Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova bupivakainové nebo bupivakain-lidocainové spinální anestezie a infiltrační anestezie u herniorrhaphy

21. dubna 2015 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání zotavovacích profilů bupivakainu nebo bupivakainu ve směsi s lidokainem Spinální anestezie a lokální infiltrační anestezie pro ambulantní hernioragii

Účelem této studie je zjistit, zda by přidání lidokainu k hyperbarickému bupivakainu mohlo zkrátit dobu trvání bupivakainové spinální blokády a zajistit kratší dobu zotavení a propuštění než lokální infiltrační anestezie u ambulantních herniorrhaických výkonů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po sobě jdoucích 93 pacientů podstupujících tříselnou hernioragii bude přijato podle prospektivního protokolu. Spinální anestezie bude zahájena ve skupině BLS 2 ml hyperbarického bupivakainu (10 mg) + 0,6 ml 1% lidokainu (6 mg), ve skupině BS hyperbarický bupivakain (10 mg) + fyziologický roztok ve stejném objemu a skupina LIA bude mít anestezii bupivakainem a lidokainem pro postupnou lokální anestetickou infiltraci. Senzorický blok bude měřen testem špendlíkem, blok motoru bude testován Bromageovou stupnicí. Srdeční frekvence, krevní tlak a periferní saturace kyslíkem budou měřeny každých 5 minut. Čas subarachnoidální injekce, nástup senzorického bloku (blok na dermatomu L1), čas do blokace dermatomu T10, maximální úroveň bloku, čas do maximálního bloku a čas do regrese dvou segmentů, regrese T10, regrese LI a regrese S1 bloku zaznamenané ve skupině BLS a BS. Nástup a vymizení senzorického a motorického bloku posoudí anesteziologové zaslepení k rozdělení do skupiny. U všech pacientů budou zaznamenány doby pobytu a propuštění PACU a skóre bolesti VAS. Pacienti budou také vyšetřeni na nežádoucí účinky (hypotenze, bradykardie, nauzea, PDPH, TNS, retence moči) a spokojenost s anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s tříselnou kýlou
  • Není přecitlivělý na studované léky
  • Klasifikace ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA IV-V
  • Kontraindikace pro spinální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Bupivakain (skupina B)
spinální anestezie
Postup: spinální anestezie
K podání 2 ml těžkého bupivakainu + 0,6 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • markazin těžký
Postup: spinální anestezie
K podání 2 ml bupivakainu + 0,6 ml 1% lidokainu pro spinální anestezii.
Ostatní jména:
  • lidokain
  • markazin těžký
EXPERIMENTÁLNÍ: Bupivakain + lidokain (skupina BL)
spinální anestezie
Postup: spinální anestezie
K podání 2 ml těžkého bupivakainu + 0,6 ml fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • markazin těžký
Postup: spinální anestezie
K podání 2 ml bupivakainu + 0,6 ml 1% lidokainu pro spinální anestezii.
Ostatní jména:
  • lidokain
  • markazin těžký
ACTIVE_COMPARATOR: Lokální infiltrační anestezie (skupina LI)
lokální infiltrační anestezie
Postup: infiltrační anestezie
Přijmout krok za krokem lokální infiltrační anestezii, jak je popsáno v Lichtenštejnském institutu.
Ostatní jména:
  • lidokain
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání páteřního bloku
Časové okno: den operace
Čas mezi nástupem senzorického bloku na dermatomu L1 a vyřešením senzorického bloku na dermatomu S3.
den operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vybíjení
Časové okno: Den operace
Doba mezi koncem operace a propuštěním domů.
Den operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Yazicioglu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DiskapiTRHDYAZICIOGLU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na spinální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit