Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van bupivacaïne of bupivacaïne-lidocaïne Spinale anesthesie en infiltratieanesthesie bij herniorragie

21 april 2015 bijgewerkt door: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Een vergelijking van de herstelprofielen van bupivacaïne of bupivacaïne gemengd met lidocaïne Spinale anesthesie en lokale infiltratieanesthesie voor poliklinische herniorragie

Het doel van deze studie is te onderzoeken of het toevoegen van lidocaïne aan hyperbare bupivacaïne de duur van de bupivacaïne-ruggengraatblokkade kan verminderen en kortere herstel- en ontladingstijden kan bieden dan lokale infiltratie-anesthesie bij poliklinische herniorragieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende 93 patiënten die liesbreuk ondergaan, zullen worden gerekruteerd met een prospectief protocol. Spinale anesthesie zal worden gestart in Groep BLS met 2 ml hyperbare bupivacaïne (10 mg) + 0,6 ml 1% lidocaïne (6 mg), in Groep BS, hyperbare bupivacaïne (10 mg) + zoutoplossing in hetzelfde volume en Groep LIA krijgen anesthesie met bupivacaïne en lidocaïne voor stapsgewijze lokale anesthetische infiltratie. Sensorische blokkade wordt gemeten met speldenpriktest, motorische blokkade wordt getest met Bromage-schaal. Hartslag, bloeddruk en perifere zuurstofverzadiging worden elke 5 minuten gemeten. Tijd van subarachnoïdale injectie, begin van sensorische blokkade (blokkade bij dermatoom L1), tijd tot blokkade T10 dermatoom, maximaal blokniveau, tijd tot maximale blokkade en tijd tot regressie van twee segmenten, T10-regressie, LI-regressie en S1-regressie van het blok zullen zijn geregistreerd in groep BLS en BS. Het begin en de oplossing van de sensorische en motorische blokkade zullen worden beoordeeld door anesthesisten die blind zijn voor groepstoewijzing. PACU-verblijfs- en ontslagtijden en VAS-pijnscores zullen bij alle patiënten worden geregistreerd. Patiënten zullen ook worden onderzocht op bijwerkingen (hypotensie, bradycardie, misselijkheid, PDPH, TNS, urineretentie) en tevredenheid over de anesthesiemethode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met liesbreuk
  • Niet overgevoelig voor studiegeneesmiddelen
  • ASA-classificatie I-III

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-classificatie IV-V
  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaïne (Groep B)
spinale anesthesie
Procedure: spinale anesthesie
Om 2 ml zware bupivacaïne + 0,6 ml zoutoplossing te ontvangen
Andere namen:
  • marcaïne zwaar
Procedure: spinale anesthesie
Om 2ml bupivacaïne +0,6 ml 1% lidocaïne te ontvangen voor spinale anesthesie.
Andere namen:
  • lidocaïne
  • marcaïne zwaar
EXPERIMENTEEL: Bupivacaine+Lidocaïne (Groep BL)
spinale anesthesie
Procedure: spinale anesthesie
Om 2 ml zware bupivacaïne + 0,6 ml zoutoplossing te ontvangen
Andere namen:
  • marcaïne zwaar
Procedure: spinale anesthesie
Om 2ml bupivacaïne +0,6 ml 1% lidocaïne te ontvangen voor spinale anesthesie.
Andere namen:
  • lidocaïne
  • marcaïne zwaar
ACTIVE_COMPARATOR: Lokale infitratie-anesthesie (groep LI)
lokale infiltratieanesthesie
Procedure: infiltratie anesthesie
Om stap voor stap lokale infiltratieanesthesie te ontvangen zoals beschreven door het Lichtenstein Instituut.
Andere namen:
  • lidocaïne
  • marcaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ruggenmergblok
Tijdsspanne: dag van de operatie
Tijd tussen het begin van de sensorische blokkade bij dermatoom L1 en het verdwijnen van de sensorische blokkade bij dermatoom S3.
dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontladingstijd
Tijdsspanne: Dag van de operatie
De tijd tussen het einde van de operatie en ontslag naar huis.
Dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Yazicioglu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DiskapiTRHDYAZICIOGLU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inguinale hernia

Klinische onderzoeken op spinale anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren