心血管代謝疾患の環境トリガー (AIRCMD)
2018年2月7日 更新者：Sanjay Rajagopalan
研究者らは、曝露レベルが最も高い環境（中国やインドなどの発展途上国）で集中的に調査を行う多国籍共同作業により、これらの変数が個人にもたらすリスクについて、非常に必要とされている新しいデータが得られる可能性が高いと考えています。 2型糖尿病と心血管合併症の生涯リスク。
研究者は、暴露と有害な慢性心血管代謝効果との関連性に関する研究を導くネットワークの確立を通じてこの仮説を検証し、3 つの特定の目的の一部としてこれを行うことを提案します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的 1 では、研究者は中国の北京でこのような取り組みの実現可能性を確立することを提案しています。この取り組みには、CM 疾患による心血管リスクにおいて重要な主要な代理結果測定を実行する能力と同時に、新しい暴露評価方法論の実装が含まれます。
目的 2 では、機能的な心血管リスク変数 [インスリン感受性、血圧、内皮機能] と、慢性心血管代謝症候群の 50 人の個人における個人のブラック カーボンおよび周囲の粒子状物質 2.5 レベルの急性および亜急性変動との関連を調査します。
目的 3 では、研究者は、提案された機能的結果において重要な潜在的な生物学的経路を調べます。
具体的には、調査員は、周囲の粒子状物質 2.5 レベルと、アディポサイトカイン/炎症変数および自律神経系バランスの変化との関連を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は不破病院、PUMC と提携している診療所から募集されます。
参加者は、降圧薬、グルコース低下薬、脂質低下薬、またはベースラインのインスリン感受性、血圧、または内皮機能を変化させる薬を服用していない心血管代謝疾患の非喫煙者であり、NSAIDS の毎日の使用は許可されていません。
説明
包含基準:
- 非喫煙者、非喫煙世帯に住む 35 ～ 65 歳。
- CM は IDF 基準 (http://www.idf.org) によって定義されます。 アジア人に特有 [胴囲 > 男性で 90 cm、女性で 80 cm) に加えて、次の 4 つの要因のいずれか 2 つ: TG レベル: >150 mg/dL、HDL: < 男性で < 40 mg/dL、および < 50 mg/dL女性では、収縮期血圧 > 130、空腹時血漿グルコース > 100 mg/dL、または以前に診断された 2 型糖尿病。
除外基準:
- -過去1年以内の積極的な喫煙、汚染物質への職業的暴露（調査官の裁量による）、自己申告による毎日の間接喫煙への暴露が1時間以上（職場または家庭）、
- -CV疾患の病歴（例： 以前の心筋梗塞)、または明らかな 2 型糖尿病。
- 空腹時血糖 > 126 mg/dL またはスクリーニング血圧 > 160/100 mm Hg。
- -患者は、降圧薬、血糖降下薬、脂質降下薬、またはベースラインのインスリン感受性、血圧、または内皮機能（例： 抗酸化物質、マルチビタミン、葉酸、魚油サプリメント、L-アルギニン)、
- NSAIDS の毎日の使用は許可されていません。ただし、断続的な PRN の使用は許容されます。
1 年の間に被験者が除外基準のいずれかを開発した場合、被験者は研究を完了することが許可され、潜在的な交絡効果が統計分析で評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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登録参加者
被験者は不破病院、PUMC と提携している診療所から募集されます。
参加者は、降圧薬、グルコース低下薬、脂質低下薬、またはベースラインのインスリン感受性、血圧、または内皮機能を変化させる薬を服用していない心血管代謝疾患の非喫煙者であり、NSAIDS の毎日の使用は許可されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：48ヶ月
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死亡、心筋梗塞（致命的および非致命的）、標的血管血行再建術および狭心症による6か月の入院
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48ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカー
時間枠：30日
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LyC6hi、CD11b+ 細胞の EPC カウントと測定
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Dongfeng GU, MD、Peking Union Medical College
- 主任研究者：Brook Robert, MD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。