pesquisas em trabalhadores industriais e profissionais expostos ao formaldeído sugerem que a exposição ocupacional a esse importante produto químico está associada ao aumento do risco de leucemia mieloide. No entanto, ainda há incerteza sobre a plausibilidade biológica da associação devido a questões sobre a capacidade do formaldeído, que é extremamente reativo, de causar toxicidade direta ou indiretamente à medula óssea. Houve vários estudos relativamente pequenos sobre o impacto da exposição ocupacional ao formaldeído nas células sanguíneas periféricas que encontraram alguma evidência de que as células sanguíneas periféricas da linhagem mielóide (ou seja, granulócitos, plaquetas) diminuíram significativamente em trabalhadores expostos. Propomos o acompanhamento desses achados em uma população de estudo relativamente grande na China. Estudaremos parâmetros hematológicos em 240 trabalhadores altamente expostos (>1 ppm), 240 trabalhadores expostos a níveis mais baixos de formaldeído (0,3 a 1 ppm) e um grupo de 240 controles não expostos pareados por frequência aos trabalhadores expostos. Este estudo dará uma contribuição importante para nossa compreensão do potencial leucemogênico do formaldeído, que tem importantes implicações regulatórias e de saúde pública.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

708

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guangzhour, China
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Identificaremos os trabalhadores da manufatura expostos ao formaldeído durante o estudo transversal. Os trabalhadores expostos devem ter exercido o mesmo emprego por pelo menos 3 meses na mesma fábrica. Esperamos que a distribuição de idade e sexo seja semelhante nos trabalhadores com menor e maior exposição. Arrolaremos controles sem exposição ocupacional prévia a formaldeído ou quaisquer outros produtos químicos genotóxicos, hematotóxicos ou imunotóxicos em duas fábricas de confecção localizadas na mesma@@@área geográfica das fábricas produtoras de utensílios.

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • A faixa etária elegível para o estudo será de 18 a 60 anos

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Os critérios de exclusão para trabalhadores expostos ao formaldeído e de controle serão:

- Histórico de câncer, quimioterapia e/ou radioterapia, bem como exposição ocupacional anterior ou atual a benzeno, butadieno, estireno e radiação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de hematotoxicidade
Prazo: 2012-2024
Hemograma completo
2012-2024
Função imune
Prazo: 2012- 2024
biomarcadores imunológicos
2012- 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 999912055
  • 12-C-N055

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever