Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af bupivacain eller bupivacain-lidokain spinal anæstesi og infiltrationsanæstesi ved herniorrhaphy

21. april 2015 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning af genopretningsprofilerne for bupivacain eller bupivacain blandet med lidokain spinal anæstesi og lokal infiltrationsanæstesi for ambulant herniorrhaphy

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af lidocain til hyperbar bupivacain kan reducere varigheden af ​​bupivacain spinal blokade og give kortere restitutions- og udskrivningstider end lokal infiltrationsanæstesi i ambulante herniorrhaphy procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive 93 patienter, der gennemgår lyskeherniorrafi, vil blive rekrutteret med en prospektiv protokol. Spinalbedøvelse vil blive påbegyndt i gruppe BLS med 2 ml hyperbar bupivacain (10 mg) + 0,6 ml 1 % lidocain (6 mg), i gruppe BS, hyperbar bupivacain (10 mg) mg) + saltvand i samme volumen og gruppe LIA vil have bedøvelse med bupivacain og lidocain til trinvis lokalbedøvelsesinfiltration. Sensorisk blok vil blive målt med nålestik test, motor blok vil blive testet med bromage skala. Puls, blodtryk og perifer iltmætning vil blive målt hvert 5. minut. Tidspunkt for subarachnoid injektion, indtræden af ​​sensorisk blokering (blokering ved L1 dermatom), tid til blokering af T10 dermatom, maksimal blokeringsniveau, tid til maksimal blokering og tid til to segment regression, T10 regression, LI regression og S1 regression af blokken vil være optaget i gruppe BLS og BS. Begyndelsen og opløsningen af ​​den sensoriske og motoriske blok vil blive vurderet af anæstesilæger, der er blindet for gruppetildeling. PACU opholds- og udskrivningstider og VAS smertescore vil blive registreret hos alle patienter. Patienterne vil også blive undersøgt for bivirkninger (hypotension, bradykardi, kvalme, PDPH, TNS, urinretention) og tilfredshed med anæstesimetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lyskebrok
  • Ikke overfølsom over for studiemedicin
  • ASA klassifikation I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klassifikation IV-V
  • Kontraindikationer for spinal anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacain (gruppe B)
spinal anæstesi
Procedure: spinal anæstesi
At modtage 2 ml tung bupivacain + 0,6 ml saltvand
Andre navne:
  • marcaine tung
Procedure: spinal anæstesi
At modtage 2ml bupivacain +0,6 ml 1% lidocain til spinalbedøvelse.
Andre navne:
  • lidokain
  • marcaine tung
EKSPERIMENTEL: Bupivacaine+Lidocaine (Gruppe BL)
spinal anæstesi
Procedure: spinal anæstesi
At modtage 2 ml tung bupivacain + 0,6 ml saltvand
Andre navne:
  • marcaine tung
Procedure: spinal anæstesi
At modtage 2ml bupivacain +0,6 ml 1% lidocain til spinalbedøvelse.
Andre navne:
  • lidokain
  • marcaine tung
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal Infitration Anæstesi (Gruppe LI)
lokal infiltrationsanæstesi
Procedure: infiltrationsanæstesi
At modtage trin for trin lokal infiltrationsanæstesi som beskrevet af Lichtenstein Institute.
Andre navne:
  • lidokain
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af spinal blokade
Tidsramme: operationsdag
Tid mellem påbegyndelsen af ​​den sensoriske blokering ved L1 dermatom og opløsningen af ​​den sensoriske blokering ved S3 dermatom.
operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udledningstid
Tidsramme: Operationsdag
Tiden mellem afslutningen af ​​operationen og udskrivelsen til hjemmet.
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Yazicioglu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (SKØN)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DiskapiTRHDYAZICIOGLU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner