Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Environmentální Spouštěče Kardiometabolických Nemocí (AIRCMD)

7. února 2018 aktualizováno: Sanjay Rajagopalan
Vyšetřovatelé předpokládají, že mnohonárodní společné úsilí se zaměřeným výzkumem v prostředí s nejvyšší úrovní expozice (rozvojové země, jako je Čína a Indie), pravděpodobně poskytne nová a velmi potřebná data o riziku, které tyto proměnné představují pro jednotlivce. celoživotní riziko diabetu 2. typu a kardiovaskulárních komplikací. Vyšetřovatelé otestují tuto hypotézu vytvořením sítě, která by vedla studie o souvislostech mezi expozicí a nepříznivými chronickými kardiometabolickými účinky, a navrhnou to udělat v rámci 3 specifických cílů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V cíli 1 výzkumníci navrhují prokázat proveditelnost takového úsilí v Pekingu v Číně, úsilí, které bude zahrnovat implementaci nových metodologií hodnocení expozice současně se schopností provádět klíčová náhradní výsledná opatření důležitá pro kardiovaskulární riziko onemocnění CM. V cíli 2 bude zkoumána souvislost mezi funkčními proměnnými kardiovaskulárního rizika [citlivost na inzulín, krevní tlak, endoteliální funkce] a akutními a subakutními variacemi v úrovni osobního černého uhlíku a okolních částic 2,5 u 50 jedinců s chronickým kardiometabolickým syndromem. V cíli 3 budou výzkumníci zkoumat potenciální biologické dráhy důležité pro navrhované funkční výsledky. Konkrétně výzkumníci určí souvislost mezi hladinami okolních částic 2,5 a změnami adipocytokinů/zánětlivých proměnných a rovnováhy autonomního nervového systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
  • Čína
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Čína, 81657
        • Peking Union Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou rekrutovány z klinik přidružených k nemocnici Fuwai, PUMC. Účastníky budou nekuřáci s kardiometabolickým onemocněním, kteří neužívají antihypertenziva, léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů nebo léky, které mění výchozí citlivost na inzulín, krevní tlak nebo endoteliální funkci, denní užívání NSAID není povoleno.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci, 35-65 let žijící v nekuřácké domácnosti.
  • CM bude definován kritérii IDF (http://www.idf.org) specifické pro Asiaty [obvod pasu >90 cm u mužů a 80 cm u žen) plus kterékoli dva z následujících čtyř faktorů: hladina TG: >150 mg/dl, HDL: < 40 mg/dl u mužů a < 50 mg/dl u žen systolický TK >130, plazmatická glukóza nalačno > 100 mg/dl nebo dříve diagnostikovaný diabetes 2. typu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli aktivní kouření během posledního 1 roku, pracovní expozice znečišťujícím látkám (podle uvážení vyšetřovatelů), vlastní denní expozice pasivního kouření delší než 1 hodina (na pracovišti nebo doma),
  • Anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění (např. předchozí infarkt myokardu) nebo manifestní diabetes 2.
  • Glykémie nalačno > 126 mg/dl nebo screeningový TK je > 160/100 mm Hg.
  • Pacienti nesmějí užívat žádné antihypertenzní léky, léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů nebo léky, které mohou změnit výchozí citlivost na inzulín, TK nebo endoteliální funkci (např. antioxidanty, multivitamíny, kyselina listová, suplementace rybím olejem, L-arginin),
  • Denní užívání NSAID není povoleno; je však přijatelné přerušované používání PRN.

Pokud si v průběhu roku subjekt vyvine některé z vylučovacích kritérií, bude mu umožněno dokončit studii a potenciální matoucí účinky budou posouzeny ve statistických analýzách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zapsaní účastníci
Subjekty budou rekrutovány z klinik přidružených k nemocnici Fuwai, PUMC. Účastníky budou nekuřáci s kardiometabolickým onemocněním, kteří neužívají antihypertenziva, léky na snížení hladiny glukózy nebo lipidů nebo léky, které mění výchozí citlivost na inzulín, krevní tlak nebo endoteliální funkci, denní užívání NSAID není povoleno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 48 měsíců
Smrt, IM (fatální a nefatální), revaskularizace cílových cév a hospitalizace pro anginu pectoris po 6 měsících
48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Značky zánětu
Časové okno: 30 dní
EPC počty a měření LyC6hi, CD11b+ buněk
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanjay Rajagopalan

Spolupracovníci

University of Michigan
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Peking Union Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
  • Vrchní vyšetřovatel: Brook Robert, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00059994
  • R01ES019616 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom X

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit