Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экологические триггеры кардиометаболических заболеваний (AIRCMD)

7 февраля 2018 г. обновлено: Sanjay Rajagopalan
Исследователи утверждают, что многонациональные совместные усилия с целенаправленными исследованиями в средах с самым высоким уровнем воздействия (развивающиеся страны, такие как Китай и Индия), вероятно, предоставят новые и столь необходимые данные о риске, связанном с этими переменными для людей. пожизненный риск диабета 2 типа и сердечно-сосудистых осложнений. Исследователи проверят эту гипотезу путем создания сети, которая возглавит исследования связей между воздействием и неблагоприятными хроническими кардиометаболическими эффектами и предложит сделать это в рамках трех конкретных целей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В цели 1 исследователи предлагают установить осуществимость таких усилий в Пекине, Китай, усилий, которые будут включать внедрение новых методологий оценки воздействия одновременно с возможностью выполнения ключевых суррогатных показателей исхода, важных для сердечно-сосудистого риска с заболеваниями CM. В рамках цели 2 будет исследована связь между функциональными переменными сердечно-сосудистого риска [чувствительностью к инсулину, артериальным давлением, функцией эндотелия] и острыми и подострыми изменениями уровня сажи и твердых частиц в окружающей среде 2,5 среди 50 человек с хроническим кардиометаболическим синдромом. В Задаче 3 исследователи изучат потенциальные биологические пути, важные для предлагаемых функциональных результатов. В частности, исследователи определят связь между уровнями твердых частиц в окружающей среде 2,5 и изменениями адипоцитокинов/воспалительных параметров и баланса вегетативной нервной системы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Peking, Beijing, Китай, 81657
        • Peking Union Medical College
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
        • University of Michigan
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут набраны из клиник, связанных с больницей Фувай, PUMC. Участники будут некурящими с кардиометаболическими заболеваниями, которые не принимают антигипертензивные, сахароснижающие или гиполипидемические препараты или препараты, которые изменяют исходную чувствительность к инсулину, артериальное давление или функцию эндотелия, ежедневное использование НПВП не допускается.

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие, 35-65 лет, проживающие в некурящей семье.
  • CM будет определяться критериями IDF (http://www.idf.org) характерен для азиатов [окружность талии >90 см у мужчин и 80 см у женщин) плюс любые два из следующих четырех факторов: уровень ТГ: >150 мг/дл, ЛПВП: <40 мг/дл у мужчин и <50 мг/дл у женщин систолическое АД > 130, уровень глюкозы в плазме натощак > 100 мг/дл или ранее диагностированный диабет 2 типа.

Критерий исключения:

  • Любое активное курение в течение последнего года, воздействие загрязняющих веществ на рабочем месте (по усмотрению исследователей), ежедневное пассивное курение, о котором сообщают сами, в течение > 1 часа (на рабочем месте или дома),
  • Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе (например, перенесенный ранее инфаркт миокарда) или явный диабет 2 типа.
  • Глюкоза натощак > 126 мг/дл или скрининговое АД > 160/100 мм рт.
  • Пациенты не могут принимать какие-либо антигипертензивные, сахароснижающие или гиполипидемические препараты или препараты, которые могут изменить исходную чувствительность к инсулину, АД или функцию эндотелия (например, антиоксиданты, поливитамины, фолиевая кислота, добавки с рыбьим жиром, L-аргинин),
  • Ежедневное применение НПВП не допускается; однако прерывистое использование PRN допустимо.

В течение года, если у субъекта разовьется какой-либо из критериев исключения, ему будет разрешено завершить исследование, а потенциальные смешанные эффекты будут оценены в статистическом анализе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Зарегистрированные участники
Субъекты будут набраны из клиник, связанных с больницей Фувай, PUMC. Участники будут некурящими с кардиометаболическими заболеваниями, которые не принимают антигипертензивные, сахароснижающие или гиполипидемические препараты или препараты, которые изменяют исходную чувствительность к инсулину, артериальное давление или функцию эндотелия, ежедневное использование НПВП не допускается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 48 месяцев
Смерть, ИМ (фатальный и нефатальный), реваскуляризация целевого сосуда и госпитализация по поводу стенокардии через 6 месяцев
48 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления
Временное ограничение: 30 дней
Подсчет ЭПК и измерение клеток LyC6hi, CD11b+
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dongfeng GU, MD, Peking Union Medical College
  • Главный следователь: Brook Robert, MD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00059994
  • R01ES019616 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром X

Подписаться