Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie toksyczności krwi u pracowników narażonych na formaldehyd

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Przekrojowe badanie hematotoksyczności u pracowników narażonych na formaldehyd

Tło:

- Formaldehyd ma wiele zastosowań w przemyśle i medycynie. Jednak narażenie na formaldehyd wiąże się ze zwiększonym ryzykiem białaczki szpikowej. Nadal istnieją pytania dotyczące tego, jak substancja chemiczna reaguje ze szpikiem kostnym, aby zwiększyć ryzyko raka. Niektóre mniejsze badania dotyczyły tego, jak wpływa na komórki macierzyste, które znajdują się w szpiku kostnym. Naukowcy chcą opracować znacznie większe badanie pracowników w Chinach. Badanie obejmie różne poziomy narażenia na formaldehyd. Skoncentruje się na tym, jak substancja chemiczna wpływa na komórki krwi i szpik kostny.

Cele:

- Aby zbadać wpływ narażenia na formaldehyd na komórki krwi i szpik kostny.

Uprawnienia:

- Osoby w wieku od 18 do 60 lat, które pracują w wybranych fabrykach w prowincji Guangdong w Chinach.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Zostaną również przebadani z historią pracy. Osoby, które były narażone na działanie benzenu, butadienu, styrenu lub promieniowania, nie zostaną uwzględnione.
  • Uczestnicy będą badani na podstawie ich regularnego poziomu narażenia na formaldehyd. Jedna trzecia będzie narażona na więcej niż 1 część na milion (ppm) substancji chemicznej. Jedna trzecia będzie narażona na działanie od 0,3 do 1 ppm. Grupa kontrolna nie będzie narażona na działanie formaldehydu ani żadnej innej znanej toksycznej substancji chemicznej.
  • Uczestnicy będą dostarczać próbki krwi i wymazów z policzków. Odpowiedzą również na pytania dotyczące ich nawyków w pracy.
  • Aby przyjrzeć się poziomom narażenia na chemikalia, uczestnicy będą nosić mały monitor do pracy w 3 różne dni. Mogą dostarczyć dodatkowe próbki krwi i komórek zgodnie z zaleceniami.
  • W ramach tego badania nie zostanie zastosowane żadne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badania pracowników przemysłowych i profesjonalistów narażonych na formaldehyd sugerują, że narażenie zawodowe na tę ważną substancję chemiczną wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia białaczki szpikowej. Jednak nadal nie ma pewności co do biologicznego prawdopodobieństwa tego związku z powodu pytań dotyczących zdolności formaldehydu, który jest niezwykle reaktywny, do bezpośredniego lub pośredniego wywoływania toksyczności w szpiku kostnym. Przeprowadzono kilka stosunkowo niewielkich badań wpływu narażenia na formaldehyd w miejscu pracy na komórki krwi obwodowej, w których znaleziono pewne dowody na to, że liczba komórek krwi obwodowej linii mieloidalnej (tj. granulocytów, płytek krwi) była znacznie zmniejszona u narażonych pracowników. Proponujemy kontynuację tych ustaleń w stosunkowo dużej populacji badawczej w Chinach. Zbadamy parametry hematologiczne u 240 pracowników bardziej narażonych (>1 ppm), 240 pracowników narażonych na niższe poziomy formaldehydu (0,3 do 1 ppm) oraz grupę 240 nienarażonych pracowników kontrolnych, dobranych pod względem częstotliwości do narażonych pracowników. Badanie to wniesie ważny wkład w nasze zrozumienie leukemogennego potencjału formaldehydu, który ma ważne implikacje dla zdrowia publicznego i przepisów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

708

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhour, Chiny
        • Guangdong National Poison Control Center (NPCC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas badania przekrojowego zidentyfikujemy pracowników produkcyjnych narażonych na działanie formaldehydu. Narażeni pracownicy muszą wykonywać tę samą pracę przez co najmniej 3 miesiące w tej samej fabryce. Spodziewamy się, że rozkład wieku i płci będzie podobny u pracowników mniej i bardziej narażonych. Zarejestrujemy grupę kontrolną bez wcześniejszego narażenia zawodowego na formaldehyd lub inne genotoksyczne, hematotoksyczne lub immunotoksyczne chemikalia w dwóch fabrykach produkujących odzież, znajdujących się na tym samym @@@ obszarze geograficznym, co fabryki produkujące przybory kuchenne.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Kwalifikujący się przedział wiekowy do badania to od 18 do 60 lat

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Kryteriami wykluczenia zarówno pracowników narażonych na formaldehyd, jak i pracowników kontrolnych będą:

- Historia raka, chemioterapii i/lub radioterapii, a także wcześniejsze lub obecne narażenie zawodowe na benzen, butadien, styren i promieniowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hematotoksyczności
Ramy czasowe: 2012-2024
Pełna morfologia krwi
2012-2024
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: 2012- 2024
biomarkery immunologiczne
2012- 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999912055
  • 12-C-N055

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj