탈장에서 Bupivacaine 또는 Bupivacaine-Lidocaine 척수마취 및 침윤마취의 회복
2015년 4월 21일 업데이트: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
외래 탈장 환자에서 Bupivacaine 또는 Bupivacaine과 Lidocaine 척수마취 및 국소침윤마취의 병용요법의 회복 양상 비교
본 연구의 목적은 외래 환자 탈장 수술에서 고압 부피바카인에 리도카인을 추가하는 것이 부피바카인 척수 차단 기간을 감소시키고 국소 침윤 마취보다 짧은 회복 및 퇴원 시간을 제공할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사타구니 탈장을 겪고 있는 연속 93명의 환자가 전향적 프로토콜로 모집될 것입니다. 척수 마취는 2ml 고압 부피바카인(10mg) + 0.6ml 1% 리도카인(6mg), 그룹 BS, 고압 부피바카인(10mg)으로 그룹 BLS에서 시작됩니다. mg) + 동일한 부피의 식염수 및 Group LIA는 단계별 국소 마취 침윤을 위해 부피바카인 및 리도카인으로 마취됩니다.
감각차단은 핀프릭 테스트로, 운동차단은 브로마쥬 스케일로 측정합니다.
심박수, 혈압 및 말초 산소 포화도는 5분마다 측정됩니다.
지주막하 주사 시간, 감각 차단 시작(L1 피부분절 차단), T10 피부분절 차단 시간, 최대 차단 수준, 최대 차단 시간 및 2분절 회귀 시간, 차단의 T10 퇴행, LI 퇴행 및 S1 퇴행은 다음과 같습니다. 그룹 BLS 및 BS에 기록됩니다. 감각 및 운동 차단의 시작 및 해결은 그룹 할당에 눈이 먼 마취과 의사에 의해 평가됩니다.
PACU 체류 및 퇴원 시간과 VAS 통증 점수는 모든 환자에게 기록됩니다.
마취 방법에 대한 부작용(저혈압, 서맥, 메스꺼움, PDPH, TNS, 요저류) 및 만족도에 대해서도 환자를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사타구니 탈장이 있는 환자
- 연구 약물에 과민하지 않음
- ASA 분류 I-III
제외 기준:
- ASA 분류 IV-V
- 척추 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인(B군)
척추 마취
|
무거운 부피바카인 2ml + 식염수 0.6ml를 받기 위해
다른 이름들:
척추 마취를 위해 부피바카인 2ml + 0.6ml 1% 리도카인을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 부피바카인+리도카인(그룹 BL)
척추 마취
|
무거운 부피바카인 2ml + 식염수 0.6ml를 받기 위해
다른 이름들:
척추 마취를 위해 부피바카인 2ml + 0.6ml 1% 리도카인을 받습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 국소침윤마취(그룹 LI)
국소 침윤 마취
|
리히텐슈타인 연구소에서 설명한 대로 단계별 국소 침윤 마취를 받습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 차단 기간
기간: 수술 당일
|
L1 피부 분절에서 감각 차단의 시작과 S3 피부 분절에서 감각 차단의 해결 사이의 시간.
|
수술 당일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방전 시간
기간: 수술 당일
|
수술 종료와 집에서 퇴원 사이의 시간.
|
수술 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DiskapiTRHDYAZICIOGLU
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