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Recuperação de Bupivacaína ou Bupivacaína-Lidocaína Raquianestesia e Anestesia por Infiltração em Herniorrafia

21 de abril de 2015 atualizado por: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Uma Comparação dos Perfis de Recuperação de Bupivacaína ou Bupivacaína Misturada com Lidocaína Raquianestesia e Anestesia de Infiltração Local para Herniorrafia Ambulatorial

O objetivo deste estudo é investigar se a adição de lidocaína à bupivacaína hiperbárica poderia diminuir a duração da raquianestesia com bupivacaína e fornecer tempos de recuperação e alta mais curtos do que a anestesia local por infiltração em procedimentos ambulatoriais de herniorrafia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

93 pacientes consecutivos submetidos a herniorrafia inguinal serão recrutados com um protocolo prospectivo. A raquianestesia será iniciada no Grupo BLS com 2 ml de bupivacaína hiperbárica (10 mg) + 0,6 ml de lidocaína a 1% (6 mg), no Grupo BS, bupivacaína hiperbárica (10 mg mg) + soro fisiológico no mesmo volume e o Grupo LIA receberá anestesia com bupivacaína e lidocaína para infiltração passo a passo do anestésico local. O bloqueio sensorial será medido com teste de picada de alfinete, o bloqueio motor será testado com escala de Bromage. Frequência cardíaca, pressão arterial e saturação periférica de oxigênio serão medidas a cada 5 minutos. Tempo de injeção subaracnóidea, início do bloqueio sensorial (bloqueio no dermátomo L1), tempo para bloqueio do dermátomo T10, nível máximo de bloqueio, tempo para bloqueio máximo e tempo para regressão de dois segmentos, regressão T10, regressão LI e regressão S1 do bloqueio serão registrados no grupo BLS e BS. O início e a resolução do bloqueio sensorial e motor serão avaliados por anestesistas cegos para a alocação do grupo. Os tempos de permanência e alta da SRPA e os escores de dor VAS serão registrados em todos os pacientes. Os pacientes também serão investigados quanto a eventos adversos (hipotensão, bradicardia, náusea, CPPD, SNT, retenção urinária) e satisfação em relação ao método anestésico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hérnia inguinal
  • Não hipersensível aos medicamentos do estudo
  • Classificação ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Classificação ASA IV-V
  • Contra-indicações para raquianestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaína (Grupo B)
raquianestesia
Receber 2 ml de bupivacaína pesada + 0,6 ml de solução salina
Outros nomes:
  • marcaína pesada
Receber 2ml de bupivacaína +0,6ml de lidocaína a 1% para raquianestesia.
Outros nomes:
  • lidocaína
  • marcaína pesada
EXPERIMENTAL: Bupivacaína+Lidocaína (Grupo BL)
raquianestesia
Receber 2 ml de bupivacaína pesada + 0,6 ml de solução salina
Outros nomes:
  • marcaína pesada
Receber 2ml de bupivacaína +0,6ml de lidocaína a 1% para raquianestesia.
Outros nomes:
  • lidocaína
  • marcaína pesada
ACTIVE_COMPARATOR: Anestesia de Infitração Local (Grupo LI)
anestesia infiltrativa local
Receber passo a passo a anestesia de infiltração local conforme descrito pelo Lichtenstein Institute.
Outros nomes:
  • lidocaína
  • marcaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio espinhal
Prazo: dia da cirurgia
Tempo entre o início do bloqueio sensorial no dermátomo L1 e a resolução do bloqueio sensorial no dermátomo S3.
dia da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de descarga
Prazo: Dia da cirurgia
Tempo entre o término da cirurgia e a alta domiciliar.
Dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Yazicioglu

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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