심혈관 대사 질환의 환경 유발 요인 (AIRCMD)
2018년 2월 7일 업데이트: Sanjay Rajagopalan
조사관은 노출 수준이 가장 높은 환경(중국 및 인도와 같은 개발도상국)에서 집중 조사하는 다국적 협력 노력이 이러한 변수가 개인에게 제기하는 위험에 대해 새롭고 절실히 필요한 데이터를 제공할 가능성이 있다고 가정합니다. 제2형 당뇨병 및 심혈관 합병증에 대한 평생 위험.
연구자들은 노출과 불리한 만성 심장 대사 효과 사이의 연관성에 대한 연구를 이끌 네트워크 구축을 통해 이 가설을 테스트하고 이를 3가지 특정 목표의 일부로 제안할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표 1에서 조사관은 중국 베이징에서 이러한 노력의 타당성을 확립할 것을 제안합니다. 이 노력은 CM 질환의 심혈관 위험에서 중요한 주요 대리 결과 측정을 실행할 수 있는 능력과 동시에 새로운 노출 평가 방법론의 구현을 포함할 것입니다.
목표 2에서는 만성 심장 대사 증후군을 가진 50명의 개인을 대상으로 기능적 심혈관 위험 변수[인슐린 감수성, 혈압, 내피 기능]와 개인 블랙 카본 및 주변 입자상 물질 2.5 수준의 급성 및 아급성 변화 사이의 연관성을 조사할 것입니다.
목표 3에서 조사관은 제안된 기능적 결과에서 중요한 잠재적인 생물학적 경로를 조사할 것입니다.
특히 조사관은 주변 미립자 물질 2.5 수준과 지방 사이토카인/염증 변수 및 자율 신경계 균형의 변화 사이의 연관성을 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
66
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 PUMC Fuwai 병원 소속 클리닉에서 모집됩니다.
참가자는 항고혈압제, 포도당 저하제 또는 지질 저하제 또는 기본 인슐린 민감도, 혈압 또는 내피 기능을 변경하는 약물을 복용하지 않는 심혈관 질환이 있는 비흡연자이며, NSAIDS의 매일 사용은 허용되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 비흡연자, 비흡연 가구에 거주하는 35-65세.
- CM은 IDF 기준(http://www.idf.org)에 의해 정의됩니다. 동양인에 특화[허리 둘레 >90cm(남성 90cm 이상, 여성 80cm 이상) + 다음 4가지 요소 중 2개: TG 수준: >150 mg/dL, HDL: < 남성 40 mg/dL 및 < 50 mg/dL 여성의 경우, 수축기 혈압 >130, 공복 혈장 포도당 > 100mg/dL 또는 이전에 진단된 제2형 당뇨병.
제외 기준:
- 지난 1년 이내의 모든 활성 흡연, 오염 물질에 대한 직업적 노출(조사자의 재량에 따라), 자가 보고된 일일 간접 흡연 노출 > 1시간(직장 또는 집),
- 모든 CV 질환의 병력(예: 이전 심근 경색), 또는 현성 제2형 당뇨병.
- 공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 선별 혈압 > 160/100 mm Hg.
- 환자는 항고혈압제, 포도당 저하제 또는 지질 저하제 또는 기저 인슐린 감수성, BP 또는 내피 기능(예: 항산화제, 종합비타민, 엽산, 어유보충제, L-아르기닌),
- NSAIDS의 매일 사용은 허용되지 않습니다. 그러나 간헐적인 PRN 사용은 허용됩니다.
1년 동안 피험자가 배제 기준을 개발해야 연구를 완료할 수 있으며 잠재적 교란 효과가 통계 분석에서 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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등록된 참가자
피험자는 PUMC Fuwai 병원 소속 클리닉에서 모집됩니다.
참가자는 항고혈압제, 포도당 저하제 또는 지질 저하제 또는 기본 인슐린 민감도, 혈압 또는 내피 기능을 변경하는 약물을 복용하지 않는 심혈관 질환이 있는 비흡연자이며, NSAIDS의 매일 사용은 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 48개월
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사망, MI(치명적 및 비치명적), 표적 혈관 재관류술 및 6개월 협심증으로 인한 입원
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48개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 30 일
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LyC6hi, CD11b+ 세포의 EPC 수 및 측정
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
- 수석 연구원: Brook Robert, MD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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