Bupivakaiinin tai bupivakaiini-lidokaiini spinaalianestesian ja infiltraatioanestesian palautuminen herniorrhaphyssa
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Bupivakaiinin tai lidokaiiniin sekoitettu bupivakaiini spinaalianestesiaan ja paikalliseen infiltraatioanestesiaan avohoidon herniorrhafian toipumisprofiilien vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko lidokaiinin lisääminen hyperbariseen bupivakaiiniin lyhentää bupivakaiinin selkäydinkatkoksen kestoa ja tarjota lyhyempiä toipumis- ja poistumisaikoja kuin paikallinen infiltraatiopuudutus avohoidossa herniorrhafiatoimenpiteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset 93 nivusherniorrhafiaa saavaa potilasta rekrytoidaan prospektiivisen protokollan mukaisesti. Spinaalipuudutus aloitetaan ryhmässä BLS 2 ml:lla hyperbarista bupivakaiinia (10 mg) + 0,6 ml 1 % lidokaiinia (6 mg), ryhmässä BS:llä hyperbarinen bupivakaiini mg) + suolaliuosta samassa tilavuudessa ja ryhmä LIA anestesiassa bupivakaiinilla ja lidokaiinilla vaiheittaista paikallispuudutuksen infiltraatiota varten.
Sensorinen lohko mitataan neulapistotestillä, moottorilohko testataan Bromage-asteikolla.
Syke, verenpaine ja perifeerinen happisaturaatio mitataan 5 minuutin välein.
Subarachnoidaalisen injektion aika, sensorisen blokauksen alkaminen (tukos L1-dermatoomissa), aika T10-dermatomin tukkeutumiseen, maksimisalpaustaso, aika maksimikatkoksen saavuttamiseen ja kahden segmentin regressio, T10-regressio, LI-regressio ja S1-regressio tallennetaan ryhmissä BLS ja BS. Sensoriaalisen ja motorisen blokauksen alkamisen ja häviämisen arvioivat anestesialääkärit, jotka ovat sokeutuneet ryhmien jakamiseen.
PACU:n oleskelu- ja kotiutusajat sekä VAS-kipupisteet kirjataan kaikille potilaille.
Potilaat tutkitaan myös haittavaikutusten (hypotensio, bradykardia, pahoinvointi, PDPH, TNS, virtsanpidätys) ja anestesiamenetelmän tyytyväisyyden varalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivustyrä
- Ei yliherkkä tutkimuslääkkeille
- ASA-luokitus I-III
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus IV-V
- Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakaiini (ryhmä B)
spinaalipuudutus
|
Saat 2 ml raskasta bupivakaiinia + 0,6 ml suolaliuosta
Muut nimet:
Saat 2 ml bupivakaiinia + 0,6 ml 1 % lidokaiinia spinaalipuudutukseen.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Bupivakaiini + lidokaiini (ryhmä BL)
spinaalipuudutus
|
Saat 2 ml raskasta bupivakaiinia + 0,6 ml suolaliuosta
Muut nimet:
Saat 2 ml bupivakaiinia + 0,6 ml 1 % lidokaiinia spinaalipuudutukseen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen infitaatioanestesia (ryhmä LI)
paikallinen infiltraatiopuudutus
|
Saat askel askeleelta paikallisen infiltraatiopuudutuksen Lichtenstein-instituutin kuvauksen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydintukoksen kesto
Aikaikkuna: leikkauspäivä
|
Aika aistinvaraisen tukoksen puhkeamisen L1-dermatomissa ja aistinvaraisen tukoksen erottumisen välillä S3-dermatomissa.
|
leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purkausaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Aika leikkauksen päättymisen ja kotiutuksen välillä.
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Yazicioglu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, anatomiset
- Tyrä, vatsa
- Tyrä
- Tyrä, inguinaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiskapiTRHDYAZICIOGLU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .