Sydänmetabolisten sairauksien ympäristötekijät (AIRCMD)
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sanjay Rajagopalan
Tutkijat uskovat, että monikansallinen yhteistyö, jossa tehdään kohdennettuja tutkimuksia ympäristöissä, joissa altistuminen on korkein (kehitysmaat, kuten Kiina ja Intia), tarjoaa todennäköisesti uutta ja kaivattua tietoa näiden muuttujien yksilöille aiheuttamista riskeistä. elinikäinen riski tyypin 2 diabetekselle ja sydän- ja verisuonikomplikaatioille.
Tutkijat testaavat tätä hypoteesia perustamalla verkoston, joka johtaisi tutkimuksia altistumisen ja haitallisten kroonisten kardiometabolisten vaikutusten välisistä yhteyksistä ja ehdottaa tämän tekemistä osana kolmea erityistä tavoitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteessa 1 tutkijat ehdottavat sellaisen hankkeen toteutettavuuden selvittämistä Pekingissä, Kiinassa, ponnisteluja, joihin sisältyy uusien altistumisen arviointimenetelmien käyttöönotto samanaikaisesti kyvyn kanssa suorittaa keskeisiä korviketulosmittauksia, jotka ovat tärkeitä sydän- ja verisuoniriskissä CM-sairauksien yhteydessä.
Tavoitteessa 2 tutkitaan funktionaalisten kardiovaskulaaristen riskimuuttujien [insuliiniherkkyys, verenpaine, endoteelin toiminta] sekä akuuttien ja subakuutien vaihteluiden välistä yhteyttä henkilökohtaisen mustahiilen ja ympäröivän hiukkaspitoisuuden 2,5 tasoissa 50 kroonista kardiometabolista oireyhtymää sairastavalla yksilöllä.
Tavoitteessa 3 tutkijat tutkivat mahdollisia biologisia reittejä, jotka ovat tärkeitä ehdotettujen toiminnallisten tulosten kannalta.
Erityisesti tutkijat määrittävät yhteyden ympäröivän hiukkaspitoisuuden 2,5 tason ja adiposytokiinien/tulehdusmuuttujien muutosten ja autonomisen hermoston tasapainon välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 81657
- Peking Union Medical College
-
-
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- University of Michigan
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan klinikoilta, jotka ovat sidoksissa Fuwain sairaalaan, PUMC.
Osallistujat ovat tupakoimattomia, joilla on kardiometabolinen sairaus, jotka eivät käytä verenpainetta alentavia, glukoosia alentavia tai rasva-arvoja alentavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka muuttavat insuliiniherkkyyttä, verenpainetta tai endoteelin toimintaa, tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö ei ole sallittua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat, 35-65 vuotta asuvat savuttomassa taloudessa.
- CM määritellään IDF-kriteerien mukaan (http://www.idf.org) erityisesti aasialaisille [vyötärön ympärysmitta > 90 cm miehillä ja 80 cm naisilla) sekä mitkä tahansa kaksi seuraavista neljästä tekijästä: TG-taso: > 150 mg/dl, HDL: < 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla systolinen verenpaine > 130, paastoplasman glukoosi > 100 mg/dl tai aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aktiivinen tupakointi viimeisen vuoden aikana, työperäinen altistuminen epäpuhtauksille (tutkijan harkinnan mukaan), itse ilmoittama päivittäinen altistuminen toiselle savulle > 1 tunnin ajan (työpaikalla tai kotona),
- Aiemmin jokin CV-sairaus (esim. aiempi sydäninfarkti) tai ilmeinen tyypin 2 diabetes.
- Paastoglukoosi > 126 mg/dl tai seulonta-BP on >160/100 mmHg.
- Potilaat eivät saa käyttää verenpainetta alentavia, glukoosia alentavia tai lipidejä alentavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat muuttaa insuliiniherkkyyttä, verenpainetta tai endoteelin toimintaa (esim. antioksidantit, monivitamiinit, foolihappo, kalaöljylisä, L-arginiini),
- Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö ei ole sallittua; ajoittainen PRN-käyttö on kuitenkin hyväksyttävää.
Mikäli koehenkilölle kehittyy vuoden aikana jokin poissulkemiskriteeri, hän saa suorittaa tutkimuksen loppuun ja mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia arvioidaan tilastollisissa analyyseissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ilmoittautuneita osallistujia
Tutkittavat rekrytoidaan klinikoilta, jotka ovat sidoksissa Fuwain sairaalaan, PUMC.
Osallistujat ovat tupakoimattomia, joilla on kardiometabolinen sairaus, jotka eivät käytä verenpainetta alentavia, glukoosia alentavia tai rasva-arvoja alentavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka muuttavat insuliiniherkkyyttä, verenpainetta tai endoteelin toimintaa, tulehduskipulääkkeiden päivittäinen käyttö ei ole sallittua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
Kuolema, sydäninfarkti (kuolemaan johtava ja ei-kuolettava), kohdesuonien revaskularisaatio ja sairaalahoito angina pectoriksen vuoksi 6 kuukauden kuluttua
|
48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
LyC6hi-, CD11b+-solujen EPC-määrät ja mittaus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
- Päätutkija: Brook Robert, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00059994
- R01ES019616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .