Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtning av bupivakain eller bupivakain-lidokain Spinal anestesi och infiltrationsanestesi vid herniorrhaphy

21 april 2015 uppdaterad av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

En jämförelse av återhämtningsprofilerna för bupivakain eller bupivakain blandat med lidokain Spinalbedövning och lokal infiltrationsanestesi för poliklinisk herniorrhaphy

Syftet med denna studie är att undersöka om tillsats av lidokain till hyperbar bupivakain kan minska varaktigheten av bupivakain spinal blockering och ge kortare återhämtnings- och utskrivningstider än lokal infiltrationsanestesi vid polikliniska herniorrafiprocedurer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

93 på varandra följande patienter som genomgår inguinal herniorrafi kommer att rekryteras med ett prospektivt protokoll. Spinalbedövning kommer att påbörjas i grupp BLS med 2 ml hyperbar bupivakain (10 mg) + 0,6 ml 1 % lidokain (6 mg), i grupp BS, hyperbar bupivakain (10 mg) mg) + saltlösning i samma volym och grupp LIA kommer att bedövas med bupivakain och lidokain för steg för steg lokalbedövningsinfiltration. Sensoriskt block kommer att mätas med nålstickstest, motorblock kommer att testas med bromage-skala. Puls, blodtryck och perifer syremättnad kommer att mätas var 5:e minut. Tid för subarachnoidinjektion, början av sensoriskt block (blockering vid L1-dermatom), tid till blockering av T10-dermatom, maximal blockeringsnivå, tid till maximal blockering och tid till tvåsegmentregression, T10-regression, LI-regression och S1-regression av blocket kommer att vara registreras i grupp BLS och BS. Uppkomsten och upplösningen av det sensoriska och motoriska blocket kommer att bedömas av narkosläkare som är blinda för grupptilldelning. PACU-uppehålls- och utskrivningstider och VAS-smärtpoäng kommer att registreras hos alla patienter. Patienterna kommer också att undersökas för biverkningar (hypotension, bradykardi, illamående, PDPH, TNS, urinretention) och tillfredsställelse med anestesimetoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ljumskbråck
  • Inte överkänslig mot studieläkemedel
  • ASA-klassificering I-III

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering IV-V
  • Kontraindikationer för spinalbedövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine (Grupp B)
spinalbedövning
För att få 2 ml tung bupivakain + 0,6 ml koksaltlösning
Andra namn:
  • marcaine tung
För att få 2ml bupivakain +0,6 ml 1% lidokain för spinalbedövning.
Andra namn:
  • lidokain
  • marcaine tung
EXPERIMENTELL: Bupivacaine+Lidocaine (Grupp BL)
spinalbedövning
För att få 2 ml tung bupivakain + 0,6 ml koksaltlösning
Andra namn:
  • marcaine tung
För att få 2ml bupivakain +0,6 ml 1% lidokain för spinalbedövning.
Andra namn:
  • lidokain
  • marcaine tung
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infitrationsanestesi (Grupp LI)
lokal infiltrationsanestesi
För att få steg för steg lokal infiltrationsanestesi enligt beskrivning av Lichtenstein Institute.
Andra namn:
  • lidokain
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av spinal blockering
Tidsram: operationsdag
Tid mellan starten av det sensoriska blocket vid L1-dermatomet och upplösningen av det sensoriska blocket vid S3-dermatomet.
operationsdag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urladdningstid
Tidsram: Dag för operation
Tiden mellan slutet av operationen och hemskrivningen.
Dag för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dilek Yazicioglu

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera