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布比卡因或布比卡因-利多卡因腰麻和浸润麻醉在疝修补术中的恢复

2015年4月21日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

门诊疝修补术布比卡因或布比卡因混合利多卡因腰麻和局部浸润麻醉的恢复曲线比较

本研究的目的是研究在高压布比卡因中加入利多卡因是否可以缩短布比卡因脊柱阻滞的持续时间,并在门诊疝修补术中提供比局部浸润麻醉更短的恢复和出院时间。

研究概览

详细说明

将采用前瞻性方案招募连续 93 名接受腹股沟疝修补术的患者。脊髓麻醉将在 BLS 组开始,使用 2 毫升高压布比卡因(10 毫克)+ 0.6 毫升 1% 利多卡因(6 毫克),在 BS 组中,高压布比卡因(10 mg)+同体积生理盐水,LIA组用布比卡因和利多卡因麻醉,逐级局麻浸润。 感觉块将通过针刺测试进行测量,电机块将使用 Bromage 秤进行测试。 每 5 分钟测量一次心率、血压和外周血氧饱和度。 蛛网膜下腔注射时间、感觉阻滞(L1 皮区阻滞)开始、T10 皮区阻滞时间、最大阻滞水平、最大阻滞时间和两段回归时间、T10 回归、LI 回归和阻滞的 S1 回归将是记录在组 BLS 和 BS 中。感觉和运动阻滞的发作和消退将由对组分配不知情的麻醉师进行评估。 将记录所有患者的 PACU 停留和出院时间以及 VAS 疼痛评分。 还将调查患者的不良事件(低血压、心动过缓、恶心、PDPH、TNS、尿潴留)和对麻醉方法的满意度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 腹股沟疝患者
  • 对研究药物不过敏
  • ASA 分类 I-III

排除标准:

  • ASA 分级 IV-V
  • 腰麻的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:布比卡因(B组)
腰麻
接受 2 ml 重布比卡因 + 0.6 ml 生理盐水
其他名称:
  • 重的马卡因
接受 2 毫升布比卡因 + 0.6 毫升 1% 利多卡因用于脊髓麻醉。
其他名称:
  • 利多卡因
  • 重的马卡因
实验性的:布比卡因+利多卡因(BL组)
腰麻
接受 2 ml 重布比卡因 + 0.6 ml 生理盐水
其他名称:
  • 重的马卡因
接受 2 毫升布比卡因 + 0.6 毫升 1% 利多卡因用于脊髓麻醉。
其他名称:
  • 利多卡因
  • 重的马卡因
ACTIVE_COMPARATOR:局部浸润麻醉(LI组)
局部浸润麻醉
按照利希滕斯坦研究所的描述,逐步接受局部浸润麻醉。
其他名称:
  • 利多卡因
  • 马卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脊柱阻滞持续时间
大体时间:手术日
L1 皮节感觉阻滞开始与 S3 皮节感觉阻滞消退之间的时间。
手术日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放电时间
大体时间:手术日
从手术结束到出院回家的时间。
手术日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Yazicioglu

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月7日

首次发布 (估计)

2012年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月21日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腰麻的临床试验

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