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Recupero dell'anestesia spinale con bupivacaina o bupivacaina-lidocaina e anestesia da infiltrazione nell'erniorrafia

21 aprile 2015 aggiornato da: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Un confronto tra i profili di recupero di bupivacaina o bupivacaina miscelata con anestesia spinale con lidocaina e anestesia da infiltrazione locale per erniorrafia ambulatoriale

Lo scopo di questo studio è indagare se l'aggiunta di lidocaina alla bupivacaina iperbarica possa ridurre la durata del blocco spinale con bupivacaina e fornire tempi di recupero e dimissione più brevi rispetto all'anestesia di infiltrazione locale nelle procedure di herniorrafia ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati 93 pazienti consecutivi sottoposti a erniorrafia inguinale con un protocollo prospettico. L'anestesia spinale verrà iniziata nel gruppo BLS con 2 ml di bupivacaina iperbarica (10 mg) + 0,6 ml di lidocaina all'1% (6 mg), nel gruppo BS, bupivacaina iperbarica (10 mg) + soluzione salina nello stesso volume e il gruppo LIA avrà l'anestesia con bupivacaina e lidocaina per l'infiltrazione graduale dell'anestetico locale. Il blocco sensoriale sarà misurato con il test del pinprick, il blocco motorio sarà testato con la scala di Bromage. La frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione periferica di ossigeno saranno misurate ogni 5 minuti. Il tempo di iniezione subaracnoidea, l'inizio del blocco sensoriale (blocco al dermatoma L1), il tempo per bloccare il dermatoma T10, il livello massimo di blocco, il tempo per il blocco massimo e il tempo per la regressione a due segmenti, la regressione T10, la regressione LI e la regressione S1 del blocco saranno registrato nel gruppo BLS e BS. L'insorgenza e la risoluzione del blocco sensoriale e motorio saranno valutate da anestesisti all'oscuro dell'assegnazione del gruppo. I tempi di degenza e dimissione PACU e i punteggi del dolore VAS saranno registrati in tutti i pazienti. I pazienti saranno inoltre esaminati per eventi avversi (ipotensione, bradicardia, nausea, PDPH, TNS, ritenzione urinaria) e soddisfazione per quanto riguarda il metodo anestetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ernia inguinale
  • Non ipersensibile ai farmaci in studio
  • Classificazione ASA I-III

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA IV-V
  • Controindicazioni per l'anestesia spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Bupivacaina (Gruppo B)
anestesia spinale
Procedura: anestesia spinale
Ricevere 2 ml di bupivacaina pesante + 0,6 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • marcaina pesante
Procedura: anestesia spinale
Ricevere 2 ml di bupivacaina + 0,6 ml di lidocaina all'1% per l'anestesia spinale.
Altri nomi:
  • lidocaina
  • marcaina pesante
SPERIMENTALE: Bupivacaina+Lidocaina (Gruppo BL)
anestesia spinale
Procedura: anestesia spinale
Ricevere 2 ml di bupivacaina pesante + 0,6 ml di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • marcaina pesante
Procedura: anestesia spinale
Ricevere 2 ml di bupivacaina + 0,6 ml di lidocaina all'1% per l'anestesia spinale.
Altri nomi:
  • lidocaina
  • marcaina pesante
ACTIVE_COMPARATORE: Anestesia per infiltrazione locale (Gruppo LI)
anestesia locale da infiltrazione
Procedura: anestesia da infiltrazione
Per ricevere l'anestesia locale di infiltrazione passo dopo passo come descritto dal Lichtenstein Institute.
Altri nomi:
  • lidocaina
  • marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del blocco spinale
Lasso di tempo: giorno dell'intervento
Tempo tra l'inizio del blocco sensoriale al dermatoma L1 e la risoluzione del blocco sensoriale al dermatoma S3.
giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di scarica
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
Il tempo che intercorre tra la fine dell'intervento chirurgico e la dimissione domiciliare.
Giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Yazicioglu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DiskapiTRHDYAZICIOGLU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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