Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie bupiwakainy lub bupiwakainy-lidokainy w znieczuleniu podpajęczynówkowym i nasiękowym w przepuklinach

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie profili regeneracji bupiwakainy lub bupiwakainy zmieszanej z lidokainą Znieczulenie podpajęczynówkowe i miejscowe znieczulenie nasiękowe w leczeniu przepukliny ambulatoryjnej

Celem tego badania jest zbadanie, czy dodanie lidokainy do hiperbarycznej bupiwakainy może skrócić czas trwania blokady kręgosłupa bupiwakainą i zapewnić krótsze czasy rekonwalescencji i wypisu niż miejscowe znieczulenie nasiękowe w ambulatoryjnych zabiegach herniorafii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolejni 93 pacjentów poddanych operacji przepukliny pachwinowej zostanie zrekrutowanych według protokołu prospektywnego. Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie rozpoczęte w Grupie BLS 2 ml hiperbarycznej bupiwakainy (10 mg) + 0,6 ml 1% lidokainy (6 mg), w Grupie BS, hiperbaryczna bupiwakaina (10 mg) mg) + sól fizjologiczna w tej samej objętości, a Grupa LIA będzie miała znieczulenie bupiwakainą i lidokainą do infiltracji miejscowego znieczulenia krok po kroku. Blok czuciowy zostanie zmierzony za pomocą testu nakłucia szpilką, blok motoryczny zostanie przetestowany za pomocą skali Bromage'a. Tętno, ciśnienie krwi i nasycenie krwi obwodowej tlenem będą mierzone co 5 minut. Czas wstrzyknięcia podpajęczynówkowego, początek bloku czuciowego (blokada w dermatomie L1), czas do zablokowania dermatomu T10, maksymalny poziom blokady, czas do maksymalnego bloku i czas do regresji dwóch segmentów, regresji T10, regresji LI i regresji S1 blokady zostaną rejestrowane w grupie BLS i BS. Początek i ustąpienie bloku czuciowego i motorycznego będą oceniane przez anestezjologów nieświadomych przydziału do grup. Czasy pobytu i wypisu z PACU oraz oceny bólu VAS będą rejestrowane u wszystkich pacjentów. Pacjenci będą również badani pod kątem zdarzeń niepożądanych (niedociśnienie, bradykardia, nudności, PDPH, TNS, zatrzymanie moczu) oraz zadowolenia z zastosowanej metody znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przepukliną pachwinową
  • Brak nadwrażliwości na badane leki
  • Klasyfikacja ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Klasyfikacja ASA IV-V
  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bupiwakaina (grupa B)
znieczulenie rdzeniowe
Aby otrzymać 2 ml ciężkiej bupiwakainy + 0,6 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • markazyna ciężka
Aby otrzymać 2 ml bupiwakainy + 0,6 ml 1% lidokainy do znieczulenia podpajęczynówkowego.
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • markazyna ciężka
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina + lidokaina (grupa BL)
znieczulenie rdzeniowe
Aby otrzymać 2 ml ciężkiej bupiwakainy + 0,6 ml soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • markazyna ciężka
Aby otrzymać 2 ml bupiwakainy + 0,6 ml 1% lidokainy do znieczulenia podpajęczynówkowego.
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • markazyna ciężka
ACTIVE_COMPARATOR: Znieczulenie miejscowe (grupa LI)
miejscowe znieczulenie nasiękowe
Aby otrzymać krok po kroku znieczulenie miejscowe nasiękowe, zgodnie z opisem Instytutu Lichtensteinu.
Inne nazwy:
  • lidokaina
  • markazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady kręgosłupa
Ramy czasowe: dzień operacji
Czas między początkiem blokady czuciowej w dermatomie L1 a ustąpieniem blokady czuciowej w dermatomie S3.
dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rozładowania
Ramy czasowe: Dzień operacji
Czas między zakończeniem operacji a wypisem do domu.
Dzień operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Yazicioglu

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na znieczulenie rdzeniowe

3
Subskrybuj