ブピバカインまたはブピバカイン-リドカインによる脊椎麻酔およびヘルニア手術における浸潤麻酔の回復
2015年4月21日 更新者：DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital
ブピバカインまたはブピバカインとリドカインを混合した脊椎麻酔および局所浸潤麻酔による外来ヘルニア手術の回復プロファイルの比較
この研究の目的は、高圧ブピバカインにリドカインを追加することで、ブピバカイン脊椎ブロックの持続時間を短縮し、外来ヘルニア手術における局所浸潤麻酔よりも短い回復時間と退院時間を提供できるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
鼠径ヘルニア手術を受けている連続 93 人の患者は、プロスペクティブ プロトコルで募集されます。脊髄麻酔は、2 ml 高圧ブピバカイン (10 mg) + 0.6 ml 1 % リドカイン (6 mg) を使用してグループ BLS で開始されます。グループ BS では、高圧ブピバカイン (10 mg) + 同じ量の生理食塩水とグループ LIA は、段階的な局所麻酔浸潤のためにブピバカインとリドカインで麻酔します。
感覚ブロックはピンプリックテストで測定され、運動ブロックはブロマージュスケールでテストされます。
心拍数、血圧、末梢酸素飽和度を5分ごとに測定します。
くも膜下注射の時間、感覚ブロックの開始（L1皮膚分節でのブロック）、T10皮膚分節をブロックする時間、最大ブロックレベル、最大ブロックまでの時間および2セグメント回帰までの時間、ブロックのT10回帰、LI回帰およびS1回帰は、グループ BLS および BS に記録されます。
すべての患者の PACU 滞在時間と退院時間、および VAS 疼痛スコアが記録されます。
患者はまた、有害事象（低血圧、徐脈、吐き気、PDPH、TNS、尿閉）および麻酔方法に関する満足度について調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 鼠径ヘルニアの方
- 治験薬に対して過敏ではない
- ASA分類Ⅰ～Ⅲ
除外基準:
- ASA 分類 IV-V
- 脊椎麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ブピバカイン(グループB)
脊椎麻酔
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重質ブピバカイン 2 ml + 生理食塩水 0.6 ml を投与する
他の名前：
脊椎麻酔のためにブピバカイン 2ml + 1% リドカイン 0.6ml を投与します。
他の名前：
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実験的：ブピバカイン＋リドカイン（グループBL）
脊椎麻酔
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重質ブピバカイン 2 ml + 生理食塩水 0.6 ml を投与する
他の名前：
脊椎麻酔のためにブピバカイン 2ml + 1% リドカイン 0.6ml を投与します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：局所浸潤麻酔（グループLI）
局所浸潤麻酔
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リキテンスタイン研究所によって説明されているように、段階的な局所浸潤麻酔を受けること。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎ブロックの期間
時間枠：手術日
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L1 dermatome での感覚ブロックの開始から S3 dermatome での感覚ブロックの解消までの時間。
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手術日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間
時間枠：手術日
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手術終了から退院までの時間。
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Yazicioglu
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DiskapiTRHDYAZICIOGLU
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