Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление после бупивакаиновой или бупивакаин-лидокаиновой спинальной анестезии и инфильтрационной анестезии при герниорафии

21 апреля 2015 г. обновлено: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Сравнение профилей восстановления после применения бупивакаина или бупивакаина, смешанного с лидокаином, при спинальной анестезии и местной инфильтрационной анестезии при амбулаторной герниопластике

Целью данного исследования является изучение того, может ли добавление лидокаина к гипербарическому бупивакаину уменьшить продолжительность бупивакаиновой спинальной блокады и обеспечить более короткое время восстановления и выписки, чем местная инфильтрационная анестезия при амбулаторных процедурах герниорафии.

Обзор исследования

Подробное описание

Последовательно 93 пациента, перенесших паховую герниорафию, будут набраны с проспективным протоколом. Спинальная анестезия будет начата в группе BLS с 2 мл гипербарического бупивакаина (10 мг) + 0,6 мл 1% лидокаина (6 мг), в группе BS гипербарический бупивакаин (10 мг). мг) + физиологический раствор в том же объеме и группа ЛИА будет иметь анестезию бупивакаином и лидокаином для поэтапной инфильтрации местным анестетиком. Сенсорный блок измеряют с помощью булавочной пробы, моторный блок — с помощью шкалы Бромаджа. Частота сердечных сокращений, артериальное давление и периферическое насыщение кислородом будут измеряться каждые 5 минут. Время субарахноидальной инъекции, начало сенсорного блока (блок в дерматоме L1), время до блокады дерматома T10, максимальный уровень блока, время до максимального блока и время до двухсегментной регрессии, регрессии T10, регрессии LI и регрессии S1 блока будут зарегистрированы в группе BLS и BS. Начало и разрешение сенсорной и моторной блокады будут оцениваться анестезиологами, не имеющими представления о распределении по группам. Время пребывания в PACU и время выписки, а также оценка боли по ВАШ будут записываться у всех пациентов. Пациенты также будут исследованы на наличие нежелательных явлений (гипотония, брадикардия, тошнота, PDPH, TNS, задержка мочи) и удовлетворенность методом анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

93

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с паховой грыжей
  • Отсутствие гиперчувствительности к исследуемым препаратам
  • Классификация ASA I-III

Критерий исключения:

  • Классификация ASA IV-V
  • Противопоказания к спинальной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Бупивакаин (Группа Б)
спинальная анестезия
Для приема 2 мл тяжелого бупивакаина + 0,6 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • маркаин тяжелый
Принимать 2мл бупивакаина +0,6мл 1% лидокаина для спинномозговой анестезии.
Другие имена:
  • лидокаин
  • маркаин тяжелый
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупивакаин+лидокаин (группа BL)
спинальная анестезия
Для приема 2 мл тяжелого бупивакаина + 0,6 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • маркаин тяжелый
Принимать 2мл бупивакаина +0,6мл 1% лидокаина для спинномозговой анестезии.
Другие имена:
  • лидокаин
  • маркаин тяжелый
ACTIVE_COMPARATOR: Местная инфильтрационная анестезия (группа LI)
местная инфильтрационная анестезия
Получить поэтапную местную инфильтрационную анестезию по методике Института Лихтенштейна.
Другие имена:
  • лидокаин
  • маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность спинальной блокады
Временное ограничение: день операции
Время между началом сенсорного блока в дерматоме L1 и разрешением сенсорного блока в дерматоме S3.
день операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разряда
Временное ограничение: День операции
Время между окончанием операции и выпиской домой.
День операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dilek Yazicioglu

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться