Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av Bupivacaine eller Bupivacaine-Lidocaine Spinal anestesi og infiltrasjonsanestesi ved herniorrhaphy

21. april 2015 oppdatert av: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

En sammenligning av utvinningsprofilene til bupivakain eller bupivakain blandet med lidokain spinalbedøvelse og lokal infiltrasjonsanestesi for poliklinisk herniorrhaphy

Hensikten med denne studien er å undersøke om tilsetning av lidokain til hyperbar bupivakain kan redusere varigheten av bupivakains spinalblokk og gi kortere restitusjons- og utskrivningstider enn lokal infiltrasjonsanestesi ved polikliniske herniorrafi-prosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Påfølgende 93 pasienter som gjennomgår lyskeherniorrafi vil bli rekruttert med en prospektiv protokoll. Spinalbedøvelse vil bli påbegynt i gruppe BLS med 2 ml hyperbar bupivakain (10 mg) + 0,6 ml 1 % lidokain (6 mg), i gruppe BS, hyperbar bupivakain (10 mg) mg) + saltvann i samme volum og Gruppe LIA vil ha anestesi med bupivakain og lidokain for trinnvis lokalbedøvelsesinfiltrasjon. Sensorisk blokk vil bli målt med nålestikktest, motorblokk vil bli testet med Bromage-skala. Hjertefrekvens, blodtrykk og perifer oksygenmetning vil bli målt hvert 5. minutt. Tidspunkt for subaraknoidal injeksjon, begynnelse av sensoriell blokkering (blokkering ved L1 dermatom), tid til blokkering av T10 dermatom, maksimal blokkeringsnivå, tid til maksimal blokkering og tid til to segment regresjon, T10 regresjon, LI regresjon og S1 regresjon av blokken vil være registrert i gruppe BLS og BS. Utbruddet og oppløsningen av den sensoriske og motoriske blokkeringen vil bli vurdert av anestesileger som er blindet for gruppetildeling. PACU-oppholds- og utskrivningstider og VAS-smerteskår vil bli registrert hos alle pasienter. Pasienter vil også bli undersøkt for bivirkninger (hypotensjon, bradykardi, kvalme, PDPH, TNS, urinretensjon) og tilfredshet med anestesimetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

93

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lyskebrokk
  • Ikke overfølsom for å studere medikamenter
  • ASA-klassifisering I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering IV-V
  • Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine (gruppe B)
spinal anestesi
For å motta 2 ml tung bupivakain + 0,6 ml saltvann
Andre navn:
  • marcaine tung
For å motta 2ml bupivakain +0,6 ml 1% lidokain for spinalbedøvelse.
Andre navn:
  • lidokain
  • marcaine tung
EKSPERIMENTELL: Bupivacaine+Lidocaine (Gruppe BL)
spinal anestesi
For å motta 2 ml tung bupivakain + 0,6 ml saltvann
Andre navn:
  • marcaine tung
For å motta 2ml bupivakain +0,6 ml 1% lidokain for spinalbedøvelse.
Andre navn:
  • lidokain
  • marcaine tung
ACTIVE_COMPARATOR: Lokal infitrasjonsanestesi (Gruppe LI)
lokal infiltrasjonsanestesi
For å motta trinnvis lokal infiltrasjonsanestesi som beskrevet av Lichtenstein Institute.
Andre navn:
  • lidokain
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av spinal blokk
Tidsramme: operasjonsdag
Tid mellom utbruddet av den sensoriske blokkeringen ved L1-dermatomet og oppløsningen av den sensoriske blokkeringen ved S3-dermatomet.
operasjonsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utladningstid
Tidsramme: Operasjonsdag
Tiden mellom avsluttet operasjon og utskrivning hjemme.
Operasjonsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Yazicioglu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere