Déclencheurs environnementaux de la maladie cardiométabolique (AIRCMD)
7 février 2018 mis à jour par: Sanjay Rajagopalan
Les enquêteurs postulent qu'un effort de collaboration multinational avec des enquêtes ciblées dans les environnements les plus exposés (pays en développement tels que la Chine et l'Inde) est susceptible de fournir de nouvelles données indispensables sur le risque posé par ces variables sur un individu. risque à vie de diabète de type 2 et de complications cardiovasculaires.
Les investigateurs testeront cette hypothèse à travers la mise en place d'un réseau qui conduirait des études sur les liens entre exposition et effets cardiométaboliques chroniques néfastes et proposeront de le faire dans le cadre de 3 objectifs spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans l'objectif 1, les chercheurs proposent d'établir la faisabilité d'un tel effort à Pékin, en Chine, un effort qui impliquera la mise en œuvre de nouvelles méthodologies d'évaluation de l'exposition simultanément avec la capacité d'exécuter des mesures de résultats de substitution clés d'importance dans le risque cardiovasculaire avec les maladies CM.
Dans l'objectif 2, l'association entre les variables fonctionnelles du risque cardiovasculaire [sensibilité à l'insuline, pression artérielle, fonction endothéliale] et les variations aiguës et subaiguës des niveaux personnels de carbone noir et de particules ambiantes 2,5 chez 50 personnes atteintes du syndrome cardiométabolique chronique sera étudiée.
Dans l'objectif 3, les chercheurs examineront les voies biologiques potentielles importantes dans les résultats fonctionnels proposés.
Plus précisément, les chercheurs détermineront l'association entre les niveaux ambiants de particules 2,5 et les altérations des adipocytokines/variables inflammatoires et l'équilibre du système nerveux autonome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Peking, Beijing, Chine, 81657
- Peking Union Medical College
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- University of Michigan
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés dans des cliniques affiliées à l'hôpital Fuwai, PUMC.
Les participants seront des non-fumeurs atteints d'une maladie cardiométabolique, qui ne prennent pas de médicaments antihypertenseurs, hypoglycémiants ou hypolipémiants ou des médicaments qui modifient la sensibilité à l'insuline, la pression artérielle ou la fonction endothéliale de base, l'utilisation quotidienne d'AINS n'est pas autorisée.
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs, 35-65 ans vivant dans un ménage non-fumeur.
- CM sera défini par les critères IDF (http://www.idf.org) spécifique pour les Asiatiques [tour de taille > 90 cm chez les hommes et 80 cm chez les femmes) plus deux des quatre facteurs suivants : taux de TG : > 150 mg/dL, HDL : < 40 mg/dL chez les hommes et < 50 mg/dL chez les femmes, TA systolique> 130, glycémie à jeun> 100 mg / dL ou diabète de type 2 précédemment diagnostiqué.
Critère d'exclusion:
- Tout tabagisme actif au cours de l'année précédente, expositions professionnelles à des polluants (à la discrétion des enquêteurs), exposition quotidienne autodéclarée à la fumée secondaire > 1 heure (lieu de travail ou domicile),
- Antécédents de toute maladie CV (par ex. infarctus du myocarde antérieur) ou un diabète de type 2 manifeste.
- Glycémie à jeun > 126 mg/dL ou TA de dépistage > 160/100 mm Hg.
- Les patients ne doivent pas prendre de médicaments antihypertenseurs, hypoglycémiants ou hypolipidémiants ou des médicaments susceptibles de modifier la sensibilité à l'insuline, la tension artérielle ou la fonction endothéliale de base (par ex. antioxydants, multi-vitamines, acide folique, supplémentation en huile de poisson, L-arginine),
- L'utilisation quotidienne d'AINS n'est pas autorisée ; cependant, l'utilisation intermittente du PRN est acceptable.
Au cours de l'année, si un sujet développe l'un des critères d'exclusion, il sera autorisé à terminer l'étude et les effets de confusion potentiels seront évalués dans des analyses statistiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants inscrits
Les sujets seront recrutés dans des cliniques affiliées à l'hôpital Fuwai, PUMC.
Les participants seront des non-fumeurs atteints d'une maladie cardiométabolique, qui ne prennent pas de médicaments antihypertenseurs, hypoglycémiants ou hypolipémiants ou des médicaments qui modifient la sensibilité à l'insuline, la pression artérielle ou la fonction endothéliale de base, l'utilisation quotidienne d'AINS n'est pas autorisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: 48 mois
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Décès, IM (mortel et non mortel), revascularisation du vaisseau cible et hospitalisation pour angine à 6 mois
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48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs d'inflammation
Délai: 30 jours
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Comptage EPC et mesure des cellules LyC6hi, CD11b+
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
- Chercheur principal: Brook Robert, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00059994
- R01ES019616 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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