Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Miljømæssige udløsere af kardiometabolisk sygdom (AIRCMD)

7. februar 2018 opdateret af: Sanjay Rajagopalan
Efterforskerne hævder, at en multinational samarbejdsindsats med fokuserede undersøgelser i miljøer med de højeste eksponeringsniveauer (udviklingslande som Kina og Indien), sandsynligvis vil give nye og hårdt tiltrængte data om den risiko, som disse variable udgør for et individ livstidsrisiko for type 2-diabetes og kardiovaskulære komplikationer. Efterforskerne vil teste denne hypotese gennem etableringen af ​​et netværk, der vil lede undersøgelser af sammenhængen mellem eksponering og uønskede kroniske kardiometaboliske effekter og foreslå at gøre dette i dette som en del af 3 specifikke mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I mål 1 foreslår efterforskerne at etablere gennemførligheden af ​​en sådan indsats i Beijing, Kina, en indsats, der vil involvere implementering af nye metoder til eksponeringsvurdering samtidig med evnen til at udføre vigtige surrogatresultatmål af betydning i kardiovaskulær risiko med CM-sygdomme. I mål 2 vil sammenhængen mellem funktionelle kardiovaskulære risikovariable [insulinfølsomhed, blodtryk, endotelfunktion] og akutte og subakutte variationer i personligt sort kulstof og omgivende partikler 2,5 niveauer blandt 50 personer med det kroniske kardiometaboliske syndrom blive undersøgt. I mål 3 vil efterforskerne undersøge potentielle biologiske veje af betydning for de foreslåede funktionelle resultater. Specifikt vil efterforskerne bestemme sammenhængen mellem niveauer af omgivende partikler 2,5 og ændringer i adipocytokiner/inflammatoriske variabler og balance i det autonome nervesystem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 81657
        • Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra klinikker tilknyttet Fuwai Hospital, PUMC. Deltagerne vil være ikke-rygere med kardiometabolisk sygdom, som ikke tager antihypertensive, glukosesænkende eller lipidsænkende medicin eller lægemidler, der ændrer baseline insulinfølsomhed, blodtryk eller endotelfunktion, daglig brug af NSAID er ikke tilladt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkerygere, 35-65 år, der bor i en ikke-ryger husstand.
  • CM vil blive defineret af IDF-kriterier (http://www.idf.org) specifik for asiater [taljeomkreds >90 cm hos mænd og 80 cm hos kvinder) plus to af følgende fire faktorer: TG-niveau: >150 mg/dL, HDL: < 40 mg/dL hos mænd og < 50 mg/dL hos kvinder, systolisk BP >130, fastende plasmaglukose > 100 mg/dL eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver aktiv rygning inden for det seneste 1 år, erhvervsmæssig eksponering for forurenende stoffer (efter efterforskernes skøn), selvrapporteret daglig eksponering for passiv rygning > 1 time lang (arbejdsplads eller hjemme),
  • Anamnese med enhver CV-sygdom (f. tidligere myokardieinfarkt) eller åbenlys type 2-diabetes.
  • Fastende glukose > 126 mg/dL eller et screeningstryk er >160/100 mm Hg.
  • Patienter må ikke tage nogen antihypertensiv, glukosesænkende eller lipidsænkende medicin eller medicin, der kan ændre baseline insulinfølsomhed, BP eller endotelfunktion (f. antioxidanter, multivitaminer, folinsyre, fiskeolietilskud, L-arginin),
  • Daglig brug af NSAID er ikke tilladt; intermitterende PRN-brug er dog acceptabelt.

Hvis en forsøgsperson i løbet af året udvikler nogle af eksklusionskriterierne, vil de få lov til at fuldføre undersøgelsen, og de potentielle forvirrende effekter vil blive vurderet i statistiske analyser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilmeldte deltagere
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra klinikker tilknyttet Fuwai Hospital, PUMC. Deltagerne vil være ikke-rygere med kardiometabolisk sygdom, som ikke tager antihypertensive, glukosesænkende eller lipidsænkende medicin eller lægemidler, der ændrer baseline insulinfølsomhed, blodtryk eller endotelfunktion, daglig brug af NSAID er ikke tilladt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 48 måneder
Død, MI (fatal og ikke-dødelig), revaskularisering af målkar og hospitalsindlæggelse for angina efter 6 måneder
48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammationsmarkører
Tidsramme: 30 dage
EPC-tællinger og måling af LyC6hi, CD11b+ celler
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanjay Rajagopalan

Samarbejdspartnere

University of Michigan
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Peking Union Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
  • Ledende efterforsker: Brook Robert, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (SKØN)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00059994
  • R01ES019616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom X

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner