Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Środowiskowe wyzwalacze chorób kardiometabolicznych (AIRCMD)

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Sanjay Rajagopalan
Badacze zakładają, że wielonarodowy wspólny wysiłek i ukierunkowane badania w środowiskach o najwyższym poziomie narażenia (kraje rozwijające się, takie jak Chiny i Indie) prawdopodobnie dostarczą nowych i bardzo potrzebnych danych na temat ryzyka stwarzanego przez te zmienne dla poszczególnych osób ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 i powikłań sercowo-naczyniowych w ciągu całego życia. Badacze przetestują tę hipotezę poprzez ustanowienie sieci, która prowadziłaby badania nad powiązaniami między narażeniem a niekorzystnymi przewlekłymi skutkami kardiometabolicznymi i zaproponują zrobienie tego w ramach 3 konkretnych celów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W celu 1 badacze proponują ustalenie wykonalności takiego wysiłku w Pekinie w Chinach, który będzie obejmował wdrożenie nowatorskich metodologii oceny narażenia, jednocześnie z możliwością wykonania kluczowych zastępczych pomiarów wyników, które mają znaczenie w ryzyku sercowo-naczyniowym z chorobami miopatii. W Celu 2 zbadany zostanie związek między funkcjonalnymi zmiennymi ryzyka sercowo-naczyniowego [wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi, funkcja śródbłonka] a ostrymi i podostrymi zmianami poziomu sadzy i cząstek stałych w otoczeniu 2,5 wśród 50 osób z przewlekłym zespołem kardiometabolicznym. W Celu 3 badacze zbadają potencjalne ścieżki biologiczne mające znaczenie dla proponowanych wyników czynnościowych. W szczególności badacze określą związek między poziomami cząstek stałych 2,5 a zmianami w adipocytokinach/zmiennych zapalnych i równowadze autonomicznego układu nerwowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chiny, 81657
        • Peking Union Medical College
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z klinik powiązanych ze szpitalem Fuwai, PUMC. Uczestnikami będą osoby niepalące z chorobami kardiometabolicznymi, które nie przyjmują leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom glukozy lub lipidów lub leków zmieniających wyjściową wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi lub funkcję śródbłonka; codzienne stosowanie NLPZ jest niedozwolone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby niepalące, 35-65 lat, mieszkające w gospodarstwie domowym dla niepalących.
  • CM zostanie określone przez kryteria IDF (http://www.idf.org) charakterystyczne dla Azjatów [obwód talii >90 cm u mężczyzn i 80 cm u kobiet) plus dowolne dwa z następujących czterech czynników: poziom TG: >150 mg/dl, HDL: <40 mg/dl u mężczyzn i <50 mg/dl u kobiet skurczowe BP >130, glikemia na czczo >100 mg/dl lub wcześniej rozpoznana cukrzyca typu 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakiekolwiek czynne palenie w ciągu ostatniego 1 roku, narażenie zawodowe na zanieczyszczenia (według uznania badaczy), codzienne narażenie na bierne palenie przez > 1 godzinę (w miejscu pracy lub w domu), zgłaszane przez samych siebie,
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia (np. przebyty zawał mięśnia sercowego) lub jawna cukrzyca typu 2.
  • Stężenie glukozy na czczo > 126 mg/dl lub przesiewowe BP > 160/100 mm Hg.
  • Pacjenci nie mogą przyjmować żadnych leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom glukozy lub lipidów ani leków, które mogą zmieniać wyjściową wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi lub funkcję śródbłonka (np. przeciwutleniacze, multiwitaminy, kwas foliowy, suplementacja olejem rybim, L-arginina),
  • Codzienne stosowanie NLPZ jest zabronione; jednak sporadyczne użycie PRN jest dopuszczalne.

W ciągu roku, jeśli u badanego rozwinie się którekolwiek z kryteriów wykluczających, będzie on mógł ukończyć badanie, a potencjalne efekty zakłócające zostaną ocenione w analizach statystycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zarejestrowani uczestnicy
Pacjenci będą rekrutowani z klinik powiązanych ze szpitalem Fuwai, PUMC. Uczestnikami będą osoby niepalące z chorobami kardiometabolicznymi, które nie przyjmują leków przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom glukozy lub lipidów lub leków zmieniających wyjściową wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi lub funkcję śródbłonka; codzienne stosowanie NLPZ jest niedozwolone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 48 miesięcy
Śmierć, zawał mięśnia sercowego (zakończony i niezakończony zgonem), rewaskularyzacja docelowego naczynia i hospitalizacja z powodu dusznicy bolesnej po 6 miesiącach
48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 30 dni
Zliczenia EPC i pomiary komórek LyC6hi, CD11b+
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanjay Rajagopalan

Współpracownicy

University of Michigan
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Peking Union Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
  • Główny śledczy: Brook Robert, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00059994
  • R01ES019616 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj